مقایسه اثر بخشی تمرینات Leg Ergometry با و بدون WB-EMS بر تنظیم قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوعII

مقایسه اثر بخشی تمرینات Leg Ergometry با و بدون WB-EMS بر تنظیم قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع II، در بیمارستان امام خمینی ساری در سال 1402

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از SNOSE استفاده خواهد گردید.

بیمارستان امام خمینی ساری بیماران مبتلا به دیابت نوع II با توجه به معیارهای ورود و خروج، به مطالعه وارد خواهند شد. مطالعه کارازمایی بالینی ،جهت پنهان سازی (کورسازی) تخصیص تصادفی از روش SNOSE استفاده خواهد گردید.

شرایط ورود:بیماران مبتلا به دیابت نوع II،سن 30 تا 70 سال ،رضایت جهت شرکت در مطالعه ،7<HbA1C<10 ،عدم مصرف انسولین اگزوژن ،BMI>25 ،عدم وجود ضربان ساز قلبی و دفیبریلاتور ،عدم ابتلا به نارسیایی قلبی علامتدار و کنترل نشده شرایط خروج:عدم رضایت جهت شرکت در مطالعه ،انصراف از شرکت در مطالعه ،غیبت بیش از 2 جلسه ،وجود زخم پای دیابتی جدید یا نقایص موسکولواسکلتال ،خانم باردار ،شیردهی ،وجود اختلال ارتوپدی، نورولوژیک یا عفونی جدی (مفصل شارکو، زخم پای دیابتی، آمپوتاسیون) ،تشنج کنترل نشده

1) بیماران دریافت کننده ورزش هوازی به روش Leg Ergometry به همراه EMS 2) بیماران دریافت کننده ورزش هوازی به روش Leg Ergometry بدون دریافت EMS ورزشی که هر بیمار دریافت می کند، Leg Ergometry یا همان دوچرخه ثابت است که به مدت 30 دقیقه در گروه بدون EMS و 20 دقیقه در گروه با EMS انجام می شود. 3 جلسه در هفته به مدت 8 هفته این پروتکل تمرینی انجام خواهد شد

میزان قند خون

تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر. در این مطالعه از روش تصادفی سازی برای تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی و از نرم افزار Random allocation استفاده خواهد گردید. ابتدا فرم رضایت آگاهانه توسط بیمار به صورت کتبی ثبت شده و سپس شرکت کنندگان به هر یک از گروه ها تخصیص تصادفی خواهند یافت.

جهت پنهان سازی (کورسازی) تخصیص تصادفی از روش SNOSE استفاده خواهد گردید. این روش یکی از روش های متداول در پنهان سازی تخصیص تصادفی می باشد. در این روش ابتدا توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار ذکر شده ایجاد می شود، سپس بر اساس حجم نمونه مطالعه تعدادی پاکت نامه با لفاف آلومینیومی (به منظور عدم وضوح محتوای پاکت ها)، تهیه و هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جایگذاری می شوند. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز، بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می گیرد. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت کنندگان، بر اساس ترتیب ورود شرکت کنندگان واجد شرایط به مطالعه، یکی از پاکت های نامه باز شده و گروه تخصیص یافته آن شرکت کننده آشکار می گردد.