هدف مطالعه:هدف از این مطالعه مقايسه نتايج بافت شناسي و راديو گرافي هيدروكسي آپاتيت نانو كريستال(ostim) وBio-oss در آگمنتاسيون كف سينوس ماگزيلا بود معیارهای کلیدی ورود وخروج: بیماران با بي دنداني پارسيل يك طرفه و يا دو طرفه و يا بي دنداني كامل در ناحيه خلف ماگزيلا و ارتفاع استخوان باقيمانده بين كرست آلوئول وكف سينوس كمتر از 5 ميليمتر در هر گروه انتخاب شدند. جمعیت مورد مطالعه وحجم نمونه:10 بیمار در دو گروه تست وکنترل قرار گرفتند. مداخله مورد مطالعه،زمان وپیامد های اولیه: به صورت تصادفي در 5 بيمار (گروه تست) آگمنتاسيون سينوس با(ostim) و در 5 بيمار ديگر (گروه کنترل) Bio-oss انجام شد . متغير هاي اندازه گير ي شده شامل ميزان استخوان زنده تازه تشكيل شده وميزان مواد پيوندي باقي مانده و ارتفاع كف سينوس با كرست ريج در ابتدا و بعد از بالا بردن كف سينوس است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201204157128N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-10, ۱۳۹۱/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عديله شيرمحمدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5965
آدرس ایمیل
shirmohamadia@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-05, ۱۳۹۱/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه نتايج بافت شناسي و راديو گرافي هيدروكسي آپاتيت نانو كريستال(ostim) وBio-oss در آگمنتاسيون كف سينوس ماگزيلا
0ostim) , Bio-oss))
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه نتايج بافت شناسي و راديو گرافي دو ماده پيوند استخوان استفاده شده در بالا بردن كف سينوس ماگزيلا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه : وجود بي دنداني پارسيل يك طرفه و يا دو طرفه و يا بي دنداني كامل در ناحيه خلف ماگزيلا؛ ارتفاع استخوان باقيمانده بين كرست آلوئول وكف سينوس كمتر از 5 ميليمتر
معيارهاي خروج ازمطالعه: افراد سيگاري؛ زنان باردار؛ وجودعلائم پاتولوژيكي در سينوس؛ ضايعات سيستيك در سينوس؛ بيماريهاي التهابي مزمن سينوس؛ وجود بيماريهاي سيستميك مانند ديابت كنترل نشده؛ بيماريهاي قلبي عروقي؛ بدخيمي ها؛ راديوتراپي در ناحيه سر و گردن و بويژه در ماگزيلا وبيماري هاي اتوايميون وبيماريهاي متابوليك كهhealing بافت نرم و سخت را با مشكل مواجه كند (مانند استئوپروزيس، هايپرپاروتيروئيديسم و...)؛ مصرف داروهاي استروئيدي و ساپرس كننده سيستم ايمني و بيس فسفو نات؛ وجود بيماري هاي پريودنتال درمان نشده و بيماري پري آپيكال بويژه در
دندان هاي مجاور كف سينوس
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز - دانشكده دندانپزشكي
آدرس خیابان
تبريز- خيابان دانشگاه -انتهاي گلگشت- دانشكده دندانپزشكي تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-27, ۱۳۹۱/۰۷/۰۶
کد کمیته اخلاق
91127
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بالا بردن كف سينوس بدليل تحليل استخوان
کد ICD-10
M86-M90
توصیف کد ICD-10
Other osteopathies
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان استخوان زنده تازه تشكيل يافته در ناحيه آگمنتاسيون سينوس