بررسی تاثیر رایحه درمانی با علف لیمو در کاهش اضطراب بیماران تحت جرمگیری و تسطیح ریشه

تعیین اثر رایحه درمانی با علف لیمو در کاهش اضطراب بیماران تحت جرمگیری و تسطیح ریشه (SRP)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، کورسازی نشده، تصادفی شده، فاز 4 بر روی 40 بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار PASS 2021 استفاده شد.

40 بیمار واجد شرایط از دانشکده دندانپزشکی یزد، به روش تصادفی سازی طبقه ای به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه مداخله در طول درمان SRP، رایحه درمانی با عصاره علف لیمو و گروه کنترل آب مقطر دریافت خواهند کرد. قبل و بعد از رایحه درمانی، اضطراب ذهنی و عینی بیماران به ترتیب با استفاده از مقیاس موقعیتی پرسشنامه اضطراب موقعیتی-خصیصه ای اسپیلبرگر (STAI-S) و شاخص های فیزیولوژیکی (فشار خون، ضربان قلب، اکسیژن خون) اندازه گیری خواهد شد. سطح درد احساس شده حین درمان و میزان رضایت از درمان نیز پس از رایحه درمانی ارزیابی خواهند شد.

شرایط ورود: سن بین 25 تا 50 سال؛ ابتلا به پریودنتیت استیج II تا IV و گرید A یا B شرایط عدم ورود: داشتن سابقه SRP؛ مشکلات سیستمیک نظیر ابتلا به فشار خون، دیابت و مشکلات ریوی؛ مصرف دخانیات؛ سابقه حساسیت به گیاه دارویی خاص؛ داشتن مشکلاتی نظیر احتقان بینی؛ از دست دادن قوای بویایی به دنبال بیماری کووید-19 و ...؛ ابتلا به سینوزیت تشخیص داده شده؛ ابتلا به اختلالات اضطرابی تشخیص داده شده؛ بارداری؛ شیردهی؛ دریافت شیمی درمانی؛ دریافت داروهای تسکین دهنده درد؛ مصرف داروهای کاهنده اضطراب؛ مصرف داروهای موثر بر ضربان قلب و فشار خون؛ مصرف دارو های ضد تشنج؛ استفاده از داروهای سرکوبگر ایمنی

گروه مداخله: این گروه حین درمان SRP، رایحه درمانی با عصاره علف لیمو دریافت خواهد کرد گروه کنترل: برای این گروه، حین درمان SRP از آب مقطر به جای عصاره علف لیمو استفاده خواهد شد

سطح اضطراب

تصادفی سازی به صورت تصادفی سازی ساده طبقه بندی شده انجام می شود. طبقه ها شامل متغیر سن در دو گروه (سنین 25-37 و سنین 38-50) و جنسیت در دو گروه می باشد و مجموعا در 4 لایه مجزا تخصیص تصادفی صورت می گیرد که 10 نمونه در هر لایه در نظر گرفته شده است. ابتدا سن و جنسیت مشخص گردیده و فرد واجد شرایط در یکی از 4 لایه بر اساس جدول تخصیص تصادفی به مطالعه وارد می شود. با استفاده از نرم افزار PASS 2021 یک توالی تصادفی به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم. خروجی نرم افزار به صورت فایل اکسل شامل دنباله از 1 تا 40، طبقه ها و کد های یونیک برای واحدهای پژوهش می باشد. پس از مشخص شدن طبقه براساس سن و جنسیت برای افراد واجد شرایط، برای هر فرد شماره یک تا 10 در نظر گرفته شده و فرد به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود. به اولین بیمار واجد شرایط عدد 1، دومین بیمار عدد 2 و به همین ترتیب تا 10 بیمار در هر طبقه نسبت داده می شود و این کار برای هر 4 طبقه تکرار می شود. پنهان سازی: به منظور کور بودن تخصیص تصادفی بیماران، از فرد سومی که از مداخله ها بی اطلاع است کمک می گیریم و این جدول به او داده می شود. وقتی بیمار واجد شرایط مطالعه مراجعه میکند، بر اساس کد بیمار، گروه مداخله به صورت تلفنی از فرد سوم سوال می شود و تخصیص بیمار به یکی از گروهها انجام می گیرد.