چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از مطالعه تعیین تاثیر آموزش سلامت از راه دور بر سلامت عمومی، اختلالات خواب و تاب آوری مادران کودکان مبتلا به اوتیسم مراجعه کننده به مراکز اوتیسم شیراز
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، با روش قرعه کشی ساده می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در مرکز تبسم و مهراندیش شیراز انجام می شود. جمعیت مورد مطالعه مادران دارای کودک مبتلا به اوتیسم هستند. این مطالعه به صورت دوسویه کور می باشد چرا که مادران از اینکه کدام در گروه کنترل و کدام در گروه مداخله قرار دارد مطلع نمی باشند. همچنین فردی که اطلاعات را تجزیه و تحلیل می کند نیز از اینکه چه کسی در گروه مداخله و کنترل قرار دارد مطلع نیست.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود: رضایت از حضور در پژوهش؛ داشتن اختلال اوتیسم برای کودک که به تایید روانپزشک رسیده باشد؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ داشتن گوشی هوشمند و توانایی استفاده از نرم افزارهای ارتباطی؛ توانایی استفاده از آموزش مجازی. معیارهای عدم ورود: گذراندن برنامه ی اموزشی مشابه؛ ابتلا به اختلالات روانی و مشکلات حاد و مزمنی که مانع از شرکت در جلسات آموزشی گردد؛ نقل مکان به شهر دیگر
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله 9 جلسه آنلاین 60 دقیقه ای هفته ای دو جلسه برگزار خواهد شد. گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و در انتهای کار محتوای الکترونیکی در اختیار آنها قرار می گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت عمومی؛ کیفیت خواب؛ تاب اوری در مادران دارای کودک اوتیسم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
ندارد
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160404027216N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-02-19, ۱۴۰۲/۱۱/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه ویزشفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4258
آدرس ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-20, ۱۴۰۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-03-29, ۱۴۰۳/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش سلامت از راه دور بر سلامت عمومی، کیفیت خواب و تاب آوری مادران کودکان مبتلا به اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش سلامت از راه دور بر سلامت عمومی، کیفیت خواب و تاب آوری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت از حضور در پژوهش داشتن اختلال اوتیسم برای کودک که به تایید روانپزشک رسیده باشد داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن داشتن گوشی هوشمند و توانایی استفاده از نرم افزارهای ارتباطی توانایی استفاده از آموزش مجازی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذراندن برنامه ی آموزشی مشابه ابتلا به مشکل حاد و مزمنی و اختلالات روانی که مانع از شرکت در جلسات آموزشی گردد نقل مکان به شهر دیگر
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
دو مرکز تحت نظارت مستقیم بهزیستی جامعه ی آماری انتخاب می شوند که با روش قرعه کشی ساده (به این طریق که نام هر کدام از مراکز در وسط برگ یادداشت به صورت جداگانه نوشته می شود و به از دو طرف تا زده می شود و از یکی از اساتید دانشگاه خواسته می شود که یکی از برگ ها را انتخاب کند)نام مرکزی که به عنوان اولین مرکز در قرعه کشی انتخاب شد به عنوان گروه مداخله و مرکز دیگر به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
چون پرسشنامه به همه شرکت کنندگان داده می شود هیچکس از اینکه در گروه کنترل و مداخله قرار دارد مطلع نمی باشد. فردی که اطلاعات را تجزیه و تحلیل می کند نیز از اینکه چه کسی در گروه مداخله و کنترل قرار دارد مطلع نیست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، جنب هلال احمر، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
84471-71946
تاریخ تایید
2024-01-09, ۱۴۰۲/۱۰/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.NUMIMG.REC.1402.114

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
موضوع مطالعه یک بیماری نیست
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره سلامت عمومی در پرسشنامه سلامت عمومی گلدبرگ و هیلر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله-بلافاصله بعد از مداخله-2ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت عمومی گلدبرگ و هیلر

2

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب در پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله-بلافاصله بعد از مداخله-2ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ

3

شرح متغیر پیامد
نمره تاب آوری در پرسش نامه تاب آوری کنر و داویدسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله-بلافاصله بعد از مداخله-2ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه تاب آوری کنر و داویدسون

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله 9 جلسه آنلاین 60 دقیقه ای هفته ای دو جلسه برگزار خواهد شد. موضوعات شامل:دو جلسه بهداشت خواب؛ سه جلسه تاب اوری و راه های ایجاد آن؛ جلسات دیگر در مورد مهارت خودآگاهی، مهـارت همدلی، مهارت ابراز وجود، مهـارت حـل مسئله می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ مداخله ای انجام نمی شود و در انتهای کار محتوای الکترونیکی در اختیار ایشان قرار می گیرد
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز اوتیسم مهر اندیش
نام کامل فرد مسوول
زهره حساس
آدرس خیابان
خیابان شهید حراف؛ کوچه یک
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7349171441
تلفن
+98 71 3383 0214
ایمیل
shiraz.autism.mehrandish@gmail.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی و اموزشی اوتیسم تبسم شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهره کرمی
آدرس خیابان
بلوار چهل مقام جنوبی؛ انتهای کوچه 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7349171321
تلفن
+98 71 3231 9746
ایمیل
zohre.karami@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، روبروی خیابان فلسطین، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3481 4336
ایمیل
info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
پژوهشی
کد بودجه
10450
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی؛ دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
۱۳۱۱۹ - ۷۱۹۳۶
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir‬

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی؛ دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
۱۳۱۱۹ - ۷۱۹۳۶
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
vizeshfarf@sum.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه ویزشفر
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان نمازی؛ دانشکده پرستاری و مامایی حضرت فاطمه شیراز
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
۱۳۱۱۹ - ۷۱۹۳۶
تلفن
+98 71 3647 4254
ایمیل
vizeshfarf@sums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...