هدف این مطالعه مقایسه میزان اثربخشی مپریدین و اندانسترون در درمان لرز بعد از بیهوشی و بررسی میزان عوارض و سایر اثرات ایجاد شده توسط آنها می باشد. این مطالعه بر روی 200 نفر از بیمارانی که بعد از بیهوشی عمومی یا رژیونال دچار لرز میگردند و واجد شرایط ورود به مطالعه هستند، انجام می گردد. بیماران به سه دسته تقسیم می گردند که به یک گروه مقدار Mg/kg 4 مپریدین، گروه دوم mg/kg 4 اندانسترون و به گروه کنترل نیز مقدار cc 4 نرمال سالین تزریق می شود و از بین رفتن لرز از طریق مشاهده مورد بررسی قرارخواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107237093N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-11, ۱۳۹۰/۰۶/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-11, ۱۳۹۰/۰۶/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن صابر مقدم رنجبر
نام سازمان / نهاد
علوم بزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 4229 7069
آدرس ایمیل
sabermoghadam41@nkh-cms.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي خراسان شمالي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه دو داروي مپريدين و اندانسترون در درمان لرز بعد از بيهوشي-يك كار آزمايي باليني كنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه دو داروي مپريدين و اندانسترون در درمان لرز بعد از بيهوشي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: طبقه بندي ASA I-II، سن 18-65، بيهوشي و جراحي بدون عارضه، همه انواع بيهوشي و جراحي
شرايط خروج: بيهوشي و جراحي با عارضه، ترانسفوزيون خون، دريافت داروها قبل از بيهوشي، بيهوشي با پایه مخدر، اعتياد، هيپوترمي كمتر از 35 و هايپرترمي بيش از 38، چاقي بيش از 100 کیلو يا bmi بيش از 35، هيپو و هيپر تيروييدي، پاركينسون، سندروم رينولد، ديس اتونومي، افت فشار خون بعد از عمل بيش از 20%، آلرژي شناخته شده به دارو ها، تهوع استفراغ بعد از عمل، دريافت بنزوديازپين
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
200
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي خراسان شمالي
آدرس خیابان
شريعتي جنوبي 7
شهر
بجنورد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-23, ۱۳۸۹/۰۹/۰۲
کد کمیته اخلاق
89/p/182
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز بعد از بيهوشي
کد ICD-10
Y60, Y69
توصیف کد ICD-10
Misadventures to patients during surgical and medical care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز بعد از بيهوشي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در تمام مدت حضور بيمار در ريكاوري
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار اندازه گيري در اين مطالعه پرسشنامه است
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در مدت حضور بیمار در ریکاوری بصورت ممتد تحت مشاهده خواهد بود.
نحوه اندازهگیری متغیر
نگاه-ابزار اندازه گیری پرسشنامه است.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: مپردين 4 ميلي گرم بر کیلوگرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: اندانسترون 4ميلي گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل: نرمال سالین 4 سی سی
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام علي (ع) بجنورد
نام کامل فرد مسوول
دكتر صابر مقدم
آدرس خیابان
بيمارستان امام علي (ع)
شهر
بجنورد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان بنت الهدی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بجنورد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي خراسان شمالي
نام کامل فرد مسوول
حميد حسيني
آدرس خیابان
شريعتي جنوبي 7-معاونت آموزشي
شهر
بجنورد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟