چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این تحقیق تعیین تأثیر رایحه درمانی بر سطح اضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر است. این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی است که بر روی 120 مددجوی بستری، جهت آنژیوگرافی عروق کرونر در بیمارستان فاطمه الزهرا (س) ساری انجام می شود. افراد به دو گروه شاهد و مورد (60 نفره) می شوند. ابزار گردآوری داده ها شامل سه فرم؛ اطلاعات دموگرافیک ، برگه ثبت متغیرهای همودینامیک و پرسشنامه استاندارد اسپیل برگر بود که توسط هر دو گروه قبل و بعد از رایحه درمانی تکمیل می شود. شرکت کنندگان دارای شرایط ورودوخروج زیرمی باشند: - برای اولین بارتحت انژیوگرافی عروق کرونر قرار گیرند و با کاتتراسیون قلب راست همراه نباشد. - قبل از انجام آنژیوگرافی، تحت سایر روش های تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قرار نگرفته باشند، - بیماری دریچه ای قلب نداشته باشند - کلیه واحدها از هوشیاری کامل برخوردار بوده -در شرایط وخیم بیماری نباشند. مداخله درگروه شاهدتوسطروغن دانه انگور (2قطره)ودرگروه مورد2قطره اسانس لاوندولا انجام شد.متغییر پیامد اصلی اضطراب می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107237067N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-29, ۱۳۹۰/۰۸/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-29, ۱۳۹۰/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیرا طهماسبی
نام سازمان / نهاد
ازاداسلامی واحدساری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 15 1213 3857
آدرس ایمیل
htahmasebi@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه ازاداسلامی واحد ساری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-24, ۱۳۹۰/۰۸/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر رایحه درمانی براضطراب بیماران تحت آنژیوگرافی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر رایحه درمانی براضظراب بیماران تحت آنژیوگرافی تاثیر رایحه درمانی براضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: برای اولین بار تحت آنژیوگرافی عروق کرونر قرار می گیرند ، فقط تحت آنژیوگرافی عروق کرونر قرار گیرند، کلیه واحدها از هوشیاری کامل برخوردار باشند. معیارخروج: قبل از انجام آنژیوگرافی، تحت سایر روش های تهاجمی مانند اکوکاردیوگرافی از راه مری قرار گرفته باشند، بیماری دریچه ای قلب داشته باشند، در شرایط وخیم بیماری باشند.
سن
از سن 30 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
میدان معلم -ساری
شهر
ساری
کد پستی
19318-48161
تاریخ تایید
2011-09-07, ۱۳۹۰/۰۶/۱۶
کد کمیته اخلاق
4-90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزقبل 12-8 ساعت قبل مداخله و10-5 دقیقه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استیلبرگر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات همودینامیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
12-8 ساعت قبل مداخمه و10-5دقیقه بعدمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله 2قطره محلول لاوندولا به نسبت یک دهم رقیق شده با اب مقطر
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
.(مداخله در گروه شاهد توسط روغن دانه انگور (2قطره
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فاطمه زهرا ساری
نام کامل فرد مسوول
حمیرا طهماسبی
آدرس خیابان
ساری-بلوارارتش
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
معاون پژوهشی
آدرس خیابان
کیلومتر 7بلوار خزر
شهر
ساری
ردیف بودجه
678-32
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه ازاد اسلامی واحد ساری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاداسلامی واحد ساری
نام کامل فرد مسوول
حمیرا طهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد -هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر7خزر
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 1325 7439
فکس
ایمیل
htahmasebi@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاداسلامی واحدساری
نام کامل فرد مسوول
حمیرا طهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشدپرستاری-عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر7خزر
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 1325 7439
فکس
ایمیل
htahmasebi@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاداسلامی
نام کامل فرد مسوول
حمیراطهماسبی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد -هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 7خزر
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 15 1325 7439
فکس
ایمیل
htahmasebi@iausari.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...