تعیین تأثیر برنامه آموزشی مبتنی بر درک از بیماری بر خودمدیریتی بیماران همودیالیزی: یک مطالعه کارآزمایی تصادفی شده
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده بر روی 62 بیمار مبتلا به فشارخون در سالمندان با پیگیری یک ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر بر روی بیماران تحت همودیالیز مراجعه کننده به مرکز همودیالیز مرکز آموزشی درمانی امام رضا (ع) لارستان انجام خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران 18 سال و بالاتر سن داشته باشند.
حداقل به مدت 3 ماه تحت درمان با همودیالیز باشد.
حداقل دو جلسه همودیالیز در هفته داشته باشند.
داشتن استقلال در انجام فعالیت های روزمره (پیاده روی، خوردن و...)
قادر به همکاری جهت تکمیل پرسشنامه و انجام مداخله
معیارهای خروج از مطالعه:
بیمارانی که تجربه پیوند کلیه را دارند
عدم تمایل برای شرکت درمطالعه
بروز بیماریهای جسمی و روانی جدی در حین مداخله
شرکت در پروژههای آموزشی و تحقیقاتی مشابه در طول مطالعه
گروههای مداخله
چارچوب مداخله در این مطالعه بر اساس مدل خود تنظیمی لونتال است(37) که محتوای آموزشی بر اساس 5 بعد ادراک بیماری و همچنین تأثیری که ادراک بیماری می تواند در رفتارهای خودمدیریتی بیماران داشته باشد، خواهد بود. این ابعاد عبارتند از: ماهیت (برچسب و علائم مربوط به بیماری مانند خستگی و ضعف)، اعتقاد یا دلیل فرد در مورد علل شروع بیماری، مدت زمان یا تصور فرد از طول مدت بیماری، پیامدهای مورد انتظار فرد یا یافته های بیماری و اثربخشی کنترل و بهبود
متغیرهای پیامد اصلی
مقیاس خودمدیریتی بیماران تحت همودیالیز
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240122060771N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-29, ۱۴۰۲/۱۲/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-02-29, ۱۴۰۲/۱۲/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-29, ۱۴۰۲/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی محمد پروینیان نسب
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5224 7110
آدرس ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-19, ۱۴۰۳/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر درک از بیماری بر خودمدیریتی بیماران همودیالیزی: یک مطالعه کارآزمایی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه آموزشی مبتنی بر درک از بیماری بر خودمدیریتی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران 18 سال و بالاتر سن داشته باشند.
حداقل به مدت 3 ماه تحت درمان با همودیالیز باشد.
حداقل دو جلسه همودیالیز در هفته داشته باشند
داشتن استقلال در انجام فعالیت های روزمره (پیاده روی، خوردن و...)
قادر به همکاری جهت تکمیل پرسشنامه و انجام مداخله
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که تجربه پیوند کلیه را دارند
عدم تمایل برای شرکت درمطالعه
بروز بیماریهای جسمی و روانی جدی در حین مداخله
شرکت در پروژههای آموزشی و تحقیقاتی مشابه در طول مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
محقق
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
لازم به ذکر است که این مطالعه کورسازی بدین صورت انجام خواهد شد که پس از اینکه شرکت کنندگان در دو گروه آزمون و کنترل قرار گرفتند بیماران با کد A آزمون و B کنترل مشخص می شوند . کور سازی به این صورت خواهد بود که پرسشنامه های مطالعه توسط یک پرستار مطلع با آیتم های پرسشنامه که از تخصیص بیماران آگاهی ندارد تکمیل خواهد شد و سپس بیماران گروه آزمون تحت آموزش قرار می گیرند و در آخر مطالعه نیز در دو گروه آزمون و کنترل پرسشنامه ها توسط بیماران و از طریق همان پرستار تکمیل خواهد شد. علاوه بر این، اطلاعات بیماران نیز در نرم افزار آماری با کد A و B مشخص می شوند و متخصص آماری از کد بیماران اطلاعی ندارد. به نوعی از دو سو کور استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به دلیل ماهیت مداخله که آموزشي است امكان کورسازی شرکت کنندگان وجود ندارد اما کمك پژوهشگری که داده ها را جمع آوری ميکند و فردی که تجزیه و تحلیل آماری را انجام ميدهد از اینكه بیماران در کدام یك از گروه ها ی مداخله و کنترل قرار دارند اطلاعي نخواهد داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی لارستان
آدرس خیابان
بلوار دادمان
شهر
Larestan
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تاریخ تایید
2023-12-11, ۱۴۰۲/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.LARUMS.REC.1402.033
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس خودمدیریتی در بیماران تحت همودیالیز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و یکماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودمدیریتی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 5 جلسه مبتنی بر مدل خود تنظیمی لونتال به مدت یکساعت برای هر جلسه هر هفته یک جلسه
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Imam Reza (AS) educational and therapeutic center in Larestan
نام کامل فرد مسوول
علی محمد پروینیان نسب
آدرس خیابان
Dadman Blvd
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 917 149 2744
ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محسن سلمان پور
آدرس خیابان
Imam Khomeini Square, Velayat Blvd
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5224 7110
ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
Ali Mohammad Parviniannasab
موقعیت شغلی
هیئت علمی، استادیار پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان امام خمینی، بلوار ولایت
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5224 7110
ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
Ali Mohammad Parviniannasab
موقعیت شغلی
استادیار گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
Imam Khomeini Square, Velayat Blvd
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5224 7110
ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
Ali Mohammad Parviniannasab
موقعیت شغلی
استادیار گروه پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
Imam Khomeini Square, Velayat Blvd
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5224 7110
ایمیل
ali_parviniyan@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
منوط به توافق دانشکده علوم پزشکی لارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر علی محمد پرویینان نسب، استادیار دانشکده علوم پزشکی لارستان، ادرس پست الکترونیک:ali_parviniyan@yahoo.com ، تلفن تماس :07152255278، شماره موبایل: 09171492744
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی لارستان