بیماران COVID-19 بستری بر روی تخت های زوج به عنوان گروه مورد، 10 میلی گرم روزوواستاتین علاوه بر پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر) در نظر گرفته شدند. با این حال، بیمارانی که در تختهای فرد بستری شده بودند، بهطور تصادفی در گروه کنترل، تنها تحت درمان با پروتکل بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر) (گروه کنترل) قرار گرفتند.
تخصیص تصادفی بلوکی ( Block randomization)
برای به حداقل رساندن تورش ها، قصد داریم بیماران واجد شرایط را توسط روش تخصیص تصادفی بلوکی، به دو گروه دریافت کننده روزوواستاتین علاوه بر پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر) ( مداخله (A و دریافت کننده ی تنها پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر) ( مداخله B)، هر گروه با جمعیت 50 نفر، تقسیم می کنیم.
1- تعداد بیماران در هر بلوک: از آنجایی که دو نوع مداخله داریم، تعداد بیماران در هر بلوک را 4 نفر (دوبرابر تعداد مداخلات) در نظر می گیریم. اگر تعداد بیماران در هر بلوک را کمتر یا بیشتر تعیین کنیم، به ترتیب مشابه sequential randomization و simple randomization می شوند که با تورش هایی همراه هستند.
2- تعداد بلوک های مورد نیاز : از آنجایی حجم نمونه 100 نفر محاسبه شده و تعداد بیماران در هر بلوک 4 نفر است، به 25 عدد بلوک نیاز داریم.
3- انواع بلوک ها: از آنجایی که تعداد بیماران در هر بلوک 4 نفر(Bc) و تعداد نوع مداخلات (Tn) دو عدد است، با استفاده از فرمول زیر 6 نوع بلوک داریم. به هر نوع بلوک به طور تصادفی یک عدد اختصاص دادیم.
1.AABB 2.ABAB 3.ABBA 4.BABA 5.BBAA 6.BAAB
4- حداکثر تعداد تکرار مجاز براي انتخاب هر بلوك: از آنجایی که تعداد بلوک های موردنیاز بیش تر از تعداد انواع بلوک هاست، ناگزیر هستیم از هر بلوک بیشتر از یکبار استفاده کنیم. برای کاهش تورش، بهترین حالت ممکن این است که از 2 نوع بلوک 4 بار و از سایر بلوک ها 3 بار استفاده کنیم.
5- انتخاب تصادفی نوع بلوک ها: در ابتدا با استفاده از نرم افزار minitab statistical software و تعیین set base برابر 1 و بخش random data نرم افزار، بلوک های 1و 4 که قرار است 4 بار استفاده شوند، به طور تصادفی انتخاب شدند. سپس بار دیگر با استفاده از set base برابر 1، به توالی تصادفی زیر از چپ به راست رسیدیم:
1-4-4-6-2-6-1-2-1-4-5-5-3-4-3-6-1-3-2-5
6- انتخاب تصادفی توالی بلوک: به هر کدام از بلوک های انتخاب شده در بخش قبل، به ترتیب از چپ به راست اعداد 1 تا 20 را اختصاص می دهیم.( بلوک1=عدد1، بلوک4=عدد2، بلوک4=عدد3 و ...) سپس با استفاده از نرم افزار minitab statistical software و تعیین set base برابر 1، به توالی تصادفی زیر از اعداد 1 تا 20 می رسیم:
7-4-18-19-17-13-9-12-14-5-2-11-20-3-6-8-15-1-10-16
بدین ترتیب توالی نهایی بلوک ها به صورت زیر می باشد:
1-6-3-2-1-3-1-5-4-2-4-5-5-4-6-2-3-1-4-6
7- توالی نهایی مداخلات: با در نظر گرفتن توالی نهایی بدست آمده در بخش قبل و اینکه هر عدد بیانگر چه ترتیبی از مداخلات است ( بخش 3 )، مداخلات را با ترتیب زیر از چپ به راست در بیماران واجد شرایط اجرا می کنیم:
AABB, BAAB, ABBA, ABAB, AABB, ABBA, AABB, BBAA, BABA, ABAB, BABA, BBAA, BBAA, BABA, BAAB, ABAB, ABBA, AABB, BABA, BAAB
به عبارتی دیگر بیمار اول روزوواستاتین علاوه بر پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر)، بیمار دوم روزوواستاتین علاوه بر پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر)، بیمار سوم تنها پروتکل درمان بستری (هیدروکسی کلروکین و آتازاناویر) و... دریافت می کنند.