تعیین تاثیر تمرینات ورزشی بر میزان خستگی دوران بارداری: یک کارازمایی شاهددار تصادفی شده
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 68 مادر باردار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه های این مطالعه پس از انتخاب، به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه مداخله، علاوه بر ورزش در کلاس، حداقل چهار مرتبه در هفته، هر بار به مدت 45 دقیقه، در منزل ورزش ها را انجام می دهند. پروتکل تمرینی شامل گرم کردن به مدت 15 دقیقه، تمرینات کششی به مدت 15 دقیقه و 15 دقیقه تمرینات انعطاف پذیری می باشد.کل دوره مداخله برای هر مادر، هشت هفته طول می کشد. نمونه های گروه B فقط در کلاس تمرینات ورزشی را انجام می دهند و در منزل ورزش ها را تکرار نمی کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: زنان با سن بارداری 20 تا 30 هفته
داشتن جنین زنده و سالم
داشتن حاملگی تك قلویی
تمایل واحدهای مورد پژوهش
معیارهای خروج از مطالعه: غیبت بیش از دو جلسه در کلاس های آمادگی زایمان
ممنوعیت ورزش در بارداری طبق مشورت با متخصص زنان و زایمان
گروه‌های مداخله
گروه مداخله علاوه بر شرکت در هشت جلسه کلاس آمادگی زایمان و انجام ورزش های بارداری در نیم ساعت آخر کلاس، حداقل چهار مرتبه در هفته، هر بار به مدت 45 دقیقه، در منزل ورزش ها را انجام می دهند.نمونه های گروه کنترل فقط در کلاس تمرینات ورزشی را انجام می دهند و در منزل ورزش ها را تکرار نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
خستگی دوران بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180218038783N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-04-19, ۱۴۰۳/۰۱/۳۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-04-19, ۱۴۰۳/۰۱/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-04-19, ۱۴۰۳/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته بهمنش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3219 0504
آدرس ایمیل
f.behmanesh@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-03, ۱۴۰۳/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2026-06-20, ۱۴۰۵/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرینات ورزشی بر میزان خستگی دوران بارداری: یک کارآزمایی شاهددار تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ورزشی بر میزان خستگی دوران بارداری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان با سن بارداری 20 تا 30 هفته
داشتن جنین زنده و سالم
داشتن حاملگی تك قلویی
تمایل واحدهای مورد پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از دو جلسه در کلاس های آمادگی زایمان
ممنوعیت ورزش در بارداری طبق مشورت با متخصص زنان و زایمان
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه ها پس از انتخاب از طریق داشتن معیارهای ورود به مطالعه، به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.از روش تصادفی سازی بلوکی با بلوک های 12 تایی استفاده خواهد شد. شرکت کنندگان بر طبق پروتکل تقسیم تصادفی بلوکی (تولید شده توسط نرم افزار Random Allocation Software) به یکی از دو گروه با نسبت 1:1 تخصیص داده خواهند شد.