مقایسه اثر پروپوفول و دکسمدتومیدین بر برایند مدت زمان اکستوباسیون و علایم حیاتی در بیماران بعد از عمل جراحی قلب باز در بخش مراقبت های ویژه

هدف کلی از طرح مقایسه اثر دکسمدتومیدین و پروپوفول بر برایند زمان اکستوباسیون و علائم حیاتی بیماران کاندید عمل جراحی قلب باز ((CABG در بخش مراقبت های ویژه قلب باز (ICU-OH) هدف کاربردی در این طرح، انتخاب داروی مناسب جهت سدیشن بیماران post CABG با اثر جانبی کمتر، پربازده تر و مناسب تر جهت اکستوباسیون می باشد.

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی و برابر، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 92 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده شد.

بیماران کاندید (CABG) که به بیمارستان امیرالمومنین اراک مراجعه می کنند، مورد مطالعه از لحاظ علائم حیاتی و متغیر های مذبور به طور دو سو کور قرار میگیرند.بیماران از قبل توسط متخصص بیهوشی، به صورت رندوم بلوکی به دوگروه تقسیم می شوند لذا بیمار و ارزیاب از نام داروی مورد استفاده در گروه ها مطلع نیستند.

شرایط ورود به صورت داشتن رضایت اگاهانه، بیماران باید شامل inclusion criteria باشند یعنی الکتیو باشند و فقط جهت عمل جراحی قلب باز مراجعه کرده باشند سن بین 35تا 80 باشد، توسط یک جراح انجام شود حداکثر طول مدت جراحی 6 ساعت باشد تمام انها روی پمپ قلبی-ریوی on pump عمل شده باشند عمل دریچه در کنار CABG نباشد شرایط عدم ورود در صورتی است که بیمار کاندید جراحی CABG الکتیو نباشد طول مدت جراحی بیش از 6 ساعت باشد بیماران جراحی شده به صورت خارج پمپ قلبی-ریوی off-pump عمل نشده باشند بیماران خارج از محدوده ی سنی 35 تا 80 بیمار در هر مرحله از تحقیق از حق خروج برخوردار است

دو گروه مساوی به تعداد های 46 نفر، یک گروه داروی پروپوفول دریافت میکند و گروه دیگر داروی دکسمدتومیدین سپس ارزیابی اثر این دو دارو بر این دو گروه سنجیده میگردد.

متغیر پیامد فشار خون متوسط شریانی متغیر پیامد تعداد ضربان متغیر پیامد غلظت اکسیژن متغیر مدت زمان اکستوبشن متغیر مدت زمان بستری در بخش متغیر مدت زمان بستری در بیمارستان

در این مطالعه به صورت تصادفی و با استفاده از روش تصادفی بلوکی تعداد 92 بیمار را به دو گروه کاملا مساوی (P) و (D) تقسیم می کنیم. واحد تصادفی سازی به صورت فردی انجام خواهد شد و از نرم افزار های آماری به عنوان ابزار استفاده میکنیم. تمام ترکیبات آماری که این دوگروه می توانند داشته باشند نوشته می شود. این ترکیبات شامل PPDD, PDDP, PDPD, DDPP, DPDP,DPPD خواهند بود. حال با استفاده از این ترکیبات مشاهدات در دو گروه مداخله قرار داده خواهند شد. لازم به ذکر است گروه های مداخله ای به صورت کور انتخاب میگردد.

مطالعه ی مذکور یک مطالعه ی دو سو کور می باشد، که بر روی بیماران دارای کرایتریای ورود به مطالعه و رضایت آگاهانه، انجام خواهد شد و در یکی از دو گروه دریافت کننده پروپوفول یا دکسمدتومیدین قرار میگیرند. بیماران رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه را داشته ولی از نوع گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد. همچنین اینترن که مسئولیت اجرای طرح را دارد نیز، از نوع گروه های مورد مطالعه اطلاعی ندارد. بیماران از قبل توسط متخصص بیهوشی، به صورت رندوم بلوکی به دوگروه (P) و (D) تقسیم می شوند. بعد از بیدار شدن و هشیار شدن بیماران و اکستیوبه شدنشان که انفوزیون داروهای سدیت کننده قطع خواهد شد، اینترن مسئول طرح جهت تکمیل پرسشنامه ها در بخش حضور خواهد یافت فلذا اینترن مسئول اطلاعی از گروه های مورد مطالعه ندارد و کور خواهد بود.

داده ها پس از اتمام مطالعه با رعایت موارد اخلاقی به اشتراک گذاشته خواهد شد

پس از اتمام انجام مطالعه

عموم اجازه ی دسترسی دارند

جهت استفاده های علمی، تحقیقاتی و درمانی

نویسنده اول

با ذکر مرجع مطالعه