چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طرحواره درمانی
طراحی
، به تعداد مساوی خانم و اقا انتخاب و سپس با روش تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند تعدادحجم نمونه 58 نفر می باشد که در دو گروه مداخله وکنترل قرار میگ
نحوه و محل انجام مطالعه
، به مرکز سلامت جامع بوستان شهر شیراز مراجعه و ازبین انها ، افرادی که معیار های ورود به مطالعه را دارند مشخص و پرسشنامه سازگاری بل و پرسشنامه طرحواره های ناسازگار یانگ داده می شود ؛ و اسامی انها که 56 نفر هستند ، در یک صفحه یادداشت می گردد و به صورت تصادفی ساده در 2 گروه 28 نفره مداخله و 28 نفره کنترل قرار می گیرند ..گروه مداخله به 4گروه 7نفره تقسیم میشود و 10جلسه 90 دقیقه ای دو بار در هفته به مدت 5 هفته ، مداخله 15 ودر حالی که گروه کنترل ، مداخله ای دریافت نمی نمایند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالای 60 سال داشتن سواد خواندن و نوشتن . غیبت بیش از دو جلسه
گروه‌های مداخله
طرح واره درمانی برای گروه مداخله بر روی طرح واره های ناسازگار اولیه که شامل 15طرح واره می باشد سپس مداخلات شناختی وتجربی و الگوشکنی رفتاری می باشد .در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی گردد .
متغیرهای پیامد اصلی
طرح واره ناسازگار اولیه - سازگاری

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240129060849N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه ثابت قدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3625 1673
آدرس ایمیل
afsanesabet637@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-20, ۱۴۰۳/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طرحواره درمانی ، بر سازگاری و طرحواره های ناسازگار اولیه ، در سالمندان .
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله طرحواره درمانی بر سازگاری وطرحواره های ناسازگاراولیه ، در سالمندان .
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 60سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات شناختی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
  • کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین سالمندان دارای معیار ورود که دارای پرونده سلامت در پزشک خانواده در مرکز جامع سلامت بوستان می باشد دعوت میگردد .پس از مراجعه انها به مرکز ، سالمندانی که دارای معیارورود می باشند ، به تعداد مساوی خانم و اقا انتخاب و سپس با روش تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در شرکت کنندگان کورسازی انجام نمی گردد زیرا میدانند که جز گروه مداخله یا درمان هستند و پژوهشگر در ابتدا نمی داند که کدام یک از افراد جز گروه قرار می گیرند و کمک پژوهشگر قرعه کشی را انجام می دهد اطلاعات و پرسش نامه توسط کمک پژوهشگر انجام شده و کمک پژوهشگر از طریق تصادفی سازی گروه را به دو دسته تقسیم می نماید . پژوهشگر در تقسیم بندی گروه ها بی اطلاع می باشد (کورسازی )جمع آوری شده وداده توسط متخصص آمار که نسبت به گروه ها و افراد شرکت کننده بی اطلاع است بر اساس اهداف مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شهرک گلستان . خ. علامه طباطبایی ک 4
شهر
شیراز - فارس
استان
فارس
کد پستی
7189837337
تاریخ تایید
2024-01-06, ۱۴۰۲/۱۰/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR. SUMS. NUMIMG.REC.1402.125

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
روان درمانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درشروع و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری بل

2

شرح متغیر پیامد
طرح واره ناسازگار اولیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه طرح واره ناسازگار یانگ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سازگاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری بل

2

شرح متغیر پیامد
طرح واره ناسازگار یانگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع و پایان مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه طرح واره ناسازگار یانگ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: .گروه مداخله به 4گروه 7نفره تقسیم میشود و 10جلسه 90 دقیقه ای دو بار در هفته به مدت 5 هفته مداخلات طرح واره درمانی را دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت بوستان
نام کامل فرد مسوول
سحر محراب نژاد
آدرس خیابان
شهرک گلستان .خ صبا ، مرکز جامع سلامت بوستان
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
718-9837337
تلفن
+98 71 3621 7002
فکس
ایمیل
smehrabnegad@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
حسین مولوی وردنجانی
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
hosseinmolavi@Gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتا طلب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
فلکه نمازی -دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
صندوق پستي 1978-7134
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4250
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتا طلب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
فلکه نمازی - دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7193613311
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4250
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد یکتاطلب
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
نمازی دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1978-71345
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
+98 71 3647 4250
ایمیل
shahrzadyekta@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
داده های این طرح به دانشگاه علوم پزشکی شیراز تعلق دارد .
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...