بررسی اثر درمانی قطره چشمی به دست آمده از اگزوزوم های سلول های بنیادی ژله وارتون در بیمارانی با خشکی چشم شدید

ارزیابی ایمنی و اثربخشی اولیه قطره‌های چشمی اگزوزوم جدا شده از سلول‌های بنیادی مزانشیمی ژله وارتان (MSC-Exo) در درمان بیماری‌های خشکی چشم

مطالعه حاضر، یک مطالعه مداخله ای غیر رندوم، single arm، و قبل و بعد با 30 فرد مبتلا به بیماری های خشکی چشم است. بیماران مراجعه کننده به کلنیک سلامت بینایی که به تشخیص چشم پزشک متبحر معیار ورود به مطالعه را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد.

این مطالعه در کلنیک سلامت بینایی دانشگاه علوم پزشکی سمنان انجام خواهد شد. در مطالعه حاضر 30 نفر مبتلا به بیماری خشکی چشم پس از نرمال شدن با قطره اشک مصنوعی شرکت خواهند کرد. بیماران به مدت 2 هفته اشک مصنوعی دریافت خواهند کرد تا سطح پایه نرمال شده را دریافت کنند و سپس درمان انجام خواهد شد. دارو شامل قطره چشمی حاوی اگزوزومهای مشتق از سلول های بنیادی MSC-Exo چهار بار در روز در هر دو چشم به مدت 12 هفته است.

معیارهای ورود: تشخیص بالینی علائم خشکی چشم توسط چشم پزشکان؛ این علائم حداقل در یک چشم باید وجود داشته باشند: خشکی، احساس سوزش، احساس جسم خارجی، ناراحتی در سطح چشم یا خستگی بینایی؛ تست ترشح اشک (آزمون Schirmer) هر دو چشم ≤ 10 میلی متر / 5 دقیقه. معیارهای عدم ورود: کسانی که در این مطالعه به هر یک از اجزای دارو حساسیت دارند؛ زنان باردار یا شیرده؛ بیماران مبتلا به کراتیت قارچی، باکتریایی یا ویروسی فعال یا ورم ملتحمه؛ ابتلا به بیماری های جدی قلبی، ریوی، کبدی یا کلیوی؛ سایر بیماری های چشمی صعب العلاج قبل از مطالعه مانند گلوکوم، یووئیت، رتینیت پیگمانتوزا

مداخله: تجویز قطره چشمی حاوی اگزوزوم سلول های بنیادی بصورت ۴ قطره در روز به مدت ۳ ماه در بیماران مبتلا به خشکی چشم شدید

درصد افراد با افزایش زمان شکست لایه اشکی؛ میزان رنگ آمیزی سطح چشم

تمامی نتایج به دست آمده بر اساس روند بهبود بیماری همراه با ذکر مشخصات سن و جنس بیمار پس از اتمام دوره پیگیری در دسترس قرار خواهند گرفت.

تمامی نتایج به دست آمده بر اساس روند بهبود بیماری همراه با ذکر مشخصات سن و جنس بیمار پس از اتمام دوره پیگیری سه ماهه در دسترس قرار خواهند گرفت.

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت دریافت مجوز از افراد متخصص، متقاضیان مربوطه میتوانند به داده ها در زمان تعیین شده دسترسی پیدا کنند. تنها داده های کدگذاری شده بدون مشخصات شخصی بیماران در دسترس قرار خواهد گرفت.

آدرس ایمیل به همراه شماره تماس افراد پاسخگو در اختیار متقاضیان قرار خواهد گرفت

پس از اتمام دوره سه ماهه درمان، با دریافت ایمیل از درخواست کننده مستندات در اختیار تقاضا کننده قرار داده خواهند شد.