بررسی تاثیر نبولایزر بودزوناید بر روند بهبودی و درمان کودکان مبتلا به پنومونی ۱ماه تا ۵ سال: یک کارآزمایی بالینی تصادفی

بررسی تاثیر نبولایزر بودزوناید بر روند بهبودی و درمان کودکان مبتلا به پنومونی ۱ ماه تا ۵ سال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از روش جایگشت تصادفی با حجم بلوک های تصادفی 2 و 4 و 6 استفاده شده است.

کارآزمایی بالینی در بیمارستان هاجر شهرستان شهرکرد انجام خواهد شد. نمونه خون از نظر CBC , ESR , CRP اخذ خواهد شد. نمره PRESS محاسبه می شود و نمونه ها بر اساس شدت پنومونی در 3 گروه خفیف و متوسط و شدید تقسیم می شوند.درجه حرارت بیماران، تعداد تنفس، خس خس سینه، استفاده از عضلات فرعی،توانایی خوردن ، سطح اشباع اکسیژن، تعداد سرفه در طول روز و نمره PRESS و روزانه در طول دوران بستری محاسبه و مورد ارزیابی قرار خواهد. در پایان مداخله مجدد CBC,ESR,CRP چک خواهد شد و تعداد روزهای بستری ثبت می گردد. در پایان گروه های کنترل و مداخله بر اساس شدت بیماری با هم مقایسه خواهند شد.

معیار ورود: سن بین ۱ ماه تا ۵ سال ، تشخیص پنومونی اکتسابی از جامعه توسط متخصص کودکان، رضایت خانواده کودک جهت ورود به مطالعه معیار خروج:وجود بیماری متابولیک، قلبی ریوی و بیماری ازدیاد حساسیت راه های هوایی، قطع درمان استاندارد جهت درمان پونومونی به هر دلیل ممکن، کودکان با عملکرد انعقادی غیر طبیعی، اختلال هوشیاری یا اختلال روانی، دیابت و نقص ایمنی و عدم تمایل جهت ادامه درمان

در گروه مداخله دوز مصرفی هر ۱۲ ساعت ۵/۰ میلی گرم نبولایزر بودزوناید برند پالمی کورت به مدت ۵ روز مورد استفاده قرار خواهد گرفت. در گروه کنترل مداخلات متداول مورد استفاده قرار خواهد گرفت (عدم دریافت نبولایزر بودزوناید).

مدت زمان بستری،مدت زمان قطع تب،طول مدت سرفه ،مدت زمان نیاز به مایعات وریدی، طول مدت خس حس سینه، نمره PREES، سطح اشباع اکسیژن،وضعیت تنفس و فاکتورهای آزمایشگاهی(WBC,ESR,CRP)

تخصیص شرکت کننده ها به 2 گروه به صورت تصادفی و به روش بلوک بندی انجام خواهد شد. توالی تخصیص تصادفی با استفاده از برنامه کامپیوتری انجام می شود. از روش جایگشت تصادفی با حجم بلوک های تصادفی 2و 4و6 (به دلیل مشخص نبودن فرد آخر در هر بلوک) جهت تخصیص افراد به دو گروه دریافت دارو شامل 61 نفر و گروه کنترل شامل 61 نفر استفاده خواهد شد

اطلاعاتی که از بیماران کسب می گردد شامل قد وزن BMI سابقه بستری بیمارستان سیگار و مصرف دخانیات در خانواده محل زندگی شهری یا روستایی و قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ

داده های ما برای محققانی که در مؤسسات دانشگاهی و علمی کار می کنند در دسترس است

آنالیز بر داده ها فقط جهت مقاصد تحقیقاتی در مراکز و موسسات دانشگاهی و آکادمی مجاز است با رعایت اخلاق پزشکی

به Email زیر درخواست ارائه شود و اطلاعات درخواست کننده شامل نام ونام خانوادگی و مدرک دانشگاهی و مرکز دانشگاهی یا تحقیقاتی فرد ارسال گردد

پس از ارسال email ظرف 1 هفته کاری به درخواست شما پاسخ داده خواهد شد