تعیین تاثیر برنامه مراقبت معنوی بر کیفیت خواب و تبعیت از درمان بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مراکز همودیالیز ارومیه در سال 1402
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، و تصادفی شده بر روی 80 بیمار تحت همودیالیز انجام خواهد شد. حجم نمونه برای این مطالعه 40 بیمار برای هر گروه در نظر گرفته خواهد شد. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. برای تصادفی سازی از نرم افزار تولید اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش دیالیز بیمارستان های امام خمینی و طالقانی در شهر ارومیه خواهد بود. جمعیت مورد مطالعه تمام بیماران تحت همو یالیز خواهد بود و کورسازی در مطالعه ما وجود نخواهد داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تشخیص ابتلا به نارسایی مزمن کلیه توسط متخصص نفرولوژی؛ انجام همودیالیز سه بار در هفته به مدت 3 تا 4 ساعت؛ سن بین ۳۲ تا 68 سال؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ داشتن توانایی شنیداری و گفتاری؛ مسلمان بودن.
گروههای مداخله
گروه کنترل مراقبت های معمول بیمارستان را دریافت خواهند کرد.گروه مداخله علاوه بر مراقبت های روتین بیمارستان، چهار جلسه یک ساعتی دوبار درهفته مراقبت معنوی دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب، تبعیت از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20131112015390N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-01, ۱۴۰۲/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر پريزاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اروميه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 1348 7649
آدرس ایمیل
parizad.n@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-05, ۱۴۰۲/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-19, ۱۴۰۳/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه مراقبت معنوی بر کیفیت خواب و تبعیت از درمان بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر برنامه مراقبت معنوی در بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نارسایی مزمن کلیه بیمار توسط نفرولوژیست تایید شده باشد.
بیمار سه بار در هفته، به مدت 3 الی 4 ساعت دیالیز شود.
سن بیمار بین ۳۲ تا 68 سال باشد.
بیمارانیکه تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند.
بیمارانیکه مشکل شنیداری و گفتاری نداشته باشند.
بیمارانیکه سواد خواندن و نوشتن داشته باشند.
بیمارانیکه مسلمان باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانیکه دچار نارسایی قلبی هستند.
بیمارانیکه از سایر ادیان باشند.
سن
از سن 32 ساله تا سن 68 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه تصادفی سازی در دو مرحله انجام شد. ابتدا بیمارستان امام خمینی (ره) و شهید طالقانی با پرتاب سکه به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شدند. سپس بیماران بخش همودیالیز بیمارستان امام (ره) و طالقانی با استفاده از روش نمونهگیری تصادفی ساده وارد مطالعه شدند. اعداد تصادفی توسط نرم افزار مولد اعداد تصادفی ایجاد شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس، دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2023-08-30, ۱۴۰۲/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1402.175
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
N18.9
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری کیفیت خواب در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
2
شرح متغیر پیامد
میانگین نمره تبعیت از درمان در پرسشنامه تبعیت از درمان در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری تبعیت از درمان در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مطالعه) و بعد از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبت های روتین بخش، به صورت انفرادی چهار جلسه یک ساعتی دو بار در هفته مراقبت معنوی دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل فقط مراقبت های روتین بخش را دریافت خواهند کرد. این مراقبت ها عبارتند از: مراقبت از محل ورود کاتتر دیالیز و آموزش به بیمار در مورد تغذیه مناسب، استراحت کافی، تبعیت از رژیم دارویی و محدودیت مصرف مایعات خواهد بود.