تعیین تأثیر برنامه تنظیم هیجان بر مهارت های اجتماعی و انگ اجتماعی ادراک شده در بیماران مبتلا به اختلالات خلقی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل است و بر روی 60 نمونه که با استفاده از روش تصادفی ساده در دو گروه 30 نفری کنترل و آزمون قرار داده شده است اجرا می شود. تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از spss صورت می گیرد
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش، بیمارستانهای خورشید و فارابی شهر اصفهان است. نمونه مطالعه ما را بیماران دارای تشخیص ابتلا به اختلالات خلقی اقسردگی و دو قطبی بستری در این مراکز تشکیل خواهند داد. جلسات برنامه تنظیم طی ۶ جلسه 30-45 دقیقه ای و در قالب گروههای هشت الی ده نفره بیماران برای گروه مداخله و بهطور سه بار در هفته، توسط دانشجو و با نظارت و همراهی استاد راهنما در کلاس درس بخش انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود : بستری بودن با تشخیص یکی از اختلالات افسردگی، دو قطبی که توسط روانپزشک ،داشتن حداقل سن 18 سال
معیار عدم ورود : عدم تمایل بیمار به ادامه حضور ، غیبت بیش از دو جلسه ، حاد شدن فاز بیمار، ایجاد هرگونه مشکل جسمی یا ناراحتی بیمار
گروههای مداخله
گروه مداخله : جلسات برنامه تنظیم هیجان طی ۶ جلسه 30-45 دقیقه ای برای گروه مداخله و بهطور سه بار در هفته، در کلاس درس بخش اجرا خواهد شد. گروه کنترل: هیچ برنامه آموزشی دریافت نخواهند کرد و در پایان، محتوای جلسات در اختیار اعضای گروه کنترل قرار می گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
مهارت های اجتماعی و انگ اجتماعی ادراک شده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180416039321N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-04, ۱۴۰۲/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما قزلباش
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7607
آدرس ایمیل
ghezelbash@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-20, ۱۴۰۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-20, ۱۴۰۳/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه تنظیم هیجان بر مهارت های اجتماعی و انگ اجتماعی ادراک شده در بیماران مبتلا به اختلالات خلقی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه تنظیم هیجان بر مهارت های اجتماعی و انگ اجتماعی ادراک شده
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. تشخیص ابتلاء به یکی از اختلالات افسردگی، دو قطبی که توسط روانپزشک در پرونده بیمار ثبت شده باشد.
. بیمار دوره حاد بیماری خود را سپری کرده، هنگام ورود به مطالعه در شرایط نسبتا پایداری بوده و در بخش غیر حاد بستری باشند
در بیماران دوقطبی، بیمار در فاز مانیا نباشد
بیماران در گروه سنی بزرگسال باشند (سن بالاتر از 18 سال).
بیمار به شرکت در مطالعه تمایل داشته باشد
بیمار بطور همزمان به اختلالات شناختی -که اختلال در یادگیری ایجاد کنند- مبتلا نباشد. (طبق مستندات پرونده مشخص است).
به کم توانی ذهنی مبتلا نباشد(طبق مستندات پرونده مشخص است).
بیمار تحت تاثیر عوارض درمان دارویی و غیر دارویی نباشد
بیمار طی شش ماه اخیر تجربه وقایع پر استرسی نظیر طلاق و از دست دادن عزیزان را نداشته باشد.
بیمار بطور همزمان یا اخیرا در مداخلاتی مشابه با مداخله ی این مطالعه، شرکت نکرده باشد
بیمار از بینش نسبی و بالاتر برخوردار باشد (با بررسی فرم معاینه وضعیت روانی ثبت شده در پرونده بیمار توسط پژوهشگر مشخص است).
بیمار قادر به صحبت کردن به زبان فارسی باشد و سواد خواندن و نوشتن داشته باشد ( که قادر به تکمیل پرسشنامه ها باشد).
بیمار و شخص همراه ایشان به گوشی تلفن هوشمند و اینترنت دسترسی داشته باشد و با برنامه پیام رسان ایتا آشنایی داشته باشد تا در صورتی که به هیچ عنوان یک ماه پس از اتمام مداخله امکان حضور جهت تکمیل مرحله سوم پرسشنامه ها را نداشتند بتوان از این طریق با آنان ارتباط برقرار کرد ( جهت تکمیل پرسشنامه در مرحله یکماه بعد از مداخله که احتمالا در آن زمان بیمار از بیمارستان ترخیص شده است
بیمار دارای سابقه اخیر سو مصرف مواد نبوده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1) عدم تمایل بیمار یا خانواده ایشان برای ادامه حضورشان در مطالعه
2) غیبت بیش از دو جلسه بیمار از جلسات مداخله.
3) برگشت بیمار به دوره حاد بیماری.
4) منتقل شدن بیمار حین مطالعه به بیمارستان دیگری یا فوت کردن ایشان
5) ایجاد هر گونه مشکل جسمی یا ناراحتی که به دنبال آن، نمونه دیگر قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تولید نمونه های تصادفی در نرم افزار آماری spss :
Transform; compute variable; random numbers (RV-UNIFORM(min,max))
روش نمونه گیری براساس نمونه گیری در دسترس و با تخصیص تصادفی نمونه ها با استفاده از نرم افزار آماری spss می باشد . بدین صورت که برای نمونه ها براساس حجم نمونه تعیین شده شمار های یک الی 60 را در نظر می گیریم سپس با کمک نرم افزار spss و به شرح مسیر ذکر شده برای گروه آزمون و کنترل به تعداد 30 نفر در هر یک به تخصیص تصادفی اقدام خواهیم کرد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده پرستاری، مدیریت و توانبخشی- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب،دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان ،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2024-01-13, ۱۴۰۲/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1402.170
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
2
شرح
اختلالات خلقی دو قطبی
کد ICD-10
F31
توصیف کد ICD-10
Bipolar disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره مهارت های اجتماعی در پرسشنامه مهارت های اجتماعی ریگیو و کاناری
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله بعد از مداخله و یکماه پس از اجرای برنامه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مهارت های اجتماعی ریگیو و کاناری
2
شرح متغیر پیامد
نمره انگ اجتماعی ادراک شده از پرسشنامه انگ مایکل کینگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، بلافاصله بعد از مداخله و یکماه پس از اجرای برنامه آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه انگ مایکل کینگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات برنامه تنظیم هیجان طی 6 جلسه 45-30 دقیقه ای و در قالب گروه های هشت الی ده نفره بیماران بصورت سه بار در محل کلاس درس بیمارستان خورشید و فارابی شهر اصفهان توسط پژوهشگر به شیوه گروهی اجرا خواهد شد. محتوای این جلسات مبتنی بر یک کتابچه آموزشی است که خلاصه آموزش های مورد بحث را به صورت یک کتابچه آموزشی در اختیار بیماران قرار می دهد. علاوه بر این محتوای آموزشی جلسات از طریق بحث گروهی، سخنرانی، پرسش و پاسخ و ارائه فیلم و اسلاید انتقال داده خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ برنامه آموزشی دریافت نمی کند و تنها در دو جلسه معارفه و بحث و تبادل نظر با یکدیگر شرکت داده می شوند.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فارابی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه عظیمی
آدرس خیابان
اصفهان ، خیابان مشتاق سوم ، بلوار ارغوانیه ، بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی فارابی