بررسی اثرات ترمیم کنندگی اسپری موضعی حاوی مواد موثره ی گياهی بر زخم سوختگی بیماران با سوختگی درجه 1 و 2‏

بررسی اثرات ترمیم کنندگی اسپری موضعی مواد موثره ی گياهی بر زخم سوختگی بیماران با سوختگی درجه 1 ‏و 2‏

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی بیماران، از روش بلوک‌های تصادفی با حجم بلوک چهارتایی استفاده میشود‏

مطالعه بر روی بیماران دچار سوختگی مراجعه کننده به بیمارستان های شهر همدان انجام می گیرد. ‏نحوه کورسازی: فرمولاسیون گياهی و دارونما توسط پژوهش‌گر و در کانتینر اسپری آماده‌سازی و در اختیار ‏پزشک و پرستار شیفت قرار داده می شوند. کانتینرهای حاوی محلول مواد موثره ی گیاهی با برچسب ‏X‏ و کانتینرهای ‏حاوی دارونما با برچسب Y‏ مشخص شده و فقط پژوهش‌‌گر از محتوای درون کانتینر آگاهی دارد. پزشك ‏معاينه‌ كننده، پرستار، خود بيمار و تحليل‌گر آماری هيچ يك از محتوای درون کانتینرهای برچسب خورده اطلاع ‏ندارند.‏

شرایط ورود: بیماران (زن و مرد) از سن 10 تا 70 سال دارای زخم سوختگی درجه 2 و 3 در حداقل 1 سانتیمتر مربع از سطح بدن شرایط عدم ورود: حساسیت به فرمولاسیون گیاهی، سابقه آسم و بیماریهای مزمن انسدادی ریه، ابتلا به زخم دیابتی، بیماران دارای ضایعات پوستی

گروه اول، آزمون 1: در این گروه زخم سوختگی صبح با کرم سیلور سولفادیازین و 12 ساعت بعد با اسپری گیاهی، گروه دوم، آزمون 2 که زخم سوختگی هر 12 ساعت با اسپری گیاهی درمان می شود، گروه سوم، گروه کنترل مثبت زخم سوختگی هر 12 ساعت با سیلور سولفادیازین درمان می شود و گروه چهارم، گروه کنترل پلاسبو که زخمها هر روز صبح ‏با SSD‏ و دوازده ساعت بعد با دارونما ‏درمان می شوند.

ترمیم سریعتر و موثرتر زخم سوختگی به وسیله فرمولاسیون گیاهی در مقایسه با دارو نما

براي تصادفی سازی بیماران، از روش بلوک‌های تصادفی با حجم بلوک چهارتایی استفاده میشود. براي اين منظور، ‏چهار برگه كاغذي تهيه می‌شود. بر روي دو برگه حرف ‏T‏ (تست) و بر روي دو برگه دیگر حرف ‏C‏ (کنترل) ‏نوشته می‌شود. برگه‌ها با هم مخلوط شده و در یک باکس قرار داده ‌می‌شود. با مراجعه‌ هر يك از بيماران واجد ‏شرايط، يكي از برگه‌ها به صورت تصادفي بيرون كشيده میشود و بر اساس این که برگه بیرون کشیده شده ‏T‏ یا ‏C‏ است، به يكي از دو گروه آزمون يا کنترل اختصاص داده می‌شود. لازم به ذکر است برگه‌های بیرون کشیده ‏شده تا زمانی که هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشند، به باکس برگردانده نشوند. پس از بیرون کشیده شدن ‏تصادفی هر چهار برگه، همه برگه‌ها به باکس مربوطه برگردانده میشود و مجددا عمل فوق برای چهار بیمار بعدی ‏تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه می یابد. نحوه کورسازی فرمولاسیون گياهی و دارونما توسط پژوهش‌گر ‏تهیه و در کانتینر اسپری آماده‌سازی و در اختیار پزشک وپرستار شیفت قرار داده میشود. کانتینرهای حاوی محلول ‏مواد موثره ی گیاهی به صورت ‏X‏ و کانتینرهای حاوی دارونما به صورتY‏ مشخص شده و فقط پژوهش‌‌گر از ‏محتوای درون کانتینرهای اسپری آگاهی دارد، پزشك معاينه‌كننده و پرستار، خود بيمار و تحليل‌گر آماري هيچ ‏يك از محتواي درون کانتینرهای برچسب خورده اطلاع ندارند.‏