بررسی اثر نوشیدن چای سبز بر ظرفیت کل آنتی اکسیدان(TAC) بزاق در افراد جوان سیگاری و غیرسیگاری
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، با روش نمونهگیری در دسترس و غیرتصادفی، فاز کارآزمایی در تقسیم بندی ها مصداق ندارد و بر روی ۴۰ نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
از همه شرکت کنندگان خواسته می شود که در مجموع دو فنجان چای سبز در روز، به مدت سه هفته مصرف کنند. هر فنجان با دم کردن 2 گرم چای سبز(یک عدد green tea bag) در 150 میلی لیتر آب داغ (80 درجه سانتیگراد) به مدت 3 دقیقه تهیه می شود. سپس نمونه بزاق غیرتحریکی افراد یکبار در ابتدای مطالعه و یکبار در انتهای مداخله جمع آوری شده و میزان TAC نمونه ها در آزمایشگاه با تست FRAP سنجیده می شود.
محل انجام: دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: سن افراد بین 20 تا 27 سال باشد و جمعیت مورد مطالعه دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی بیرجند باشند.
شرایط عدم ورود: وجود بیماری های سیستمیک ریوی و استفاده از دارو یا مکمل های ویتامین در 3ماه گذشته
گروههای مداخله
از ۲۰ داوطلب سالم سیگاری و ۲۰ داوطلب سالم غیرسیگاری خواسته می شود که دو فنجان چای سبز در روز به مدت سه هفته مصرف کنند. سپس نمونه بزاق غیرتحریکی افراد یکبار در ابتدای مطالعه و یکبار در انتهای مداخله جمع آوری شده و در آزمایشگاه مقدار TAC نمونه ها با تست FRAP سنجیده می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
ظرفیت کل آنتی اکسیدان(TAC) بزاق
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20231230060572N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-05-14, ۱۴۰۳/۰۲/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-05-14, ۱۴۰۳/۰۲/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-05-14, ۱۴۰۳/۰۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سجاد شریعتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1704
آدرس ایمیل
s.shariati10@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-04-08, ۱۴۰۳/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-10, ۱۴۰۳/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر نوشیدن چای سبز بر ظرفیت کل آنتی اکسیدان(TAC) بزاق در افراد جوان سیگاری و غیر سیگاری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر نوشیدن چای سبز بر ظرفیت کل آنتی اکسیدان(TAC) بزاق در افراد جوان سیگاری و غیر سیگاری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن افراد بین 20 تا 27 سال باشد
جمعیت مورد مطالعه دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی بیرجند باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود بیماری های سیستمیک ریوی
استفاده از دارو یا مکمل های ویتامین در 3ماه گذشته
سن
از سن 20 ساله تا سن 27 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
مداخله به گونهای طراحی شده است که افراد تحت مطالعه یا شرکت کنندگان و افرادی که مسئولیت ارزیابی و آنالیز داده ها را دارند، از تخصیص گروه های مداخله اطلاعی ندارند و به اصطلاح کور نگه داشته شده اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان معلم، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۰۷۶
تاریخ تایید
2023-10-23, ۱۴۰۲/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1402.327
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ظرفیت کل آنتی اکسیدان بزاق
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ظرفیت کل آنتی اکسیدان بزاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازهگیری ظرفیت کل آنتی اکسیدان بزاق در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و سه هفته بعد از نوشیدن چای سبز
نحوه اندازهگیری متغیر
تعیین ظرفیت کل آنتیاکسیدانی بزاق در آزمایشگاه توسط دستگاه اسپکتوفوتومتر بر حسب میکرومول بر لیتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: از 20 داوطلب سالم سیگاری خواسته می شود که در مجموع دو فنجان چای سبز در روز به مدت سه هفته مصرف کنند. هر فنجان با دم کردن 2 گرم چای سبز(یک عدد green tea bag) در 150 میلی لیتر آب داغ (80 درجه سانتیگراد) به مدت 3 دقیقه تهیه می شود. سپس نمونه بزاق غیرتحریکی افراد یکبار در ابتدای مطالعه و یکبار در انتهای مداخله جمع آوری شده و در آزمایشگاه مقدار TAC نمونه ها با تست FRAP سنجیده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: از 20 داوطلب سالم غیرسیگاری خواسته می شود که در مجموع دو فنجان چای سبز در روز به مدت سه هفته مصرف کنند. هر فنجان با دم کردن 2 گرم چای سبز(یک عدد green tea bag) در 150 میلی لیتر آب داغ (80 درجه سانتیگراد) به مدت 3 دقیقه تهیه می شود. سپس نمونه بزاق غیرتحریکی افراد یکبار در ابتدای مطالعه و یکبار در انتهای مداخله جمع آوری شده و در آزمایشگاه مقدار TAC نمونه ها با تست FRAP سنجیده می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
سجاد شریعتی
آدرس خیابان
بلوار معلم، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۰۷۶
تلفن
+98 56 3238 1704
ایمیل
s.shariati10@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مونا چهکندی
آدرس خیابان
بلوار معلم، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۰۷۶
تلفن
+98 56 3238 1704
ایمیل
Dentresearch@bums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟