شيرخواران به طور معمول روشهاي دردناكي نظير واكسيناسيون و خونگيري متحمل مي شوند. به كارگيري روشهاي كنترل درد توسط اعضاي تيم بهداشتي از ضرورتهاي پرستاري مي باشد. لذا مطالعه اي با هدف تعيين تاثير انحراف فكر بر درد ناشي از تزريق واكسن در شيرخواران طراحي گرديد. این مطالعه یک کارآزمایی کنترل شده تصادفی و محیط پژوهش مراکز بهداشتی درمانی سجادشهر بيرجند است. 80 شیرخوار شش ماهه سالم به طور تصادفی به دو گروه مساوي آزمون و کنترل تقسيم خواهند شد .درگروه آزمون از تكنيك انحراف فكر از 40ثانيه قبل تا 15 ثانيه پس از تزريق واكسن استفاده خواهد شد و در گروه كنترل هيچ مداخله اي صورت نخواهد گرفت و طبق روال معمول مركز واكسينه خواهند شد. سپس وضعيت درد در دو گروه با استفاده از مقياس تعديل شده واكنش رفتاري درد 15ثانيه پس از تزريق بررسي خواهد شد و مدت زمان گریه نيز از زمان تزریق واکسن تا پايان گريه در دو گروه اندازه گیری و با یکدیگر مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107277130N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-21, ۱۳۹۱/۰۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا يونسي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 1444 0550
آدرس ایمیل
z-unesi@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير انحراف فكر بر درد ناشي از تزريق واكسن در شيرخواران
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير انحراف فكر بر درد شيرخواران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه:تغذيه غالب شيرمادر باشد؛ واجد شرايط واكسن ثلاث باشد؛ درموقع تولد ترم بوده باشد(42-37هفته)؛ منحني رشد كودك نرمال باشد (صدك 3 تا97)؛
كودك آرام و بيدار باشد؛ كودك و مادر از 48 ساعت قبل داروي مسكن و مخدر مصرف نكرده باشند؛ پوشك شيرخوار خشك باشد
معيارهاي خروج از مطالعه:كودك سابقه عمل جراحي، بستري شدن داشته باشد؛ كودك مبتلا به فلج مغزي يا عقب مانده ذهني باشد؛ كودك بيماري حاد يا مزمن داشته باشد
سن
تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان غفاري، دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
شهر
بيرجند
کد پستی
تاریخ تایید
2011-10-04, ۱۳۹۰/۰۷/۱۲
کد کمیته اخلاق
58415/125
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد ناشي از واكسن در شيرخواران
کد ICD-10
Z27.1
توصیف کد ICD-10
Need for immunization against diphtheria-tetanus-pertussis, combined [DTP]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
15ثانيه پس از تزريق واكسن
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس MBPS
2
شرح متغیر پیامد
مدت گريه
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان تزريق تا پايان گريه
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب ثانيه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه آزمون از تكنيك انحراف فكر از 40 ثانيه قبل تا 15 ثانيه پس از تزريق واكسن استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل هيچ مداخله اي صورت نخواهد گرفت و طبق روال معمول مركز واكسينه خواهند شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي درماني سجادشهر
نام کامل فرد مسوول
زهرايونسي
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان سجادشهر، بلوار غدير، مركز بهداشت سجادشهر
شهر
بيرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
محمد درمياني
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان غفاري، دانشگاه علوم پزشكي بيرجند، معاونت تحقيقات
شهر
بيرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
496
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
زهرا يونسي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بيرجند، خيابان غفاري، دانشگاه علوم پزشكي بيرجند، دانشكده پرستاري و مامايي