اثر ضد درد ژل موضعی سیلیمارین نسبت به دارونما در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر اثر ضد درد ژل موضعی سیلیمارین نسبت به دارونما در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل با گروه های موازی دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در کلینیک امام خمینی شهر همدان بر روی 60 بیمار مبتلا به استئوآرتریت زانو انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 70 سال استئوآرتریت خفیف تا توسط زانو شرایط عدم ورود: التهاب مفصل زانو آرتریت روماتوئید سابقه جراحی زانو

گروه مداخله: ژل موضعی سیلیمارین 3% روزی سه بار بعلاوه ژل موضعی پیروکسیکام روزی دو بار به مدت 2 هفته گروه کنترل: ژل موضعی دارونما روزی سه بار بعلاوه ژل موضعی پیروکسیکام روزی دو بار به مدت 2 هفته

پیامد اولیه: نمره درد پیامد ثانویه: عوارض جانبی احتمالی (قرمزی، خارش)

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. فردی که تصادفی سازی را انجام می دهد با فردی که بیماران را معاینه می کند متفاوت خواهد بود لذا فرد معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.