مقایسه بلوک صفحه سراتوس انتریور با روپیواکائین و ترکیب روپیواکائین- دکسمدتومیدین برای کاهش درد بیماران بعد از جراحی توراکوتومی

تعیین داروی موثر و کاهش استفاده از دارو های مخدر و افزایش رضایت بیماران و جراحان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 74 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

بیماران تحت جراحی توراکوتومی در بیمارستان امام خمینی اهواز سن ۱۸ الی ۶۰ سال؛ وضعیت فیزیکی کلاس IیاII بیماران،به صورت تصادفی در یکی از دو گروه روپیواکائین(R) یا روپیواکائین-دکسمدتومیدین(RD) قرار می گیرند. گروه بندی بیماران به صورت تصادفی بوده و بیمار و مسئول ثبت اطلاعات بیمار نسبت به گروه تخصیصی بیمار بی اطلاع است. اطلاعات وارد چک لیست می شود که شامل نام،سن،جنس،قد و وزن و BMI نمره درد،مدت زمان عمل،میزان اقامت در ICU،زمان راه افتادن در ICU و میزان مصرف مخدر است.

ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎی ورود ﺑﻪ ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ عبارتند از: سن ۱۸ الی ۶۰ سال؛ وضعیت فیزیکی کلاس IیاII مطابق معیارهای انجمن متخصصان بیهوشی(ASA)؛ شاخص توده بدنی(BMI) کمتر از ۴۰؛ عدم سابقه سوء مصرف مواد یا الکل؛ عدم بارداری یا شیردهی؛ عدم سابقه مشکلات انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقاد؛ کسر جهشی بالاتر از ۳۰ درصد؛ عدم سابقه بلوک هدایتی قلبی (بجز بلوک درجه یک قلبی و فیبریلاسیون دهلیزی تحت کنترل)؛ عدم هپاتیت حاد یا مزمن؛ عدم سابقه بیماری های روانپزشکی؛ عدم نیاز به درمان های مکمل کلیوی یا سابقه نارسایی کلیه؛ عدم نوروپاتی: ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎی خروج: حساسیت به داروهای مطالعه و عدم تمایل به همکاری بیماران می باشد.

روپیواکائین-روپیواکائین-دکسمدتومیدین

میزان نمره درد براساس VNS

تخصیص بیماران به صورت تصادفی ترتیبی بوده به این شکل که با استفاده از جدول تصادفی سازی نمونه گیری انجام می شود.اطلاعات وارد چک لیست می شود. چک لیست ها از قبل توسط مشاور آماری شماره گذاری شده و این شماره گذاری اساس تخصیص بیماران قرار می گیرد، ولی تا زمان تحلیل نتایج از تخصیص شماره ها به گروه ها پرده برداری نمی شود

به این صورت که بیمار و پزشک متخصص از نوع دارو بی اطلاع است.(R) پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیماران ، آن ها به طور تصادفی در یکی از دو گروه روپیواکائین قرار می گیرند. تخصیص بیماران به صورت تصادفی ترتیبی بوده، بیمار و مسئولین ثبت اطلاعات بیمار نسبت به گروه تخصیصی بیمار بی اطلاع هستند. اطلاعات وارد چک لیست می شود. چک لیست ها از قبل توسط مشاورآماري شماره گذاري شده و این شماره گذاري اساس تخصیص بیماران قرار می گیرد، ولی تا زمان تحلیل نتایج از تخصیص شماره ها به گروه ها پرده برداري نمی شود. مسئول تزریق دارو نسبت به داروي تزریقی آگاه است ولی در پروسه جمع آوري و تحلیل اطلاعات شرکت نمی کند.