بررسی اثر والزارتان ساکوبیتریل بر روی بازسازی بطن چپ در بیماران با نارسایی قلب ایسکمیک با روش ارزیابی حجمی دوبعدی

بررسی اثر والزارتان ساکوبیتریل بر روی بازسازی بطن چپ در بیماران با نارسایی قلب ایسکمیک با روش ارزیابی حجمی دوبعدی

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 92 بیمار ( 46 نفر دریافت کننده ی داروی والزارتان و 46 نفر دریافت کننده داروی ساکوبیتریل والزارتان). برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد.

برای بررسی اثر والزارتان ساکوبیتریل بر روی بازسازی بطن چپ در بیماران با نارسایی قلب ایسکمیک با روش ارزیابی حجمی دوبعدی، بیماران با تشخیص بیماری عروق کرونر که به بیمارستان امام خمینی، و گلستان اهواز مراجعه می کنند، به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول والزارتان و گروه دوم ساکوبیتریل والزارتان دریافت خواهند کرد. همچنین مطالعه بدون کورسازی انجام می شود.

شرایط عمده ورود به مطالعه: رضایت برای شرکت در مطالعه، بیماران نارسایی قلبی با LVEF کمتر از 40، بیماری عروق کرونر، سابقه پلاستی، جراحی بای پس عروق کرونر. شرایط عمده عدم ورود به مطالعه: دیابت ملیتوس وابسته به انسولین، بیماری های تنفسی، بیماری های مزمن کلیوی، فشار خون کنترل نشده.

گروه اول: درمان با داروی والزارتان (شرکت Arena) بصورت یکبار در روز به مدت 6 ماه. گروه دوم: درمان با داروی ساکوبیتریل والزارتان (شرکت Arena) بصورت یکبار در روز به مدت 6 ماه.

کسر جهشی بطن چپ؛ شاخص قلبی؛ حجم پایان دیاستولی بطن چپ؛ حجم پایان سیستولی بطن چپ؛ تست پیاده روی شش دقیقه ای.

بیماران با معیارهای واجد شرایط با استفاده از طرح بلوک های تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. وب سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) برای تولید یک لیست تصادفی بر اساس حجم نمونه مورد نظر و اندازه بلوک 4 استفاده می شود. پس از ایجاد یک لیست، هر بیمار در طول مطالعه با یک کد منحصر به فرد شناسایی خواهد شد. 46 نفر برای هر گروه مداخله انتخاب می شوند.