چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر هشت هفته ای دو نوع تمرین تناوبی با شدت بالا بر احساس اشتها، مقادیر هورمون های مرتبط با اشتها و ترکیب بدن مردان دارای اضافه وزن و چاق
طراحی
پژوهش حاضر از نوع تصادفی به صورت 3 گروه موازی و بدون سوی کور بود
نحوه و محل انجام مطالعه
در یک طرح تحقیقی نیمه تجربی از میان مردان دارای اضافه‌وزن و چاق(BMI>25) دانشگاه تبریز با دامنه سنی بین 20-30 سال که سابقه تمرینی منظم طی دو سال گذشته ندارند و داوطلب شده باشند، 30 نفر به صورت تصادفی انتخاب و پس از همسان‌سازی و تکمیل برگه رضایت آگاهانه شرکت در پژوهش، با روش تخصیص تصادفی در 3 گروه 10 نفره شامل گروه تمرین تناوبی با شدت بالا (HIIT) ،گروه تمرین عملکردی تناوبی با شدت بالا (HIFT) و گروه کنترل(Con) قرار می‌گیرند . در اولین روز مطالعه، وزن، قد، شاخص توده بدنی، درصد چربی و سایر شاخص¬های ترکیب بدنی به وسیله¬ی دستگاه تعیین ترکیب بدن و همچنین VO2max و VVo2max با استفاده از آزمون راکپورت و تست 5 دقیقه دویدن اندازه-گیری خواهد شد. نمونه‌های خونی و همچنین پرسشنامه اشتها بـا مقيـاس انـدازه گيـري آنـالوگ بصـري (VAS) 48 ساعت قبل از شروع و بعد اتمام پروتکل ورزشی به صورت ناشتا برای تعیین شاخص‌های گرلین، GLP-1، PYY و احساس سیری، گرسنگی و میل به غذا، اخذ خواهد شد. همچنین کالری دریافتی و مصرفی آزمودنی ها قبل و بعد و در هفته چهارم تمرین اندازه گیری خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان با نمایه توده بدنی (BMI) بالای 25 بین 20-30 سال عدم داشتن بیماری¬های مزمن عدم داشتن جراحی در یک سال اخیر عدم مصرف داروهای کاهنده وزن و یا داروهای ضدالتهاب در یک سال گذشته عدم کاهش وزن (بیشتر از 10 درصد وزن بدن در سال گذشته) نداشتن سابقه حضور منظم در فعالیت ورزشی در یک سال گذشته نداشتن محدودیت پزشکی برای مشارکت در فعالیت. عدم استعمال دخانیات و مصرف الکل.
گروه‌های مداخله
3 گروه 10 نفره شامل گروه تمرین تناوبی با شدت بالا (HIIT) ،گروه تمرین عملکردی تناوبی با شدت بالا (HIFT) و گروه کنترل(Con) قرار می‌گیرند
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین تغییرات شاخص‌های گرلین، GLP-1، PYY، احساس اشتها و ترکیب بدن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20191207045644N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-04, ۱۴۰۲/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید فکری کورعباسلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3288 2094
آدرس ایمیل
vfekri28@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-10, ۱۴۰۲/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-20, ۱۴۰۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته ای دو نوع تمرین تناوبی با شدت بالا بر احساس اشتها، مقادیر هورمون های مرتبط با اشتها و ترکیب بدن مردان دارای اضافه وزن و چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین تناوبی شدید بر هورمون های اشتها و ترکیب بدن افراد دارای اضافه وزن و چاق
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان با نمایه توده بدنی (BMI) بالای 25 بین 20-30 سال عدم داشتن بیماری¬های مزمن عدم داشتن جراحی در یک سال اخیر عدم مصرف داروهای کاهنده وزن و یا داروهای ضدالتهاب در یک سال گذشته عدم کاهش وزن (بیشتر از 10 درصد وزن بدن در سال گذشته) نداشتن سابقه حضور منظم در فعالیت ورزشی در یک سال گذشته نداشتن محدودیت پزشکی برای مشارکت در فعالیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمایه توده بدنی (BMI) بالای 25 نداشتن معیار سن داشتن بیماری مزمن داشتن برنامه تمرینی منظم در یک سال اخیر کاهش وزن بیشتر از 10 درصد در یک سال اخیر داشتن جراحی در یک سال اخیر مصرف داروهای کاهنده وزن و ضد التهاب در یکسال گذشته داشتن محدودیت پزشکی برای شرکت در فعالیت مصرف مکمل های تاثیر گذار بر متابولیسم عضله و بافت در ماههای اخیر مونث بودن استعمال دخانیات و مصرف الکل
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با پرتاب تاس. بدین شکل که 3 گروه وجود دارد. اگر عدد تاس 1 یا 2 باشد در گروه اول،اگر 3 و 4 باشد در گروه 2 و اگر 5 و 6 باشد در گروه 3 قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
آذربایجان شرقی،تبریز، بلوار ۲۹بهمن،دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2023-07-09, ۱۴۰۲/۰۴/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.TABRIZU.REC.1402.042

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری نیست(سطوح هورمونی، ترکیب بدن، توان هوازی و عملکرد)
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطوح هورمون گرلین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

2

شرح متغیر پیامد
سطوح هورمون پپتید شبه گلوکاگون-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

3

شرح متغیر پیامد
سطوح هورمون پپتید تیروزین_تیروزین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خونگیری

4

شرح متغیر پیامد
ترکیب بدن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با دستگاه آنالیز بیوالکتریکال امپدانس

5

شرح متغیر پیامد
احساس اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اشتها

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حداکثر اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست راکپورت

2

شرح متغیر پیامد
سرعت رسیدن به حداکثر اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست 5 دقیقه دویدن اندازه گیری سرعت رسیدن به حداکثر اکسیژن مصرفی

3

شرح متغیر پیامد
کالری دریافتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل، بعد 4 هفته و بعد 8 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم یادآمد غذایی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: 8 هفته تمرین تناوبی شدید به صورت 3 جلسه در هفته طبق سرعت رسیدن به حداکثر اکسیژن مصرفی
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله: 8 هفته تمرین تناوبی فانکشنال شدید به صورت 3 جلسه در هفته شامل 6 حرکت فول بادی
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
گروه کنترل: فعالیت روزانه بدون تمرین
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
رامین امیرساسان
آدرس خیابان
آبرسان، دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3255
ایمیل
amirsasan@tabrizu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
رامین امیرساسان
آدرس خیابان
آبرسان، دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3255
ایمیل
amirsasan@tabrizu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
وحید فکری کورعباسلو
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تبریز-خیابان استاد جعفری- کوچه شهید بابک وطن پور پلاک 3
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5186843787
تلفن
+98 41 3285 0094
ایمیل
vfekri28@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
وحید فکری کورعباسلو
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تبریز-خیابان استاد جعفری- کوچه شهید بابک وطن پور پلاک 3
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5186843787
تلفن
+98 41 3285 0094
ایمیل
vfekri28@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
وحید فکری کورعباسلو
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
تبریز- خیابان استاد جعفری-کوی حمام- کوچه شهید بابک وطن پور- پلاک 3
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5186843787
تلفن
+98 41 3285 0094
ایمیل
vfekri28@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به سطوح هورمونی و احساس اشتها و ترکیب بدن
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور بررسی پیشینه تحقیق در تحقیقات مشابه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
وحید فکری کورعباسلو
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ارسال ایمیل به خود محقق
سایر توضیحات
در حال خواندن...