چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1. تعیین تاثیر مشاوره انگیزشی بر ترجیحات باروری زوجین در شرف ازدواج 2. تعیین تاثیر مشاوره انگیزشی بر انگیزه های فرزندآوری زوجین در شرف ازدواج
طراحی
این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده از نوع موازی و دارای دو بازو، یکی گروه مداخله و دیگری مربوط به گروه كنترل مي‌باشد جامعه پژوهش را زوج های جوان در آستانه ازدواج که برای انجام مشاوره قبل ازدواج به مراکز جامع سلامت مشهد که شامل5 مرکز در 5 منطقه مشهد میباشد تشکیل می دهند.
نحوه و محل انجام مطالعه
1. محیط پژوهش شامل 5 مرکز ( مرکز شماره 1وکیل آباد مرکز شماره 2 وحدت مرکز شماره 3 قدس وسیلو مرکز شماره 4 ثامن و مرکز شماره 5 امام رضا ونجاتی )جامع سلامت مشهد میباشد. که مجموع خدماتی مانند انجام آزمایشات پیش از ازدواج تشکیل کلاس های مشاوره پیش از ازدواج ودر صورت لزوم ارجاع زوجین برای انجام آزمایشات ژنتیک در این مرکز انجام میشود .زوج های واجد شرایط مطالعه (دارای معیار های ورود به مطالعه ) در حال حاضر انتحاب و با آنها تماس گرقته میشود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 18-35سال سواد خواندن ونوشتن مسلمان، ایرانی، ساکن مشهد درآستانه ازدواج اول بودن نداشتن بیماری روانی نداشتن معلولیت جسمی و ذهنی نداشتن ممنوعیت پزشکی جهت بارداری، معیارهای خروج داشتن سابقه طلاق قرزند طلاق بودن قرزند ناخواسته بودن سابقه تجاز داشتن سابقه افسردگی سابقه نازایی در خانواده
گروه‌های مداخله
. جهت نمونه گیری در ابتدا پرسشنامه آگاهانه پر میشود سپس بین گروه مداحله و کنترل پرسشنامه ها دمو گراقیک و سپس پرسشنامه انگیزه باروری (میلر)و پرسشنامه ترجیحات باروری (میلر )در اختیار زوجینی که معیارها ی ورود به مطالعه را داشتند، قرار گرفت و از آنها خواسته شد تا این پرسشنامه ها را بصورت انفرادی و بدون مشورت با دیگران تکمیل نمایند. سپس در گروه مداخله در طی یک ماه برای هر زوج برنامه مشاوره انگیزشی انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
انگیزه های فرزندآوری مشاوره انگیزشی ترجیحات باروری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240228061123N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-06-29, ۱۴۰۳/۰۴/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2024-06-29, ۱۴۰۳/۰۴/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-06-29, ۱۴۰۳/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه مکرم راد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3869 9250
آدرس ایمیل
zoharadradrad@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-31, ۱۴۰۳/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-01, ۱۴۰۳/۰۳/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره انگیزشی بر ترجیحات باروری و انگیزه های فرزندآوری داوطلبین درآستانه ازدواج
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره انگیزشی بر ترجیحات باروری و انگیزه های فرزندآوری داوطلبین درآستانه ازدواج
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18-35سال سواد خواندن ونوشتن داشته باشند درآستانه ازدواج اول باشند نداشتن بیماری روانی نداشتن معلولیت جسمی و ذهنی نداشتن ممنوعیت پزشکی جهت بارداری، مسلمان، ایرانی، ساکن مشهد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سابقه طلاق فرزند طلاق بودن فرزند ناخواسته بودن سابقه تجاز داشتن سابقه افسردگی سابقه نازایی در خانواده
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای تصادفی سازی از سایتهای توليد توالي تصادفی استفاده می شود . این سایت به تصادف شماره افراد به ترتیب ورود را در گروه های مورد مطالعه قرار میدهد. این شماره ها با توجه به ترتیب قرار گیری در گروها که تخصیص فرد را نشان میدهند در برگه هایی نوشته میشوند و برای جلوگیری از اعمال نظر فرد تخصیص دهنده در پاکتهایی قرار داده میشوند. از فرد تخصیص دهنده خواسته میشود تا با ورود افراد با توجه به شماره فرد، پاکت همان شماره هم باز شود و گروه فرد مشخص میشود. ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود Restricted randomization از نوع تصادفي سازي بلوكي block randomization استفاده خواهیم کرد. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي ازبلوك هاي 4 تایی استفاده خ واهیم کرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
آدرس خیابان
میدان هفت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
36147-73943
تاریخ تایید
2024-01-13, ۱۴۰۲/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SHMU.REC.1402.166

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
وضعیت مطالعه : بررسی انگیزه و ترجیحات باروری بر روی زوجین در آستانه ازدواج در دو گروه مداخله و کنترل با اعمال مشاوره انگیزشی و عدم اعمال مشاوره انگیزشی میباشد.
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترجیحات باروری و انگیزه باروری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نمونه ها در یک ماه و سپس دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: زوجین از مراکز بهداشت دارای کلینیک مشاوره پیش از ازدواج منتخب میشوند زوجین دارای معیارورود پس از تکمیل پرسشنامه آگاهانه پرسشنامه دموگرافیک و ترجیحات و انگیزه باروری را تکمیل نموده.سپس در گروه مداخله در طی یک ماه برای هر زوج برنامه مشاوره انگیزشی انجام خواهد شد.در پایان دوره مداخله و دوماه پس از آن مجدد پرسشنامه ها به صورت آنلاین تکمیل میشود.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: زوجین از مراکز بهداشت دارای کلینیک مشاوره پیش از ازدواج منتخب میشوند زوجین دارای معیارورود پس از تکمیل پرسشنامه آگاهانه پرسشنامه دموگرافیک و ترجیحات و انگیزه باروری را تکمیل نمود.در پایان دوره مداخله و دوماه پس از آن مجددا میزان انگیزه باروری زوجین به وسیله پرسشنامه به صورت آنلاین سنجیده خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
l1. محیط پژوهش شامل 5 مرکز ( مرکز شماره 1وکیل آباد مرکز شماره 2 وحدت مرکز شماره 3 قدس وسیلو مرکز
نام کامل فرد مسوول
استاد پور حیدری
آدرس خیابان
1. محیط پژوهش شامل 5 مرکز ( مرکز شماره 1وکیل آباد مرکز شماره 2 وحدت مرکز شماره 3 قدس وسیلو مرکز شماره 4 ثامن و مرکز شماره 5 امام رضا ونجاتی )جام
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
09330275213
تلفن
+98 51 3869 9250
ایمیل
zoharadradrad@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهزاد گرمابی
آدرس خیابان
هقت تیر
شهر
شاهرود
استان
سمنان
کد پستی
73955-36147
تلفن
+98 23 3239 5054
ایمیل
vcr@shmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه مکرم راد
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
صیاد شیرازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9179986835
تلفن
+98 51 3869 9250
ایمیل
zoharadradrad@gmil.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه مکرم راد
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
صیاددشیرازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9179986835
تلفن
+98 51 3869 9250
ایمیل
zoharadradrad@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه مکرم راد
موقعیت شغلی
ماما
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
صیاد شیرازی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9179986835
تلفن
+98 51 3869 9250
ایمیل
zoharadradrad@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...