بررسی اثر امپاگلیفلوزین در همراهی با پیوگلی تازون بر سیر بیماری کبد چرب در بیماران دیابتی تیپ ۲ مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا از دی 1401 الی دی 1402

بررسی اثر امپاگلیفلوزین در همراهی با پیوگلی تازون بر سیر بیماری کبد چرب در بیماران دیابتی تیپ ۲

این مطالعه شامل دو گروه می باشد که بعد از همسان سازی از نظر سن و جنس به صورت تصادفی دو گروه تقسیم میشوند. هر دو گروه دارو دریافت خواهند کرد.

این مطالعه در بیمارستان امام رضا واقع در شهر تهران به انجام خواهد رسید. بیماران دیابتی که به درمانگاه غدد این بیمارستان مراجعه میکنند بعد از کسب رضایت وارد مطالعه خواهند شد. گروه اول پیوگلیتازون (شرکت عبیدی) ۱۵ تا ۳۰ میلی روزانه و گروه دوم پیوگلی تازون ۱۵ تا ۳۰ میلیگرم روزانه بعلاوه امپاگلیفلوزین (شرکت عبیدی) 10 میلیگرم روزانه به مدت ۲۴ هفته دریافت میکنند و سپس از نظر اندکس های کبدی قبل و بعد از مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود به مطالعه شامل T2DM و NAFLD بر اساس گرید کبد چرب در سونوگرافی کبد می باشد. بیماران با گرید 1 و بالاتر وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج شامل دیابت نوع 1، هپاتیت فعال یا مزمن سیروز و بیماری صفراوی، نارسایی قلبی کلاس III و IV، اختلال عملکرد کلیوی GFR<45، سابقه مصرف الکل (20 گرم در روز در زنان و 30 گرم در روز در مردان)، مصرف داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی، آمیودارون، تاموکسیفن، سدیم والپروات، کورتیکواستروئیدها، متوترکسات، مصرف سایر داروهای مرتبط با کبد چرب مانند ویتامین E و امپاگلیفلوزین و پیوگلیتازون در ماههای گذشته، مصرف مکمل هایی از جمله ویتامین C، روی، سلنیوم یا عوامل آنتی اکسیدانی، سابقه حوادث قلبی عروقی طی 3 ماه گذشته، بارداری و شیردهی، سرطان فعال یا سابقه درمان سرطان طی 2 سال گذشته، اختلال تیروئید درمان نشده و یا شاخص توده بدنی بالای ۴۰ kg/m2.

دو گروه 42 نفره و 43 نفره وارد مطالعه شدند گروه اول پیوگلیتازون و گروه دوم پیوگلی تازون روزانه بعلاوه امپاگلیفلوزین دریافت خواهند کرد

Nafld fibrosis score% ؛ APRI ratio % ؛ FIB-4 index

بیماران به روش نمونه گیری در دسترس وارد مطالعه شده و پس از همسان سازی از نظر سن و جنس به دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند

داده ها به شکل مقاله در دسترس قرار خواهد گرفت

با توجه به اینکه داده ها به شکل مقاله در دسترس قرار خواهد گرفت بازه زمانی مشخصی برای اینکار وجود ندارد.

تمامی افرادی که به مقاله چاپ شده در ژورنال دسترسی خواهند داشت.

جهت استفاده محققین

سایت مجله ای که مقاله در آن چاپ شده است

پس دسترسی به سایت مجله ای که مقاله در آن چاپ شده و مطابق با قوانین مجله