مقایسه میزان بارداری بعد از تزریق داخل رحمی پلاسمای غنی از پلاکت در زنان با شکست مکرر لانه گزینی و اندومتر نازک و کاندیدIVF
طراحی
این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده، فاز 3 بر روی 90 زن با شکست مکرر لانه گزینی و اندومتر نازک و کاندید IVF انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه درمورد زنانی که جهت انجام IVF به بیمارستان یاس مراجعه کرده اند و سابقه ی شکست مکرر لانه گزینی و اندومتر نازک دارند, انجام می شود. در گروه مداخله, 24 تا 48 ساعت قبل از انتقال جنین, ۵ سی سی پلاسمای غنی از پلاکت با استفاده از کاتتر تزریق مایع منی به داخل رحم (IUI) به داخل رحم ریخته می شود ولی در گروه کنترل, مداخله ای اضافه تری برای بیمار انجام نمی شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: زنان با ۲۰ تا ۳۸ سال, شاخص توده ی بدنی زیر 30, دارای جنین Aیا B و ضخامت اندومتر کمتر از ۷ میلی متر با وجود دریافت درمان هورمونی و همچنین سابقه ی یک نوبت شکست IVF. معیارهای عدم ورود: بيماران با سابقه ی بیماری زمینه ای یا اختلالات رحمی.
گروههای مداخله
در گروه مداخله, 24 تا 48 ساعت قبل از انتقال جنین, ۵ سی سی پلاسمای غنی از پلاکت با استفاده از کاتتر تزریق مایع منی به داخل رحم (IUI) به داخل رحم ریخته می شود. در گروه کنترل, قبل از انتقال جنین, مداخله ای اضافه تری برای بیمار انجام نمی شود.
متغیرهای پیامد اصلی
بارداری بالینی یک بار, شش هفته بعد از انتقال جنین بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240119060732N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-01-28, ۱۴۰۲/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فیروزه اکبری اسبق
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4216 0852
آدرس ایمیل
fasbagh_md@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-02-29, ۱۴۰۲/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-02-28, ۱۴۰۳/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان بارداری بعد از تزریق داخل رحمی پلاسمای غنی از پلاکت با گروه کنترل در زنان با شکست مکرر لانه گزینی و اندومتر نازک و کاندیدIVF
عنوان عمومی کارآزمایی
میزان بارداری بعد از تزریق داخل رحمی پلاسمای غنی از پلاکت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن ۲۰ تا ۳۸ سال
شاخص توده ی بدنی زیر 30
بیماران با کیفیت جنین Aیا B
ضخامت اندومتر کمتر از ۷ میلی متر با وجود دریافت درمان هورمونی
با سابقه ی یک نوبت شکست IVF
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماران مبتلا به دیابت
مصرف داروهای ساپرس کننده ی سیستم ایمنی
بیماران مبتلا به بدخیمی
رحم میوماتوز یا آدنومیوز یا هیدروسالپنگس
اندمتریوز استیج ۴
وجود عفونت حاد داخل لگن
وجود اختلالات خونی یا پلاکتی
گروه مداخله: 24 تا 48 ساعت قبل از انتقال جنین, ۵ سی سی پلاسمای غنی از پلاکت که از خون محیطی خود فرد تهیه می شود با استفاده از کاتتر تزریق مایع منی به داخل رحم (IUI) به داخل رحم ریخته می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از انتقال جنین, مداخله ای اضافه تری برای بیمار انجام نمی شود و بیمار در روز انتقال جنین مراجعه می کند.