بررسی تاثیر مکمل یاری منیزیم بر استرس و میزان تخمک گذاری در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین تاثیر مکمل یاری منیزیم بر استرس و میزان تخمک گذاری در زنان نابارور مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، دوسویه کور، تصادفی شده،برای تصادفی سازی از سایت www.sealedenvelope.com استفاده شد.

کلیه زنان نابارور مراجعه کننده به مرکز ناباروری بیمارستان بنت الهدی بجنورد و مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک و کاندید درمان به شیوه دارویی می باشند. افراد واجد شرایط پرسشنامه های دموگرافیک و استرس ناباروری نیوتن را تکمیل خواهند کرد. قد و وزن آنها با ترازوی دیجیتالی کفه ای seca برای محاسبه BMI اندازه گیری می شود. پرسشنامه ی یادآمد 3 روزه ی خوراک در اختیار داوطلبانی که نمره بالاتر از 46 در مقیاس استرس ناشی از ناباروری کسب کرده اند و BMI کمتر از 35 دارند، قرار داده می شود تا دریافت روزانه هر فرد از نظر کل انرژی، کربوهیدرات، منیزیم، کلسیم، پتاسیم و کافئین تعیین شود. شرکت کنندگانی که دریافت رژیم منیزیم کمتر از 75درصد RDA را دارند جهت دریافت قرص ها، و انجام سونوگرافی جهت تایید تخمدان پلی کیستیک در روز سوم پریودی مراجعه میکنند.

مدت نازایی بیشتر از یک سال، عدم استفاده از ترکیبات دارویی و مکمل های حاوی منیزیم، عدم مصرف داروهای ضد اضطراب و آرامبخش ، نمایه توده بدن کمتر از 35، دریافت منیزیم کمتر از 75درصد خوراک رژیمی پیشنهادی

به هر شرکت کننده یک بسته، حاوی 112 قرص (منیزیم / پلاسبو) برای مصرف 8 هفته تحویل داده می شود و توصیه می شود، از همان روز، روزانه دو عدد از قرص ها را مصرف کنند. گروه مداخله، مکمل منیزیم را 2 بار در روز به صورت قرص های اکسید منیزیم (هر قرص حاوی 250 میلی گرم منیزیم عنصری)و گروه کنترل، قرص های پلاسبو را برای مدت 8 هفته مصرف خواهد کرد.

تعیین میزان استرس و تخمک گذاری به دنبال مصرف مکمل یاری منیزیم

تخصیص ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎ ﺑﻪ گروههای مداخله و پلاسبو با استفاده از روش ﺑﻠﻮک ﺑﻨﺪی ﺗﺼﺎدفی ﺑﺎ ﺑﻠﻮک ﻫﺎی 4 تایی و ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از سایت www.sealedenvelope.com انجام خواهد ﺷﺪ. در این پژوهش با نسبت تخصیص 1:1 نمونه ها در دو گروه مداخله و پلاسبو قرار خواهند گرفت.

به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، از پاکت های غیرشفاف مهروموم شده با توالی تصادفی در بین افراد انتخاب شده برای ورود به دو گروه استفاده خواهد شد. همچنین در اجرای فرایند تخصیص تصادفی نیز فرد دخیل در ایجاد برنامه تصادفی سازی، از سایر محققان مجزا خواهد بود تا تورش احتمالی آگاهی فرد ایجاد کننده توالی تصادفی کاهش یابد.جهت کورسازی مطالعه، قبل از زمان شروع مطالعه مجموعه ی قوطی های حاوی قرص های مربوطه (قرص منیزیم) و پلاسبو (حاوی آویسل و لاکتوز )که به لحاظ شکل و اندازه و رنگ کاملا مشابه قرص منیزیم بوده و توسط شرکت دارویی پویش داروی سینا ساخته شده است)، توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A (گروه مداخله) و B (گروه پلاسبو) کدگذاری شده تا عدم اطلاع محقق از نوع قرص های دریافتی در هر گروه رعایت شود. به هر شرکت کننده یک بسته، حاوی 112 قرص (منیزیم / پلاسبو) برای مصرف 8 هفته تحویل داده می شود و توصیه می شود، از همان روز، روزانه دو عدد از قرص ها را مصرف کنند. گروه مداخله، مکمل منیزیم را 2 بار در روز به صورت قرص های اکسید منیزیم (هر قرص حاوی 250 میلی گرم منیزیم عنصری)و گروه کنترل، قرص های پلاسبو را برای مدت 8 هفته مصرف خواهد کرد. به منظور عدم اطلاع شرکت کنندگان در مطالعه، قرص های مکمل منیزم و پلاسبودارای تشابه ظاهری خواهند بود و در نگاه اول یک فرد متخصص کاملا همسان به نظر خواهند رسید.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد.