هدف:از مهمترین شکایت بیماران بعد از عمل،درد است. استفاده از داروهاي ضد درد، بخصوص مخدر عوارض زيادي دارند، تركيب روش هاي غيردارويي با داروها مي تواند مؤثرترين راه تسكين درد باشد. از روش هاي غيردارويي، تجسم هدايت شده است. این مطالعه با هدف تعیین تأثیر تجسم هدایت شده بر درد اعمال جراحی ارتوپدی در بیماران ترومایی انجام شد.طراحي انجام مطالعه:غيرتصادفي ساده و سپس تخصيص تصادفي واحدهاي پژوهش در دو گروه کنترل و مداخله روش انجام مطالعه: ازجمعيت بیماران ترومایی 74بيمار باداشتن شکستگي اندام تحتاني، و نیازمند عمل جراحی فیکساسیون داخلی در دو گروه کنترل(37نفر) و مداخله(37نفر) قرار گرفتند. گروه كنترل فقط مراقبت هاي معمول را دريافت. گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول از 3 روز قبل عمل تا 3 روز پس از عمل روزی 2 بار به مدت 18 دقیقه به سی دی صوتي تجسم هدایت شده گوش می دادند. براي هر دو گروه هر 12 ساعت با پرسشنامه ي درد مک گیل و هر 6 ساعت با مقیاس عددی، درد اندازه گیری می شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109137143N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-06, ۱۳۹۲/۰۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-06, ۱۳۹۲/۰۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمید چمن زاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1605 8548
آدرس ایمیل
chamanzarih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-26, ۱۳۹۰/۰۴/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-20, ۱۳۹۰/۰۶/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير تجسم هدايت شده بر درد اعمال جراحي ارتوپدي در بيماران ترومايي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير تجسم هدايت شده بر درد اعمال جراحي ارتوپدي در بيماران
ترومايي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
جهت شرکت در مطالعه رضايت داشته باشد؛ داراي شکستگي اندام تحتاني باشد؛ جهت درمان شکستگي نياز به عمل جراحي فيکساسيون داخلي داشته باشد؛ سن بين 18 تا 50 سال داشته باشد؛ در مقياس عددي درد، نمره کمتر از 6 کسب کرده باشد؛ توانايي درک و صحبت کردن به زبان فارسي را داشته باشد؛ ايراني باشد؛ سواد خواندن و نوشتن داشته باشد
معيارهاي خروج:
سابقه مصرف داروهاي روانپزشكي در 6 ماه گذشته داشته باشد؛ تروماي سر داشته باشد؛ تروماي متعدد(مولتيپل تروما) داشته باشد؛ ناشنوا باشد؛ میانگین نمره درد روزهای قبل از مداخله در مقیاس عددی بیشتر از 6 باشد؛ نابینا باشد؛ به بیماری دیگری که سبب تشدید یا بروز درد شود مبتلا باشد؛ بيمار به ادامه همكاري در مطالعه تمايل نداشته باشد؛ به عفونت محل عمل مبتلا شده باشد؛ به سندرم كمپارتمان مبتلا شده باشد؛ پس از عمل در بخش آي سي يو بستري شده باشد؛ در حاليكه فرد كمتر از 2 روز به تجسم پرداخته باشد به اتاق عمل برود؛ پس از عمل كمتر از 2 روز به تجسم پرداخته باشد
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
74
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خيابان دانشگاه-ستادمرکزي دانشگاه علوم پزشکي مشهد(ساختمان قرشي)
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-21, ۱۳۸۹/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
89041
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد ناشي از اعمال جراحي ارتوپدي
کد ICD-10
M79.6
توصیف کد ICD-10
Pain in limb
2
شرح
درد ناشی از عمل جراحی ارتوپدی
کد ICD-10
T84.1
توصیف کد ICD-10
Mechanical complication of internal fixation device of bones of limb
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد ناشي از عمل جراحي ارتوپدي
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزارهاي استاندارد اندازه گيري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کيفيت و شدت درک درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزارهاي استاندارد اندازه گيري ابعاد درد
2
شرح متغیر پیامد
طول درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از عمل جراحي
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزارهاي استاندارد اندازه گيري ابعاد درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل فقط مراقبت هاي معمول را دريافت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله علاوه بر مراقبت معمول از 3 روز قبل عمل تا 3 روز پس از عمل روزی 2 بار به مدت18
دقیقه به سی دی صوتي تجسم هدایت شده گوش می دادند