چکیده پروتکل

چکیده
: چاقی امروز يكي از معضلات سلامت بشري است.از طرفي چاقي و اضافه وزن موجب افزايش مرگ و مير بيشتر مي شود چرا كه باعث افزايش شيوع بسيار از بيماري ها مثل بيماري كرونري قلب مي شود .از طرفی امروزه تاثیر پروتئینهای شوک حرارتی در بیماری های قلبی عروقی مسجل گردیده است.لذا بررسی روش درمانی ساده وارزان ودر عین حال علمی مانند طب سوزنی دردرمان چاقی وکاهش ریسک فاکتور های بیماریهای قلبی عروقی اهمیت دارد. بیماران شامل رنان و مردان 16-60 سال با bmi بیشتر از 25 و بدون سابقه بیماری قلبی و عدم مصرف دارو به طور اتفاقی به گروه مورد طب سوزنی بدن و گروه مورد طب سوزنی گوش، گروه پلاسیبو طب سوزنی بدن و گوش و گروه کنترل تنها تحت رژیم کم کالری تقسیم کردیم که به مدت 6 هفته درمان ادامه داشت بعد از آن همه بیماران به مدت 6 هفته تحت رژیم غذایی قرار گرفتند. تمام بیماران در ابتدای درمان و 6 و 12 هفته بعد از نظر وزن و فاکتورهای بیوشیمیایی نرمال و Hsp های 27- 60- 65 و 70 مورد بررسی قرار گرفتند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Effect of Acupuncture on body weight and antibody titers against Heat Shock Protein
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201201127117N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-01-17, ۱۳۹۰/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجيد غيور مبرهن
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1822 8573
آدرس ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
: بررسي تاثير طب سوزني بر وزن وسطح سرمي آنتي بادي هاي ضد پروتئنهاي شوك حرارتي 27، 60، 65 و70 در افراد چاق ایرانی.
عنوان عمومی کارآزمایی
: بررسي تاثير طب سوزني بر وزن وسطح سرمي آنتي بادي هاي ضد پروتئنهاي شوك حرارتي 27، 60، 65 و70 در افراد چاق ایرانی.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
: معيار هاي خروج شامل:دیابت، فشار خون، بارداري-شيردهي-بيماريهاي قلبي عروقي-سن زير18 سال. معيارهاي ورودشامل:عدم مصرف دارو- سن بين 18تا60 سال-عدم بيماريهاي قلبي عروقي.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 550
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
86058

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 5/1 ماه بعد از شروع مداخله و 5/1 ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بیوامپدنس

2

شرح متغیر پیامد
bmi
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 5/1 ماه بعد از شروع مداخله و 5/1ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بیوامپدنس

3

شرح متغیر پیامد
دور کمر و باسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 5/1 ماه بعد از شروع مداخله و 5/1ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
فاکتورهای بیوشیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 5/1 ماه بعد و 5/1 ماه بعد از پایان درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اتوآنالایزر

2

شرح متغیر پیامد
سطح آنتي باديهاي ضد پروتئينهاي شوك حرارتي 27و60و65و70
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، 5/1 ماه بعد و 5/1 ماه بعد از پایان درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ELISA

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول شامل 110 نفر چاق بارژيم كم كالری
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه دوم شامل 110 نفر چاق بارژيم كم كالري + طب سوزني برروي بدن
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه سوم شامل 110 نفر چاق بارژيم كم كالري + طب سوزني مجازی برروي بدن
طبقه بندی
دارو نما

4

شرح مداخله
گروه چهارم شامل 110 نفر چاق بارژيم كم كالري + طب سوزني برروي گوش
طبقه بندی
درمانی - داروها

5

شرح مداخله
گروه پنجم شامل 110 نفر چاق بارژيم كم كالري + طب سوزني مجازی برروي گوش
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قائم-پژوهشكده بوعلي
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
نام کامل فرد مسوول
جلیل توکل افشار
آدرس خیابان
فلکه پارک- دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک- دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1882 8573
فکس
ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
موقعیت شغلی
دکتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1882 8573
فکس
ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
مجید غیور مبرهن
موقعیت شغلی
دکتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
فلکه پارک- دانشکده پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
ghayourm@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...