بررسی تاثیر تزریق اینتراتکال فنتانیل بر بروز و شدت خارش بیماران مبتلا به اختلال سوء مصرف تریاک تحت عمل جراحی ارتوپدی اندام های تحتانی

مقایسه میزان ایجاد خارش در تزریق اینتراتکال فنتانیل در بیماران معتاد به تریاک در جراحی های ارتوپدی اندام تحتانی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی،دوسوکور،تصادفی شده،با استفاده از نرم افزار G powerنسخه 3.1در هر گروه 34 بیمار تخمین زده شد.

این مطالعه بر روی 68 تعداد بیمار معتاد به تریاک کاندید جراحی های الکتیو ارتوپدی اندام تحتانی تحت بی حسی نخاعی انجام خواهد شد. در اتاق عمل یک پزشک متخصص بیهوشی که از نوع ماده تزریقی مطلع خواهد بود با سوزن اسپاینال (Quincke) سایز 25 و 26 در حالت نشسته و در سطح L3-L4 یا L4-L5 وارد فضای ساب آراکنوئید خواهد شد. سپس در گروه های (َّّFA) 2میلی لیتر مارکائین 5/0 % به همراه 1 میلی لیتر فنتانیل و در گروه (MA)تنها 3میلی لیتر مارکائین تزریق خواهد گردید.

شرکت کنندگان: بیماران کاندید جراحی های الکتیو ارتوپدی اندام تحتانی تحت بی حسی نخاعی، شرایط ورود: افراد معتاد به تریاک 20-55 سال، وضعیت بیهوشی در کلاس I و II طبقه بندی انجمن بیهوشی آمریکا (ASA)، امضای برگه رضایت آگاهانه، افراد مصرف کننده مواد مخدر که فقط به تریاک اعتیاد دارند.شرایط عدم ورود:وجود اختلالات نورولوژیک، وجود مشکل انعقادی، وجود عفونت پوستی موضعی در محل تزریق، وجود فشار بالای مایع مغزی نخاعی، وجود حساسیت به بی حس کننده های موضعی، مصرف کورتون در یکسال اخیر، مصرف آنتی هیستامین در 8 هفته اخیر، سابقه حساسیت غذایی و دارویی، افرادی که علاوه بر تریاک مواد مخدر دیگری مصرف می کنند.

گروه مداخله اول: گروهی از افراد معتاد که برای انجام بی حسی نخاعی مارکائین اینتراتکال به همراه فنتانیل دریافت خواهند کرد.گروه مداخله دوم: گروهی از افراد معتاد که تنها مارکائین اینتراتکال دریافت خواهند کرد.

درصد بروز و شدت خارش

افراد شرکت کننده در مطالعه به روش بلوک سازی تصادفی (Block Randomization) به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.به این صورت که با استفاده از یک تاس که دارای 6 وجه است نمونه ها به گروه های خود اختصاص داده می شوند در روی هر وجه شماره ای نوشته شده است و هر شماره ای به یکی از بلوک های جدول اختصاص دارد که حالت خاص خود را نشان می دهد. گروه A (مارکائین) و B(فنتانیل و مارکائین). لیست کامل بلوک های تصادفی توسط مشاور اپیدمیولوژی مطالعه در اختیار محقق اصلی قرار خواهد گرفت.

کورسازی در این مطالعه دو سوکور (Double Blinding) می باشد. به طوری که هم بیمار نمی داند در کدام گروه درمانی قرار دارد و هم ارزیابی کننده خارش (Investigator) از نوع گروه درمانی بیمار مطلع نخواهد بود.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

1402-1403

محقق شاغل در موسسات دانشگاهی

بدون دستکاری، ذکر رفرنس داده ها

دکتر منصور دیلمی، دانشگاه علوم پزشکی گرگان

ارسال ایمیل، ذکر مشخصات کامل فردی و شغلی با مستندات