چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر سه دهانشویه روزانه آلفادنت، وی وان جنرال و کلرهگزیدین 0.2 درصد وی وان بر سطح استرپتوکوک موتانس بزاق. تعیین میانگین سن در گروه های مورد مطالعه. تعیین توزیع فراوانی جنسیت در گروه های مورد مطالعه. تعیین سطح استرپتوکوک موتانس بزاق در سه گروه قبل و بعد از مداخله. مقایسه سطح استرپتوکوک موتانس بزاق در سه گروه قبل و بعد از مداخله.
طراحی
تعداد 90 نفر از دانشجویان دانشکده دندانپزشکی سنندج بهص ورت تصادفی ساده و با استفاده از بلوک های تصادفی به 3 گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد. مطالعه به صورت مداخله ای تصادفی یک سویه کور و با فاز 3 انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله دانشکده دندانپزشکی سنندج خواهد بود. مداخله یک سو کور و با کورسازی شرکت کنندگان بااستفاده از ظرف های فاقد برچسب انجام خواهد شد. شمارش کلونی باکتری در آزمایشگاه میکروب شناسی دانشگاه علوم پزشکی سنندج انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانشجویان دانشکده دندانپزشکی سنندج با داشتن رضایت آگاهانه برای شرکت در مداخله. شرایط خروج: ابتلا به خشکی دهان. استفاده از اپلاینس ارتودنتیک و پروستودنتیک. هرگونه بیماری سیستمیک مانند دیابت. هرگونه ضایعات بافت نرم دهان. هرگونه ترمیم کامپوزیتی در دهان.
گروه‌های مداخله
از تمام شرکت کنندگان حاضر 1 میلی لیتر نمونه بزاق غیرتحریکی جمع آوری خواهد شد. گروه اول دهانشویه روزانه آلفادنت، گروه دوم دهانشویه وی وان جنرال و گروه سوم دهانشویه کلرهگزیدین وی وان را دریافت خواهند کرد. تمامی اعضا هر شب پس از انجام مسواک شبانه دهانشویه را به مدت 60 ثانیه قرقره کرده و از دهان خارج خواهند کرد. پس از گذشت چهارده روز مجددا نمونه گیری بزاق انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش سطح استرپتوکوک موتانس بزاق

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240219061051N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-03-02, ۱۴۰۲/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-03-02, ۱۴۰۲/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-02, ۱۴۰۲/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا عسگری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 3366 8770
آدرس ایمیل
z1121377@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-28, ۱۴۰۲/۱۲/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-12, ۱۴۰۲/۱۲/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای تاثیر سه دهانشویه روزانه آلفادنت، وی وان جنرال و کلرهگزیدین وی وان بر سطح استرپتوکوک موتانس بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر دهانشویه آلفادنت، وی وان جنرال و کلرهگزیدین بر استرپتوکوک بزاق
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانشجوی دانشکده دندانپزشکی سنندج باشد. برای شرکت در مداخله رضایت آگاهانه داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به خشکی دهان. مصرف آنتی بیوتیک در یک ماه گذشته. هرگونه بیماری سیستمیک مانند دیابت. هرگونه ترمیم کامپوزیتی در حفره دهان. استفاده از اپلاینس های ارتودنتیک و پروستودنتیک. فلورایدتراپی در یک ماه گذشته. هرگونه ضایعات بافت نرم دهان.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تعداد 90 نفر از دانشجویان دانشکده دندانپزشکی سنندج به صورت تصادفی ساده با استفاده از بلوک های تصادفی بهگروه های 30 نفری تقسیم میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مداخله یک سویه کور دهانشویه ها در بطری های یکسان فاقد برچسب به داوطلبان شرکت در مداخله تحویل داده خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کردستان
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تاریخ تایید
2024-01-29, ۱۴۰۲/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
1402.203

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پوسیدگی دندان
کد ICD-10
K02
توصیف کد ICD-10
Dental caries

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح استرپتوکوک موتانس بزاق برحسب واحد تشکیل کلونی.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مداخله و پس از 14 روز.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد کلونی در پلیت محیط کشت اختصاصی باکتری.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح استرپتوکوک موتانس بزاق برحسب واحد تشکیل کلونی.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای انجام مداخله و 14 روز بعد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش کلونی های باکتری تشکیل شده در محیط کشت اختصاصی.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: دهانشویه روزانه آلفادنت، حاوی ماده موثره آلفاپاینن، روزانه یک مرتبه پس از مسواک شبانه استفاده خواهد شد. ساخته شده توسط شرکت آلفادنت.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: دهانشویه وی وان جنرال، حاوی ماده موثره ستیل پیریدینیوم کلراید و سدیم فلوراید، روزانه یک مرتبه پس لز مسواک شبانه استفاده خواهد شد. ساخته شده توسط شرکت روژین.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله سوم: دهانشویه کلرهگزیدین وی وان، حاوی ماده موثره کلرهگزیدین 0.2 درصد، روزانه یک مرتبه پس از مسواک شبانه استفاده خواهد شد. ساخته شده توسط شرکت روژین.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کردستان، دانشکده دندانپزشکی.
نام کامل فرد مسوول
کاوان یغموری
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تلفن
+98 87 3366 4645
ایمیل
kavan_yaghmoori@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.muk.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
افشین ملکی
آدرس خیابان
بلوار پاسداران
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تلفن
+98 87 3322 4645
ایمیل
kavan_yaghmoori@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://www.muk.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
زهرا عسگری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تلفن
+98 87 3366 8770
فکس
ایمیل
z1121377@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
زهرا عسگری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تلفن
+98 87 3366 8770
فکس
ایمیل
z1121377@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سنندج
نام کامل فرد مسوول
زهرا عسگری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران، دانشگاه علوم پزشکی کردستان
شهر
سنندج
استان
کردستان
کد پستی
66179-13446
تلفن
+98 87 3366 8770
فکس
ایمیل
z1121377@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...