مقایسه اثر دو دوز متفاوت دکس مدتومیدین و پروپوفول در آرام بخشی حین عمل؛ تغییرات همودینامیک و عوارض بعد از عمل در بیماران تحت عمل جراحی پانکچرتخمدان

تعیین و مقایسه اثر دو دوز متفاوت دکسمدتومیدین و پروپوفول در آرام بخشی حین عمل بعد از عمل در بیماران تحت عمل جراحی پانکچرتخمدان

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، سه سوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 96 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی سه سو کور تصادفی شده، 96 بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه، مراجعه کننده به بیمارستان شهیدبهشتی اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. برای بیماران در سه گروه به ترتیب دکسمدتومیدین ۰.۵ و 1 میکروگرم/کیلوگرم و پروپوفول 50 میکروگرم/کیلوگرم تجویز خواهد شد. در این مطالعه بیمار و محقق و تحلیل گر آماری از نوع مداخله هیچ آگاهی نخواهند داشت. سپس درجه آرامبخشی و پارامترهای همودینامیک بیماران ارزیابی و در بین سه گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل زنان نابارور کاندید عمل پانکچر با اندیکاسیون IVF/ICSI، در رده سنی 25 تا 43 سال، با ASA یک یا دو، رضایت به ورود به مطالعه می باشد. معیارهای خروج از مطالعه نیز شامل داشتن حساسیت به هر داروی استفاده شده، داشتن سوابق بیماری های زمینه ای می باشد.

گروه کنترل: در این گروه القاء بیهوشی پروپوفول μg/kg 50 در دقیقه تجویز می شود. گروه مداخله اول: در این گروه القاء بیهوشی دوز بولوس دکسمدتومیدین μg/kg ۰.۵ و جهت maintenance بیهوشی دوز دکسمدتومیدین μg/kg 0.5 در دقیقه تجویز می شود. گروه مداخله دوم: در این گروه جهت القاء بیهوشی دوز بولوس دکسمدتومیدین μg/kg 1 و جهت maintenance بیهوشی دوز دکسمدتومیدین μg/kg 1 در دقیقه تجویز می شود.

ضربان قلب؛ فشارخون سیستولیک؛ فشارخون دیاستولیک؛ تعداد تنفس؛ درصد اشباع اکسیژن؛ درجه آرام بخشی

در این مطالعه 96 نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 32 برگ حرف A و 32 برگ حرف B، و 32 برگ حرف C نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از سه گروه تخصیص داده خواهد شد.

برای اینکه شرایط سه سوکور بودن مطالعه رعایت گردد، دوزهای مختلف دکسمدتومیدین و نیز پروپوفول توسط پرستار اتاق عمل (بدون اطلاع محقق) بصورت روزانه آماده و داخل‌کیسه گذاشته‌ خواهد شد و با برچسب A, B, C مشخص‌ خواهد شد و روزانه در اختیار متخصص بیهوشی(محقق) گذاشته می‌شود. بنابراین محقق، بیمار، فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد