تاثیر ال-کارنیتین در کاهش چربی کبد و آنزیم‌های کبدی بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

تعیین اثربخشی ال-کارنیتین در درمان بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی، شامل بهبود پارامترهای آزمایشگاهی و میزان چربی کبد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 102 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مکمل ال-کارنیتین که نقش حیاتی در متابولیسم لیپید و بتا-اکسیداسیون دارد برای بیماری کبد چرب غیرالکلی مورد توجه محققین قرار گرفته. در این مطالعه مولتی سنتریک و دوسویه کور ابتدا، پروفایل متابولیک شرکت‌کنندگان تعیین و ثبت می‌شود. سپس، شرکت‌کنندگان گروه LC، ال-کارنیتین به مقدار 1000 میلی‌گرم دو بار در روز به مدت 3 ماه دریافت می‌کنند، و گروه دیگر پلاسبو دریافت می‌کنند. سپس مجدداً آنزیم‌های کبدی و وضعیت چربی کبد با استفاده از سونوگرافی ارزیابی می‌شود. در نهایت، این پارامترها بین دو گروه ارزیابی و مقایسه خواهند شد.

شرایط ورود: • سن بالای 15 سال • AST,ALTبالاتر از محدوده نرمال • یافته های سونوگرافی مطابق با کبد چرب • عدم ابتلا به هپاتیتهای وایرال یا سوابقی ازهموکروماتوز، ویلسون، هپاتیت اتوایمیون، کمبود آلفا-1 آنتی تریپسین و یا بیماری مزمن کبدی شرایط عدم ورود: • بروز شواهد بیماری مزمن کبدی • مصرف قابل توجه الکل • آلرژی احتمالی به دارو • زنان باردار یا شیرده

بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی توسط پزشک متخصص گوارش و کبد بالغین تشخیص داده می‌شوند و بصورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده مکمل ال-کارنیتین، بصورت ۱۰۰۰ میلی گرم دوبار در روز بمدت سه ماه و پلاسبو با دستور مصرف مشابه، تقسیم می‌شوند.

کاهش سطح سرمی آنزیمهای کبدی؛ کاهش میزان چربی کبد در سونوگرافی

نحوه تصادفی سازی بدین صورت خواهد بود که بر اساس یک لیست از قبل تعیین شده شامل شماره ردیف بیمار و نوع مداخله (دارو یا پلاسبو) که بصورت تصادفی تعیین شده ( از عملکرد rand نرم افزار Excel استفاده شد)، افراد واجد شرایط، به ترتیب مراجعه، در گروه دارو یا پلاسبو قرار می‌گیرند.

در این مطالعه پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیمار در خصوص شرکت در مطالعه، از نوع مداخله (دارو یا پلاسبو) مطلع نمی‌شود. پزشک ویزیت کننده با توجه لیستی که از قبل بصورت تصادفی تهيه شده می‌داند این بیمار باید دارو دریافت کند یا اینکه پلاسبو بگیرد. ولی همکاران دیگر که نتایج مداخله را برای ارزیابی و آنالیز دریافت می‌کنند از اینکه بیمار در کدام گروه بوده اطلاعی نخواهند داشت.