بررسی تاثیر ترکیب پروبیوتیک بر رژیم درمانی چهار دارویی عفونت هلیکوباکترپیلوری

تعیین تاثیر ترکیب پروبیوتیک بر رژیم درمانی چهار دارویی عفونت هلیکوباکترپیلوری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی سازی شده، بر روی 200 بیمار، تصادفی سازی شده با روش بلوک های متغیر

کارآزمایی بالینی موازی تصادفی حاضر بر روی 200 بیمار مراجعه کننده به بیمارستان ولایت قزوین با شکایت دیس پپسی و یا مشکلات جدی گوارشی با تست هلیکوباکترپیلوری مثبت از طریق مثبت بودن آنتی ژن مدفوعی یا مثبت بودن نمونه بیوپسی، انجام خواهد شد. پس از ورود به مطالعه، شرکت کنندگان به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل به روش بلوک های تصادفی (20 بلوک ده تایی) تقسیم می شوند. بیماران، مراقب بالینی و آنالیز کننده کور می باشند. بیماران به مدت دو هفته تحت درمان های دارویی قرار می گیرند. برای تایید ریشه کنی 4 هفته بعد از قطع درمان تست آنتی ژن مدفوع گرفته می شود. همچنین عوارض جانبی احتمالی توسط پرسش و معاینه بالینی مورد بررسی قرار می گیرد.

شرایط ورود: ابتلا به عفونت هلیکوباکترپیلوری; سن 18 تا 75 سال شرایط عدم ورود: عدم تکمیل رضایت نامه; کنسر معده; نارسایی کلیوی و کبدی; بارداری و شیردهی; سابقه جراحی معده

1-درمان رایج هلیکو باکتر همراه با پروبیوتیک فمی لاکت شامل مترونیدازول خوراکی 500 میلی گرم/ بیسموت خوراکی 300 میلی گرم/ آموکسی سیلین خوراکی 500 میلی گرم/ اس امپرازول خوراکی 40 میلی گرم/ کپسول پروبیوتیک فمی لاکت500 میلی گرم به مدت 14 روز 2-درمان رایج هلیکوباکتر شامل مترونیدازول خوراکی 500 میلی گرم/ بیسموت خوراکی 300 میلی گرم/ آموکسی سیلن خوراکی 500 میلی گرم/ اس امپرازول خوراکی 40 میلی گرم به مدت 14 روز

تست آنتی ژن مدفوع; دردشکم; سوزش در شکم; درد ناحیه درگیر زیر دنده ها و بالای ناف

روش تخصیص تصادفی در این مطالعه Balanced Block Randomization است. 20 بلوک 10 تایی A, B بر اساس 1 تا 10 شماره گذاری شده و اعداد 1 تا 10 از جدول اعداد تصادفی انتخاب و در کنار هم قرار داده می شوند. سپس با بلوکهای شماره گذاری شده جایگزین می گردند

مراقب بالینی، دارو را که در پاکت های دربسته کدبندی شده اند دریافت می کند و به بیماران تزریق میکند. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد. مراقب بالینی، شرکت کننده و آنالیزگر کور می باشند.