بررسی تاثیر اپلیکیشن یادآوری درمان برتبعیت از درمان در بزرگسالان مبتلا به تالاسمی ماژور
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده بادارای گروه کنترل، با گروه های موازی بر روی ۸۰ بیمار انجام می شود تصادفی با کمک کتابخانه permutations و random انجام می شود
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در کلینیک سرور در مشهد مراجعه انجام می شود. از روش توالی تصادفی به روش بلوک سازی استفاده خواهد شد.گروه مداخله به مدت 8 هفته از یک اپ افلاین استفاده خواهند کرد. گروه کنترل این اپ را دریافت نخواهد کرد. قبل و بعد از مداخله برای بررسی تبعیت از درمان با پرسشنامه بررسی می شود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود
تالاسمی ماژور ۱۸ ساله و بالاتر
داشتن یک تلفن هوشمند
مهارت کافی در زبان فارسی و یا انگلیسی در حد کار با گوشی هوشمند و توانایی استفاده از آن را دارند
فاقد بیماری روانی و مشکلات شنوایی و بینایی هستند
رضایت آگاهانه
خروج از
اگر بیماران خودشان از یک برنامه یادآوری دارو می کنند
بیماران دارای گوشیهای هوشمندی که قادر به دانلود برنامهها نیستند،
اگر فردی در دو تماس تلفنی توسط محقق عدم استفاده از برنامه یادآور را گزارش کند از مطالعه حذف می شود.
بیمارانی که به هر دلیلی تمایل به ادامه همکاری ندارند
گروههای مداخله
گروه مداخله به مدت 8 هفته از یک اپ افلاین استفاده خواهند کرد. گروه کنترل این اپ را دریافت نخواهد کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان
تبعیت دارویی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240222061079N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه آرین
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 9730
آدرس ایمیل
shadi1aramesh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-26, ۱۴۰۳/۰۶/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اپلیکیشن یادآوری درمان برتبعیت از درمان در بزرگسالان مبتلا به بتا تالاسمی ماژور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اپلیکیشن یادآوری درمان برتبعیت از درمان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور ۱۸ ساله و بالاتر که در کلینیک سرور دارای پرونده فعال هستند و تحت درمان با ترانسفوزیون خون و داروهای آهن زدا قرار دارند
2- داشتن یک تلفن هوشمند فعال که با سیستم عامل Android کار می کند،
3- مهارت کافی در زبان فارسی و یا انگلیسی در حد کار با گوشی هوشمند و توانایی استفاده از آن را دارند
4- فاقد بیماری روانی و مشکلات شنوایی و بینایی هستند(به علت شنیدن و دیدن آلارم های اپلیکیشن)
5-ارائه رضایت آگاهانه کتبی برای شرکت در پژوهش را دارند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1-اگر بیماران خودشان از یک برنامه یادآوری دارو یا سایر سیستمهای یادآوری الکترونیکی استفاده می کنند تا به رژیم دارویی خود پایبند باشند، برای مثال هشدارهای تقویم در تلفنهایشان، از مطالعه خارج میشوند.
2- بیماران دارای گوشیهای هوشمندی که قادر به دانلود برنامهها نیستند، حذف می شوند.
3-اگر فردی در دو تماس تلفنی توسط محقق عدم استفاده از برنامه یادآور را گزارش کند از مطالعه حذف می شود.
4- بیمارانی که به هر دلیلی تمایل به ادامه همکاری ندارند در طول دوره مطالعه از مطالعه خارج خواهند شد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی با پایتون نسخه 3 به کمک کتابخانه permutations و random صورت خواهد گرفت. از این دو کتابخانه برای ایجاد توالی تصادفی به روش بلوک سازی استفاده خواهد شد (در اینجا از بلوک های 4تایی و 2 تایی که به طور تصادفی تولید و به طور تصادفی توالی را ایجاد خواهند کرد استفاده می شود). جهت پنهان سازی، قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نخواهد بود. با استفاده ازپاكت نامه غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی تخصیص سازماندهی می شود. هر یک از توالی های های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، روی سطح خارجی پاکت ها به همان ترتیب شماره گذاری خواهد شد. در نهایت درب پاکت ها چسبانده می شود و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار خواهد گرفت. در زمان شروع ثبت نام بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز خواهد شد و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده، آشکار می شود
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Mashhad faculty of Nursing and Midwifery
آدرس خیابان
خراسان رضوی ،مشهد، میدان آزادی، درب شرقی دانشگاه فردوسی مشهد، پردیس دانشگاه، مجتمع آموزشی شهید دکتر خوارزمی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2024-02-06, ۱۴۰۲/۱۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1402.116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعر از مداخله (به فاصله 8هفته)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه موریسکی و پرسشنامه تبعیت از درمان بیماران مزمن
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی اپلیکیشن طراحی شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار بعد از طراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ارزیابی اپلیکیشن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله استفاده از یک آپ افلاین به مدت ۸ هفته:
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان روتین را بدون اپ دریافت می کنند
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پلی کلینیک تخصصی سرور وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد