چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: جراحی یک واقعه پیچیده تنش زا است . اضطراب قبل از عمل با شیوع بالای درد بعد از عمل ، افزایش مصرف مخدرها و داروهای بیهوشی، تأخیر در بهبودی و ترخیص از بیمارستان همراه است.پرستاران اغلب واحد های درمانی درصدد یافتن راه هایی برای کمک به بیماران به منظور کنترل اضطراب ناشی از بیماری و جراحی می باشند. آروماتراپی یکی از درمانهای طب مکمل است که در سال های اخیر در میان پرستاران رشد چشمگیر داشته است . این مطالعه با هدف بررسی تأثیر آروماتراپی بر سطح اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی انجام مي شود. روش کار: این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که با نمونه گیری مبتنی بر هدف و مستمر بر روی 144 بیمار کاندید عمل جراحی ناحیه شکم و قلب مراجعه کننده به بیمارستان های گلستان و امام خمینی شهر اهواز انجام خواهد شد. بیماران از نظر سن،جنس، سطح تحصیلات و نوع عمل جراحی همسان سازی شده. بیماران به طور تصادفی به 4 گروه 36 نفره آروماتراپی استنشاقی، استنشاق دارونما، آروماتراپی ماساژی و ماساژ با روغن بادام تقسیم مي شوند. قبل و بعد از مداخله پرسشنامه استاندارد اضطراب موقعیتی اسپیل برگر تکمیل و علائم حیاتی بیماران ثبت خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107227090N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منيره باباشاهي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد نجف آباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 107 5944
آدرس ایمیل
babashahi_m@pnu.iaun.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-05-27, ۱۳۸۷/۰۳/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-09-06, ۱۳۸۷/۰۶/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آروماتراپی استنشاقی و آروماتراپی ماساژی بر اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تأثیر آروماتراپی استنشاقی و آروماتراپی ماساژی بر اضطراب بیماران قبل از عمل جراحی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
.معيارهاي پذيرش نمونه:داشتن سن بالای 18 سال،-پس از پاسخگوئی به پرسشنامه اسپیل برگر نمره بالاتر از 20 کسب نماید، عصر روز قبل از عمل در بخش جراحی بستری باشند.، قادر به فهم و تکلم به زبان فارسی باشند. معيارهاي خروج: درد حاد در زمان تکمیل پرسشنامه، استفاده از داروهای ضد انعقاد ، بنزودیازپینها ، داروهای آرام بخش و مخدر ، سابقه اگزما و سابقه آلرژیک نسبت به گیاهان ، سابقه میگرن و سردرد های مزمن،-التهاب یا عارضه پوستی ، زخم ، سوختگی در ناحیه پشت ، ابتلا به بیماری هاي خونریزی دهنده ، بیماری فعال روانی طبق تشخیص پزشک، اختلال در حس بویایی
سن
از سن 18 ساله تا سن 57 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز - شهر دانشگاهي-خيابان گلستان دانشگاه جندي شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
61355-45
تاریخ تایید
2008-05-27, ۱۳۸۷/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
8/20/1848/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اسپيل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آروماتراپی استنشاقی دو قطره از روغن لاوندولا را بر روی یک دستمال ریخته و از بیمار می خواهيم که به مدت 20 دقیقه آن را استنشاق نمايد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه ماساژ با روغن بادام ، ماساژ پشت با استفاده از 15 سی سی روغن بادام بدون اضافه کردن روغن لاوندولا به شیوه گروه آروماتراپی ماساژی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
در گروه آروماتراپی ماساژی ماساژ پشت با استفاده از 15سی سی روغن بادام و 3 قطره روغن لاوندولا انجام خواهد شد.به این ترتیب که بیمار به پهلوی راست قرار گرفته ، پس از شستن دستها و خشک کردن آن ها مناطق پشت بدن بیمار از آخرین مهره گردنی تا ناحیه کمر و از خط پوستریور آگزیلاری سمت چپ تا پوستریور آگزیلاری سمت راست با استفاده از کف دست و انگشتان به حالت طولی و چرخشی و به صورت سطحی(استروکینگ) به مدت 20 دقیقه با استفاده از روغن فوق توسط پژوهشگر ماساژ داده می شود.
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
در گروه استنشاق دارونما 2 قطره آب را روی دستمال ریخته و به مدت 20 دقیقه توسط بیمار استنشاق می شود.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان هاي گلستان و امام خميني شهر اهواز
نام کامل فرد مسوول
منيره باباشاهي
آدرس خیابان
اصفهان نجف آباد دانشگاه آزاد اسلامي دانشكده پرستاري و مامايي گروه داخلي جراحي
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر عليرضا سركاكي
آدرس خیابان
اهواز،سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي، معاونت پژوهشي
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
u-87017
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه جندي شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
منيره باباشاهي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد-مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان -نجف آباد - دانشگاه آزاد-دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
اصفهان
کد پستی
8186633731
تلفن
+98 913 107 5944
فکس
ایمیل
babashahi_m@yahoo.com ; babashahi_m@pnu.iaun.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
صديقه فياضي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز شهرك دانشگاهي دانشگاه جندي شاپور اهواز دانشكده پرستاري و مامايي گروه داخلي جراحي
شهر
اهواز
کد پستی
61355-45
تلفن
+98 916 113 6441
فکس
ایمیل
sadighe_fa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد نجف آباد
نام کامل فرد مسوول
منيره باباشاهي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد/مربي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان نجف آباد دانشگاه آزاد اسلامي-دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
اصفهان
کد پستی
8186633731
تلفن
+98 913 107 5944
فکس
ایمیل
babashahi_m@yahoo.com ; babashahi_m@pnu.iaun.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...