بررسی اثربخشی فیدبک های بینایی،شنوایی و ارتعاشی در بهبود اختلالات حرکتی در بیماران مبتلا به پارکینسون
طراحی
کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، کورسازی و تصادفی سازی صورت نگرفته. برروی 25 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
در درمانگاه مغز و اعصاب بیمارستان قائم و مطب شخصی مغز و اعصاب
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار با محدوده سنی 40 تا 80 سال مبتلا پارکینسون ایدیوپتیک تشخیص داده شده توسط متخصص اعصاب و دارای اختلال حرکتی خشکی حرکات Freezing of gait
گرید 2 (خشکی حرکتی گهگاهی هنگام راه رفتن)و یا گرید 3 (خشکی حرکتی مکررحین راه رفتن و افتادن گهگاهی به دنبال ان ) و دارای شنوایی و بینایی قابل قبول
بیماران با اختلات حاد حرکتی یا سایر اختلات عصبی و فیزیکی ،مشکلات بینایی،شنوایی و قلبی
گروه‌های مداخله
یماران پارکینسونی
مداخلات شامل استفاده از فیدبک های بصری، شنوایی، و ارتعاشی
متغیرهای پیامد اصلی
1-سرعت راه رفتن (متر بر ثانیه)
2-میانگین طول قدم در یک بازه مشخص (سانتیمتر)
3-تعداد قدم بر دقیقه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240104060608N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-05-04, ۱۴۰۳/۰۲/۱۵
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-05-04, ۱۴۰۳/۰۲/۱۵
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-05-04, ۱۴۰۳/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیرعطا مشرقی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 3564
آدرس ایمیل
amiratamashreghi@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-06-21, ۱۴۰۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-22, ۱۴۰۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی فیدبک های بینایی،شنوایی و ارتعاشی در بهبود اختلالات حرکتی در بیماران مبتلا به پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی فیدبک های بینایی،شنوایی و ارتعاشی در بهبود اختلالات حرکتی در بیماران مبتلا به پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با محدوده سنی 40 تا 80 سال مبتلا پارکینسون ایدیوپتیک تشخیص داده شده توسط متخصص اعصاب
دارای اختلال حرکتی خشکی حرکات Freezing of gait گرید 2 (خشکی حرکتی گهگاهی هنگام راه رفتن)و یا گرید 3 (خشکی حرکتی مکررحین راه رفتن و افتادن گهگاهی به دنبال ان )
دارای شنوایی و بینایی قابل قبول
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با اختلات حاد حرکتی یا سایر اختلات عصبی و فیزیکی ،مشکلات بینایی،شنوایی و قلبی
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
بلوار سجاد، خیابان گلریز، یاس 3، پلاک63
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9186645745
تاریخ تایید
2023-11-18, ۱۴۰۲/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1402.235
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1 و 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر تقسیم بر ثانیه
2
شرح متغیر پیامد
طول گام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1 و 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد قدم طی شده در مصافت معین
3
شرح متغیر پیامد
ضرباهنگ حرکت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 1 و روز 8
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد قدم بر دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ابتدا ھر کدام از بیماران قبل از شروع تست توسط متخصص اعصاب معاینه و درجه اختلال حرکتی انھا مشخص می شود سپس میزان بھبود اختلال حرکتی بیمار بعد از استفاده از فیدبک ھای بصری،شنوایی و ارتعاشی به صورت مجزا و یا توام مورد بررسی قرارخواھد گرفت .جھت ارزیابی این فیدبک ھا دستگاھی در این زمینه ساخته ایم که ھر سه خروجی مورد نیاز را فراھم کند.در این دستگاه در خصوص نشانگر شنیداری از یک پالس شنیداری ریتمیک که بر اساس تعداد پالس بر دقیقه است استفاده شده.در قسمت بصری از دو عدد لیزر خطی (نورپردازی به صورت گام به گام) که به قسمت زانو بیمار متصل می شود مورد استفاده قرار می گیرند .قابل ذکر است طول گام بر اساس توانمندی بیمارقابل تنظیم استھم چنین فعالسازی ھریک از لیزرھا توسط دو عدد سنسور که به پاشنه پا بیماران متصل می شود صورت میپذیرد.در ادامه بھبود عملکردی بیماران با کمک فیدبک ھای حسی و ارتعاشی مورد سنجش قرار می گیرد .فیدبک ھای حسی-ارتعاشی می توانند به صورت وابسته یا مجزا مورد ارزیابی قرار بگیرند به گونه ای که یک پالس ارتعاشی ریتمیک که می تواند وابسته به نشانگر شنیداری باشد ایجاد شود و یا بر اساس گام برداشتن بیمار که توسط سنسور ھای کار گذاشته شده در پاشنه پا بیماران است، فعال گردد.