بررسی و مقایسه اثرات درمانی سه روش تهویه نوسانی با فرکانس بالا از طریق بینی، فشار مثبت مداوم راه هوایی و فشار مثبت راه هوایی دوگانه در نوزادان با سن حاملگی کمتر از 34 هفته با سندرم زجر تنفسی حاد : یک کار آزمایی بالینی تصادفی

مقایسه بین سه روش غیر تهاجمی CPAP، NHFOV و DUOPAP در درمان نوزادان نارس کمتر از 34 هفته با وزن 1000 تا 2000 گرم دچار سندرم دیسترس تنفسی حاد بستری شده در NICU بیمارستان امام خمینی اهواز.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، بر روی ۱۹۲ بیمار. برای تصادفی سازی از سایت Sealedenvelope استفاده شد.

ابتدا شش بلوک شش تایی مشخص و سپس اعداد یک تا شش اختصاص داده می شود و مشاور آمار بصورت راندوم یک عدد از یک تا شش را انتخاب و بر اساس توالی بدست آمده بیماران به صورت تصادفی در یکی از گروه های A .B. C قرار می گیرند و توالی فوق تا رسیدن بیمار به عدد ۶۴ در هر گروه ادامه می یابد. بیمار (نوزاد) و مراقب بالینی بخش ویژه نوازادان کور بوده و اطلاعی از مطالعه ندارند. سپس بصورت تصادفی هر نوزاد تحت درمان با یکی از ۳ روش ذکر شده قرار میگیرد.

نوزادان پره مچور کمتر از 34 هفته با وزن 1000 تا 2000 گرم دچار RDS بستری شده در NICU بيمارستان امام خمینی اهواز( در طول 6 ساعت اول تولد) وارد این مطالعه می شوند. وجود آنومالي هاي بزرگ، آنومالي راه هوايي، ناپايداري قلبي عروقي شدید، دیسترس تنفسی ثانویه به آسفیکسی شدید و عدم رضایت والدین از مطالعه خارج می شوند.

سه روش کمک تنفسی غیر تهاجمی تهویه نوسانی با فرکانس بالا از طریق بینی، فشار مثبت مداوم راه هوایی و فشار مثبت راه هوایی دوگانه در نوزادان

شکست تهویه غير تهاجمي كه نيازمند اينتوباسيون و تهويه مكانيكي طي 48 ساعت بعد از شروع تهویه غیر تهاجمی

ابتدا شش بلوک شش تایی مشخص و سپس اعداد یک تا شش اختصاص داده می شود و مشاور آمار بصورت راندوم یک عدد از یک تا شش را انتخاب و بر اساس توالی بدست آمده بیماران به صورت تصادفی در یکی از گروه های A .B. C قرار می گیرند و توالی فوق تا رسیدن بیمار به عدد ۶۴ در هر گروه ادامه می یابد.

شرکت کننده با توجه به نوزاد بودن کور می باشد. مراقب بالینی مراقبت های روتین را انجام داده و اطلاعی از اعضای مطالعه و نحوه درمان ندارد.

داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی ۶ ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده جهت مقالات مرور سیستماتیک درخواست داور مجلات جهت بررسی مجدد اطلاعات

فرد مسیول

درخواست محققین از فرد مسیول