هیدروژل چسبنده ی فعال جهت پانسمان بیماران دارای زخم درجه دو

تعیین اثر هیدروژل چسبنده ی فعال متشکل از پلی آکریل آمید، هیدروکسی اتیل سلولز، پلی کوآترینیوم 7 در بهبود زخم درجه دو

کارآزمایی بالینی داروی دو گروه کنترل و مداخله، تصادفی شده با نرم افزار آنلاین، فاز 3 روی 30 بیمار

گروه های مداخله به مدت 14 روز و با تعویض پانسمان به صورت یک روز در میان درمان می شوند. پس از دریافت توضیحات در کلینیک دکتر سلطانی و آموزش استفاده، به صورت یک روز در میان عکس از روند ترمیم زخم ها گرفته می شود. سپس توسط نرم افزار ImageJ سطح زخم ها آنالیز می شود.

شرایط ورود به/خروج از مطالعه به شرح زیر است: معیار ورود: بیماران شامل مردان و زنانی که دارای زخم پوستی درجه دو هستند وارد مطالعه می شوند. معیار خروج: بیماران مبتلا به دیابت، HIV، بیماری¬ها و مشکلات سیستم ایمنی ،زنان باردار، شیرده یا آنهایی که قصد باردار شدن دارند عفونت کنترل نشده و فرد دارای انواع حساسیت های پوستی

گروه کنترل که پانسمان رایج آغشته به نقره دریافت می کنند گروه مداخله که پانسمان هیدروژل فعال دریافت می کنند

تسریع بهبود زخم پوستی نسبت به گروه کنترل هست

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی با استفاده از بلوکهای 4تایی استفاده خواهد شد. فرد سومی که در فرآیند بیمارگیری و ارزیابی بیماران هیچگونه دخالتی ندارد با استفاده از سایت: https://www.sealedenvelope.com توالی تصادفی را ایجاد خواهد کرد و بر اساس حجم نمونه، تعداد بلوک ها تعیین خواهد شد. به هر بیمار یک کد اختصاصی که در همین سایت امکان ایجاد آن وجود دارد، داده خواهد شد. لذا پنهان¬سازی رعایت شده و افراد درگیر مطالعه نمی¬دانند نفر بعدی در چه گروهی قرار خواهد گرفت و از توالی تصادفی اطلاعی نخواهند داشت؛ فقط مشاور آمار از توالی تصادفی اطلاع خواهد داشت و کدها نزد ایشان باقی خواهد ماند.

به دلیل محرمانگی اطلاعات افراد و به دلیل امکان تجاری سازی پانسمان امکان اشتراک گذاری داده ها وجود ندارد