: فرمولاسیون و استاندارسازی فرم مخاط چسب از گلنار (Punica granatum L.) و بررسی اثربخشی آن در ضایعات اریتماتوز و اروزیو لیکن پلان دهانی و مقایسه آن با فرم مخاط چسب تریامسینولون طی مطالعه ی بالینی دو سو کور تصادفی شده

تعیین اثربخشی مخاط چسب گلنار بر ضایعات اریتماتوز و اروزیو لیکن پلان دهانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده

ابتدا قبل از تصادفی سازی رضایت آگاهانه از بیماران کسب شده و سپس تصادفی سازی صورت خواهد گرفت. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند: گروه اول گروه شاهد می باشد که شامل۲۰ بیمارکه فرم مخاط چسب تریامسینولون را 3 بار در روز دریافت می نمایند. گروه دوم گروه مداخله شامل ۲۰ بیمار که فرم مخاط چسب حاوی گلنار را 3 بار در روز دریافت می کنند. بیماران هر دو هفته تا یک ماه دارو را دریافت میکنند. ویزیت ها جهت بررسی میزان درد و وضعیت ضایعات لیکن پلان دهانی تا پایان ماه دوم در دو گروه انجام میگردد. به بیماران توضیح داده خواهد شد که هر بار از دارو به مقداری که لایه ی نازکی .سطح ضایعه را بپوشاند استفاده شود.به هر دو گروه قطره ی نیستاتین تجویز میگردد. محل انجام مطالعه، مطب خصوصی متخصص بیماری های فک ودهان و صورت است.

معیار ورود: وجود معیارهای بالینی و پاتولوژی ضایعات اریتماتوز و اروزیو لیکن پلان دهانی معیار های عدم ورود: -بیماران با تاریخچه بیماری های مزمن مثل فشار خون، دیابت و ... -بیماری ویروسی فعال در مخاط دهان -بیماران با سابقه حساسیت به داروهای گیاهی -دریافت درمان های موضعی طی ۲ هفته ی اخیر و یا سیستمیک طی ۴ هفته ی اخیر برای ضایعات لیکن پلان دهانی

گروه مداخله: شامل 31 بیمار که فرم مخاط چسب حاوی گلنار را 3 بار در روز دریافت می کنند. گروه شاهد: شامل31 بیمارکه فرم مخاط چسب تریامسینولون 0.1% را 3 بار در روز دریافت می نمایند.

فرمولاسیون و استاندارسازی .مخاط چسب حاوی گلنار (Punica granatum L.) و تعیین اثربخشی آن در ضایعات اریتماتوز و اروزیو لیکن پلان دهانی و مقایسه آن با فرم مخاط چسب تریامسینولون طی مطالعه بالینی تصادفی دوسو کور

Due to the low prevalence of oral lichen planus and, consequently, the even lower prevalence of its erosive form, along with a review of previously published studies on this condition, the sample size of the present study was reduced to 40 participants

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای 4 تایی استفاده خواهد شد.فردی که در فرآیند بیمار گیری و ارزیابی بیماران هیچگونه دخالتی ندارد با استفاده از سایت: https://www.sealedenvelope.com توالی تصادفی را ایجاد خواهد کرد و بر اساس حجم نمونه تعداد 15 بلوک 4 تایی ایجاد خواهد شد. به هر بیمار یک کد اختصاصی که در همین سایت امکان ایجاد آن وجود دارد، داده خواهد شد. لذا پنهان سازی رعایت شده وبیماران و افراد درگیر مطالعه نمی دانند نفر بعدی در چه گروهی قرار خواهد گرفت و از توالی تصادفی اطلاعی نخواهند داشت و فقط مشاور آمار از توالی تصادفی اطلاع خواهد داشت و کدها نزد ایشان باقی خواهد ماند.

داروها و دارونما در ظرف های مشابه و با شکل و رنگ و بوی یکسان می باشند. کدهای اختصاصی توسط نفر سوم روی برچسب جعبه داروها و دارونما درج شده ‏اند. بیماران و پژوهشگر از مفهوم کدها اطلاعی ندارند.

تمام داده های غیر شخضی شرکت کنندگان بدون ذکر نام؛ اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی و تمام اطلاعات به دست آمده از تحقیق در مقاله منتشر میشود

در مقاله مربوطه پس از چاپ آن

تمام افرادی که به مقاله منتشر شده دسترسی دارند

پس از چاپ در مجله

به متن مقاله چاپ شده

ارسال ایمیل به دکتر سیده زهرا مروج