تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر شرم و عزت نفس جنسی زنان دارای ویروس پاپیلومای انسانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی و تصادفی شده بر روی 138 زن (69 نفر در هر گروه) دارای تست مثبت ویروس پاپیلومای انسانی انجام خواهد شد. افراد واجد شرایط طی مراجعات معمول انتخاب و سپس با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. برای ایجاد بلوک های 4 تایی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. در این مطالعه کورسازی نداریم.
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش شامل درمانگاه تخصصی زنان و مامایی بیمارستان آیت الله موسوی زنجان می باشد.افراد واجد شرایط با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت. برای ایجاد بلوک های 4 تایی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد. در این مطالعه کورسازی نداریم. گروه مداخله 8 جلسه مشاوره مبتنی بر ذهن اگاهی و گروه کنترل درمان استاندارد را دریافت خواهند کرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: تست مثبت ویروس پاپیلومای انسانی در 6 ماه اخیر، داشتن همسر یا شریک جنسی، تحصیلات ابتدایی و بالاتر
شرایط خروج: افراد مبتلا به ایدز، داشتن اختلاف زناشویی با همسر یا در شرف طلاق، داشتن بیماری ناتوان کننده، بیماری روانی شناخته شده، مصرف الکل، تجربه ترومای روانی در سه ماه گذشته
گروههای مداخله
گروه مداخله : 8 جلسه مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد ذهن اگاهی به صورت یک جلسه در هر هفته و هر جلسه به مدت 90 دقیقه به صورت حضوری دریافت خواهند کرد.
گروه کنترل: درمان استاندارد شامل درمان دارویی، مشاوره تست های تکمیلی تشخیصی و آموزش بهداشت فردی را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
عزت نفس جنسی، شرم
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150731023423N23
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-03, ۱۴۰۲/۱۱/۱۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-03, ۱۴۰۲/۱۱/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-03, ۱۴۰۲/۱۱/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اعظم ملکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3345 4264
آدرس ایمیل
malekia@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-09, ۱۴۰۲/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-12-22, ۱۴۰۳/۱۰/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر شرم و عزت نفس جنسی زنان دارای ویروس پاپیلومای انسانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره به شیوه ذهن آگاهی بر شرم و عزت نفس جنسی زنان دارای ویروس پاپیلومای انسانی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تست مثبت ویروس پاپیلومای انسانی در 6 ماه اخیر
داشتن همسر یا شریک جنسی
داشتن تحصیلات ابتدایی و بیشتر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد مبتلا به ایدز
داشتن اختلاف زناشویی با همسر یا در شرف طلاق
داشتن بیماری ناتوان کننده
بیماری روانی شناخته شده
مصرف الکل
تجربه ترومای روحی در سه ماه گذشته
عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
138
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد واجد شرایط طی مراجعات معمول انتخاب و سپس با استفاده از روش نمونه گیری تصادفی بلوک 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص خواهند یافت.
بلوک های 4 تایی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به اندازه 17 بلوک انتخاب خواهند شد که حجم نمونه به 69 نفر برسد. بلوک بندی توسط فردی غیر در گیر در نمونه گیری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، خیابان جمهوری اسلامی، بلوار آزادی، طبقه اول معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2024-01-16, ۱۴۰۲/۱۰/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1402.249
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شرم
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
2
شرح
عزت نفس جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عزت نفس جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس جنسی
2
شرح متغیر پیامد
شرم بیرونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شرم بیرونی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان استاندارد شامل درمان دارویی، مشاوره تست های تکمیلی، تشخیصی و آموزش بهداشت فردی را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: 8 جلسه مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد ذهن آگاهی به صورت یک جلسه در هر هفته و هر جلسه به مدت 90 دقیقه در قالب جلسات حضوری دریافت خواهند کرد. محتوای جلسات نوعی درمان توجه آگاهی و پذیرش است. در جلسات مشاوره راهبردهای پذیرشِ خود، تمرین سه گام رشدِ ذهن آگاهی، آموزش تمرین های مشاهده، آشنایی با مفهوم خود مراقبتی و ضرورت آن در ارتقاء عزت نفس جنسی، آشنایی با مفهوم شفقت و شفقت به خود و ارتباط آن با عزت نفس و شرم بحث خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله موسوی زنجان
نام کامل فرد مسوول
سارا حسینی
آدرس خیابان
زنجان ، بلوار ۲۲ بهمن، میدان سرباز گمنام، بلوار پرفسور ثبوتی ، بیمارستان آیت الله موسوی زنجان، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
sara1221hosseini@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
صمد ندری
آدرس خیابان
زنجان ، خیابان جمهموری اسلامی، نبش میدان آزادی، طبقه اول ستاد دانشگاهی، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 1433 8300
ایمیل
research@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملکی
موقعیت شغلی
استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان جمهوری اسلامی، میدان ازادی، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
0098 024 334206519
ایمیل
malekia@zums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملکی
موقعیت شغلی
استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
زنجان، خیابان جمهوری اسلامی، بلوار آزادی،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
0098 3342 24 0651
ایمیل
Malekia@zums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
اعظم ملکی
موقعیت شغلی
استادیار بهداشت باروری
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
زنجان، خیابان جمهوری اسلامی، بلوار آزادی،مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت دانشگاه علوم پزشکی زنجان