چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران بر اساس سن تعیین اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران بر اساس جنسیت تعیین اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران بر اساس بیماری زمینه ای تعیین اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران بر اساس مصرف سیگار
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،تصادفی شده،بر روی ۶۰ بیمار گروه مداخله و ۸۲ بیمار گروه کنترل. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارازمایی،بیمارستان بوعلی تهران بیماران دکرون مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی را بررسی کرده که تعدادی را فقط با درمان تزریقی موضعی متیل پردنیزولون درمان کرده و تعدادی را علاوه بر تزریق، گچ اسپایکا شست میگیریم،دو تا سه هفته بعد گچ را باز کرده و میزان توانایی های دو گروه را بر اساس دو پرسشنامه VAS و DASH بررسی میکنیم.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: مراجعه به بیمارستان بوعلی رضایت به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود:ناقص بودن اطلاعات بیمار عدم دسترسی به بیمار برای پیگیری نتیجه درمان
گروه‌های مداخله
گروه مداخله:گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از درمان تزریقی متیل پردنیزولون استات (۱ سی سی )به همراه ۱ سی سی لیدوکائین ۲ درصد گروه کنترل:درمان تزریقی متیل پردنیزولون استات (۱ سی سی )به همراه ۱ سی سی لیدوکائین ۲ درصد
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود علائم و درد شست دست بیمار

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
گچ اسپایکا، شست، بیماری دکرون
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240122060766N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-16, ۱۴۰۲/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده حانیه محسنی مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2612 7209
آدرس ایمیل
mohseni.hanieh@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-01-23, ۱۴۰۲/۱۱/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-17, ۱۴۰۲/۱۱/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی گرفتن گچ اسپایکای شست بعد از تزریق بیماری دکرون در میزان بهبودی بیماران
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت به شرکت در مطالعه مراجعه به بیمارستان بوعلی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناقص بودن اطلاعات بیمار عدم دسترسی به بیمار برای پیگیری نتیجه درمان
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 142
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران بصورت تصادفی دوسوکور سازی وارد مطالعه میشوند بدین صورت که بیمار و پزشک هر دو از گروه درمانی انتخاب شده خبر نخواهند داشت
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
بیماران مبتلا به بیماری دکرون مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی تهران که شرایط ورود به مطالعه را دارند بصورت تصادفی ساده انتخاب شده و بصورت تصادفی دوسوکورسازی به دو گروه شاهد و مداخله تقسیم خواهند شد بدینصورت که بیمار و محقق از درمان دریافتی جهت رفع علائم شست دست خبر نخواهند داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه ازاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران،خیابان شریعتی،خیابان زرگنده
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1936893813
تاریخ تایید
2022-09-27, ۱۴۰۱/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1401.215

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری دکرون
کد ICD-10
M67.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of synovium and tendon

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود درد مچ و شست در بیماران دکرون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گچ اسپایکای شست بعد از درمان تزریقی متیل پردنیزولون استات(۱ سی سی) به همراه ۱ سی سی لیدوکائین ۲ درصد
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان تزریقی متیل پردنیزولون استات (۱ سی سی )به همراه ۱ سی سی لیدوکائین ۲ درصد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید پزشکی
آدرس خیابان
تهران ،بزرگراه امام علی،خیابان دماوند ،بیمارستان بوعلی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1711734365
تلفن
+98 21 3334 8036
ایمیل
booali.hospital96@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
خانم شهاب پور
آدرس خیابان
خیابان شریعتی،خیابان زرگنده ،دانشگاه ازاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تلفن
+98 21 2660 2642
ایمیل
Int.affairs@tms.iau.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده حانیه محسنی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان موحد دانش خیابان فیروز بهش کوی باستان پلاک هشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1957733468
تلفن
+98 21 2612 7209
فکس
ایمیل
Mohseni.hanieh@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سعید پزشکی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ارتوپدی
آدرس خیابان
تهران،بزرگراه امام علی،خیابان دماوند،بیمارستان بوعلی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1711734365
تلفن
+98 21 3334 8036
ایمیل
booali.hospital96@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سیده حانیه محسنی مقدم
موقعیت شغلی
دانشجو پزشکی
آخرین مدرک تحصیلی
دیپلم یا کمتر
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان موحد دانش خیابان فیروز بهش کوی باستان پلاک هشت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1957733468
تلفن
+98 21 2612 7209
فکس
ایمیل
Mohseni.hanieh@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...