ﮐﺎرﺑﺮد ﺷﺮﺑﺖ ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ ﺑﺮ اﻓﺴﺮدﮔﯽ در ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن ﻫﺎ و درﻣﺎﻧﮕﺎه ﻫﺎی ﺗﺎﺑﻌﻪ ی داﻧﺸﮕﺎه آزاد اﺳﻼﻣﯽ ﺗﻬﺮان

ﺑﺮرﺳﯽ اﺛﺮ ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ای (ﺑﮏ) ﺟﻬﺖ ﺑﺮرﺳﯽ ﺑﻬﺒﻮدی اﻓﺴﺮدﮔﯽ درﺟﻪ ﺧﻔﯿﻒ ﺗﺎ ﻣﺘﻮﺳﻂ

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله و کنترل، مبتنی بر جامعه و عملگرا، با گروه موازی، تک سو کور، تصادفی شده، بر روی 60 بیمار می باشد.

در اﯾﻦ روش ﮐﺎرآزﻣﺎﯾﯽ ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ اﺛﺮ ﻋﺼﺎره ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ ﮐﻪ ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺷﺮﺑﺖ ﻓﺮﻣﻮﻟﻪ ﺷﺪه اﺳﺖ ﺑﺮ اﻓﺴﺮدﮔﯽ ﺧﻔﯿﻒ 60 ﺑﯿﻤﺎرﺑﺮرﺳﯽ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ. ﺑﯿﻤﺎران ﺑﺎﻻی 15 ﺳﺎل ﮐﻪ ﺑﻪ ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن ﻫﺎ و درﻣﺎﻧﮕﺎه ﻫﺎی داﻧﺸﮕﺎه آزاد ﺗﻬﺮان ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﮐﺮدﻧﺪ و اﻓﺴﺮدﮔﯽ ﺧﻔﯿﻒ ﺗﺎ ﻣﺘﻮﺳﻂ ﺑﺮای آﻧﻬﺎ ﺗﺸﺨﯿﺺ ﮔﺬاﺷﺘﻪ ﻣﯿﺸﻮد را اﻧﺘﺨﺎب ﻣﯿﮑﻨﯿﻢ. ﺑﯿﻤﺎران ﺑﻪ دو ﮔﺮوه درﯾﺎﻓﺖ ﮐﻨﻨﺪه ﺷﺮﺑﺖ ﺣﺎوی ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ و درﯾﺎﻓﺖ ﮐﻨﻨﺪه ﭘﻼﺳﺒﻮ ﺗﻘﺴﯿﻢ ﻣﯿﮑﻨﯿﻢ. ﺑﺮای ﻫﻤﻪ ی ﺑﯿﻤﺎران (ﭼﻪ ﮔﺮوه آزﻣﺎﯾﺶ و ﭼﻪ ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل) رژﯾﻢ اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺣﺎوی داروﻫﺎی ﺿﺪ اﻓﺴﺮدﮔﯽ SSRI را درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﻨﺪ ﮐﺮد. ﮔﺮوه آزﻣﺎﯾﺶ ﻋﻼوه ﺑﺮ درﻣﺎن اﺳﺘﺎﻧﺪارد ﺷﺮﺑﺖ ﺣﺎوی ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ را روزاﻧﻪ درﯾﺎﻓﺖ ﺧﻮاﻫﺪ ﮐﺮد. ﮔﺮوه ﮐﻨﺘﺮل ﺑﺠﺎی ﺷﺮﺑﺖ ﺣﺎوی ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ ﭘﻼﺳﺒﻮ درﯾﺎﻓﺖ ﻣﯿﮑﻨﺪ. ﺑﺎ ﻣﻄﺎﻟﻌﺎت آﻣﺎری ﻧﺘﯿﺠﻪ ﻣﯿﮕﯿﺮﯾﻢ ﮐﻪ ﺷﺮﺑﺖ ﺑﻨﻔﺸﻪ ﻣﻌﻄﺮ ﺗﺎ ﭼﻪ ﻣﯿﺰان ﻣﻮﺛﺮ ﺑﻮده اﺳﺖ. ﭘﺮﺳﺸﻨﺎﻣﻪ ﻫﺎی ﻣﻮرد اﺳﺘﻔﺎده ﺑﮏ ﺧﻮاﻫﺪ ﺑﻮد.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به افسردگی خفیف تا متوسط بالای 15 سال. شرایط عدم ورود: زنان باردار و شیرده و بیماران نارسایی کبدی و کلیوی.

60 بیمار بالای 15 سال مبتلا به افسردگی خفیف تا متوسط که توسط روانپزشک تایید شده اند، انتخاب خواهند شد. نیمی از این افراد که با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه مداخله قرار می گیرند به مدت 3 ماه دسته دارویی SSRI و شربت بنفشه معطر را دریافت خواهند کرد. متغیر مد نظر هر دو هفته یک بار پس از شروع درمان بررسی خواهد شد. نیم دیگری از بیماران مورد مطالعه در گروه کنترل قرار خواهند گرفت و دسته دارویی SSRI دریافت خواهند کرد، با این تفاوت که به جای شربت بنفشه معطر، پلاسبو دریافت خواهند کرد.

نمره بهبودی در پرسشنامه بک

برای تصادفی کردن مطالعه با استفاده از Rand number به هر بیمار یک کد ( 1 یا 2 ) اختصاص می یابد. به طور قراردادی بیماری که کد یک دریافت کرده است دارو و بیماری که کد دو دریافت کرده است پلاسبو دریافت خواهد کرد. لازم به ذکر است بیماران از این که چه کدی دریافت کرده اند مطلع نخواهند بود و صرفا محقق از این موضوع آگاهی خواهد داشت.

این مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود به نحوی که شرکت کنندگان از محتوای بسته دارویی که دریافت می کنند آگاه نخواهند بود. با استفاده از Rand Number به هر یک از بیماران یک کد اختصاص داده خواهد شد. بیمارانی که کدشان یک است دارو دریافت خواهند کرد و بیمارانی که کد دو به آن ها اختصاص یافته است پلاسبو دریافت خواهند کرد.

داده ها به صورت پرسشنامه جمع آوری میشوند.

بعد از اتمام مطالعه

افراد دارای صلاحیت

استفاده جهت ارتقای علمی در زمینه ی مورد مطالعه

دفتر بالینی دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران دانشکده ی داروسازی

به شکل مکتوب با طی مراحل قانونی درخواست کند.