مقایسه اثربخشی ممانتین و ویتامین B1 در خستگی بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس

تعیین تاثیر ممانتین بر خستگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

بیماران با استفاده از روش های بلوک های تصادفی به دو گروه درمانی Bو A تخصیص می یابند. روش تخصیص تصادفی سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی سازی شده اثر دریافت ممانتین (گروه A) و پلاسبو (گروه B ) در کاهش خستگی می باشد.

بیماران با تشخیص قطعی MS ( بر اساس معیار های تشخیصی مک دونالد ) مراجعه کننده به کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان بوعلی به صورت تصادفی وارد مطالعه خواهند شد ..گروه مداخله روزانه ۵ میلی گرم (۱قرص) به مدت یک هفته و سپس ۱۰ میلی گرم روزانه (۲قرص) تا پایان ۳ ماه مطالعه دریافت می‌کنند. گروه کنترل یک قرص دارونما به مدت یک هفته و سپس ۲ قرص دارونما تا پایان ۳ ماه دریافت می کنند.

۱.سن ۲۰-۵۰ سال ۲.EDSSبین ۰-۵ ۳.مالتیپل اسکلروزیس عودکننده -بهبودیابنده ۴.درجه ۳ یا ۴ خستگی بر اساس پرسشنامه بیمارانی که شرایط بالا را ندارند ، از مطالعه خارج می شوند.

۶۰ بیمار وارد مطالعه خواهند شد..گروه مداخله روزانه ۵ میلی گرم (۱قرص) به مدت یک هفته و سپس ۱۰ میلی گرم روزانه (۲قرص) تا پایان ۳ ماه دریافت می‌کنند. گروه کنترل یک قرص دارونما به مدت یک هفته و سپس ۲ قرص دارونما تا پایان ۳ماه مطالعه دریافت می کنند.

جنبه فیزیکی مقیاس تاثیر خستگی اصلاح شده ؛ جنبه شناختی مقیاس تاثیر خستگی اصلاح شده ؛ جنبه روانی اجتماعی مقیاس تاثیر خستگی اصلاح شده ؛ امتیاز کل مقیاس تاثیر خستگی اصلاح شده

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی به دو گروه درمانی A و B تخصیص می یابند.روش تخصیص تصادفی سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد دار تصادفی سازی شده اثر دریافت ممانتین و پلاسبو در کاهش خستگی می باشد.داده ها در نرم افزار spssنسخه 23 , با استفاده از آزمون های توصیفی مانند میانگین و انحراف معیار (برای متغیرهای کمی پیوسته مانند سن ) و تعداد و درصد (برای متغیرهای کیفی /اسمی مانند جنس) مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت..داده ها توسط تست های آماری independent test برای بررسی رابطه متغیرهای کمی بین دو کای اسکویر برای بررسی رابطه بین متغیرهای کیفی بین دو گروه مورد بررسی قرار می گیرند.سطح آماری معنی دار 5% در نظر گرفته می شود.

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balance block randomization) به دو گروه درمانی A, B, تخصیص می یابند. روش تخصیص تصادفی‌سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی شاهد‌دار تصادفی سازی شده اثر دریافت ممانتین (گروه A) و پلاسبو (گروه B) در کاهش خستگی می باشد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد