چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر امید درمانی گروهی بر کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع دو کلینیک دیابت مصطفویان در سال 1402
طراحی
با توجه به معیار های ورود به مطالعه تعداد 40 زن سالمند مبتلا به دیابت به صورت دردسترس جهت شرکت در پژوهش انتخاب شدند . تخصیص نمونه ها به دو گروه مداخله و کنترل به روش بلوک تصادفی بود. سپس از طریق نرم افزار آماری random allocation 2 نمونه ها به صورت تصادفی سازی در 10 بلوک 4 نفره قرار گرفتند. شماره بیمار و نام گروه در پاکت قرار داده شد و افراد بر حسب ورود پاکت را باز کرده و نوع گروه مشخص گردید.
نحوه و محل انجام مطالعه
محقق به تبیین چگونگی رشد امید و ضرورت وجود آن و تاثیر آن بر ناامیدی و افسردگی و احساس پوچی می-پردازد. هریک از مراجعان داستان زندگی خود را تعریف می¬کنند. هدف از این جلسه این است که به اعضا در یافتن امید کمک کنیم. تلاش مي شود مواردی از امید و موفقیت¬های گذشته اعضا به منظور عامل و گذرگاههای این موفقیت¬ها شناسایی شود. افراد به انتخاب اهداف مناسب و مطرح کردن ویژگیهای اهداف مناسب ترغیب می ¬شوند و هدف در این جلسه و دو جلسه قبل، امید افزایی در اعضاست و کمک می¬شود تا اعضا پس از پایان یافتن امید به افزایش آن بپردازند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
جنس زن سن بالای 60 سال ابتلا قطعی به دیابت نوع 2
گروه‌های مداخله
گروه شاهد به مدت 4 هفته خدمات روتین مرکز را دریافت نمود و گروه مداخله (دو گروه ده نفره) 8 جلسه 90 دقیقه ایی ( هفته ایی 2 جلسه با فاصله دو روز) تحت نظر مجری اول طرح (دانشجو کارشناسی ارشد روانپرستاری آموزش دیده در زمینه امید درمانی) برنامه امید درمانی را که بر اساس پروتوکل اشنایدر (1999) طراحی شده بود دریافت نمودند.
متغیرهای پیامد اصلی
کيفيت زندگی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240130060857N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-03-03, ۱۴۰۲/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2024-03-03, ۱۴۰۲/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-03-03, ۱۴۰۲/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
یدالله جنتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3310 9808
آدرس ایمیل
y.jannati@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-15, ۱۴۰۲/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2023-08-17, ۱۴۰۲/۰۵/۲۶
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-10-22, ۱۴۰۲/۰۷/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-11-06, ۱۴۰۲/۰۸/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر امیددرمانی گروهی بر کیفیت زندگی زنان سالمند مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امیددرمانی گروهی بر کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
جنس زن سن 60 سال و بالاتر ابتلا قطعی به دیابت نوع 2 گذشت حداقل یک سال از زمان تشخیص بیماری عدم پیامد جسمی مرتبط با بیماری دیابت نظیر: آمپوتاسیون، نارسایی کلیوی، نابینایی عدم مصرف داروهای اعصاب و روان عدم ابتلا به مشکلات شناختی (کسب نمره 7 و بالاتر در آزمونAMT) توانایی برقراری ارتباط کسب نمره 15-45 (در مقیاس 15-75 ) از ابزار کیفیت زندگی بیماران دیابتی توماس
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناتوانی جهت شرکت در جلسات ابتلا به بیماری حاد جسمانی یا روحی-روانی
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 40
44
حجم نمونه تحقق یافته: 40
بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده.
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده: 40
توصیف نمونه در هر نفر شرکت کننده
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مشاور آماري که تجزيه و تحليل داده ها و ارزيابي پيامد يعني کيفيت زندگي را به عهده دارد از گروه هاي مداخله و کنترل اطلاعي ندارد
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
مازندران - ساری - بلوار امیر مازندرانی - خیابان وصال - دانشکده پرستاری و مامایی نسیبه
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۶۷۱۵۷۹۳
تاریخ تایید
2023-08-15, ۱۴۰۲/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.1402.301

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در سه مرحله؛ قبل از مداخله، پایان 8 جلسه مداخله و یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی توماس

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : شامل آموزش اميددرماني است . محقق به تبیین چگونگی رشد امید و ضرورت وجود آن و تاثیر آن بر ناامیدی و افسردگی و احساس پوچی میپردازد. هریک از مراجعان داستان زندگی خود را تعریف می کنند. هدف این است که به اعضا در یافتن امید کمک شود. تلاش مي شود مواردی از امید و موفقیت های گذشته اعضا به منظور عامل و گذرگاههای این موفقیت ها شناسایی شود. افراد به انتخاب اهداف مناسب ترغیب می شوند و هدف در این مداخله امید افزایی در اعضاست.راهکارهایی برای ایجاد و حفظ عامل مطرح مي شود و از افراد خواسته مي شود تا به خودگویی های مثبت و تصور ذهنی بپردازند. در این جلسه هدف حفظ و بقای امید در اعضای گروه می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: براي گروه کنترل مداخله اي انجام نمي شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت مصطفویان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا کاشي
آدرس خیابان
ساري. خيابان اميرمازندراني
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۶۷۱۵۷۹۳
تلفن
+98 11 3337 8789
فکس
+98 11 3337 8789
ایمیل
dmrc@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://dirc.mazums.ac.ir/?AspxAutoDetectCookieSupport=1

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر پدرام ابراهيم نژاد
آدرس خیابان
مازندران . ساري . ميدان معلم. معاونت تحقيقات و فناوري
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۵۷۳۳۹۷۱
تلفن
+98 11 3325 7230
فکس
+98 11 3326 1244
ایمیل
pajhooheshi@mazums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://research.mazums.ac.ir/?AspxAutoDetectCookieSupport=1
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
يدالله جنتي
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپرستاري
آدرس خیابان
ساري. خيابان اميرمازندراني. خيابان وصال . دانشکده پرستاري و مامايي نسيبه ساري
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۶۷۱۵۷۹۳
تلفن
+98 11 3336 7343
فکس
ایمیل
jannati.yadollah@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
يدالله جنتي
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ساري. خيابان اميرمازندراني. خيابان وصال . دانشکده پرستاري و مامايي نسيبه ساري
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۶۷۱۵۷۹۳
تلفن
+98 11 3336 7343
فکس
ایمیل
jannati.yadollah@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
يدالله جنتي
موقعیت شغلی
دانشيار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ساري. خيابان اميرمازندراني. خيابان وصال . دانشکده پرستاري و مامايي نسيبه ساري
شهر
ساري
استان
مازندران
کد پستی
۴۸۱۶۷۱۵۷۹۳
تلفن
+98 11 3336 7343
فکس
ایمیل
jannati.yadollah@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از 2024
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه دانشگاهيان
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
عضويت انان در يک موسسه علمي تاييد شود و درخواست رسمي از موسسه داشته باشند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
jannati.yadollah@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
از طريق مکاتبه با ايميل انجام خواهد شد
سایر توضیحات
در حال خواندن...