بررسی تاثیر رژیم درمانی هلیکوباکتر پیلوری بر بهبود درد و علایم آرتریت در بیماران مبتلا به روماتویید آرتریت

تعیین تاثیر رژیم درمانی هلیکوباکتر پیلوری بر بهبود درد و علایم آرتریت در بیماران مبتلا به روماتویید آرتریت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی و تصادفی سازی ، فاز 3 بر روی 60 بیمارانجام خواهد شد.

بیمـاران مبتلا به آرتریت روماتویید مراجعه کننـده بـه بیمارستان هاجر شدت بیماری آنها به صورت خفیف تا متوسط توسـط فـوق تخصـص رو ماتولوژی وارد مطالعه خواهند شد .بیماران از نظر وجود عفونت اچ پایلوری به گروههای مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. این مطالعه بدون کورسازی اجرا خواهد شد .به گروه هلیکوباکتر مثبت (مداخله) علاوه بر درمان رایج آرتریت روماتویید، رژیم درمانی هلیکوباکتر که شامل(( لووفلوکساسین mg ۵۰۰ ، آموکسی سیلینgr ۱ و تینیدازول mg ۵۰۰ و پنتوپرازول 40mg هر 12 ساعت به مدت ۵ روز است)) نیز داده میشود.پس از ۴ هفته از شروع درمان، ریشه کنی هلیوباکتر به منظور دسته بندی گروه مداخله به دو زیر گروه ریشه کن شده و نشده بررسی می شود. مجددا ۸ هفته پس از شروع درمان به منظور بررسی پایداری اثر ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری بر بهبود علایم آرتریت و درد بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید در گروه مداخله ای که ریشه کنی هلیکوباکتر اثبات شده است از نظر درد و فعالیت بیماری و کیفیت زندگی بررسی خواهد شد.

معیارهای ورود:افراد مبتلا به بیماری آرتریت روماتویید خفیف تا متوسط بر اساس معیار EULAR وجود عفونت اچ پیلوری مثبت معیارهای خروج:عدم همکاری بیمار/آرتریت روماتویید شدید و مصرف داروهای بیولوژیک درمان RA/ابتلا به سایر بیماری های سیستمیک که تحت عمل جراحی بر روی سیستم گوارشی، سینووکتومی و بارداری

گروه مداخله:بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید که وجود اچ پیلوری در آنها اثبات شده است گروه کنترل:بیماران مبتلا به آرتریت روماتویید که اچ پیلوری منفی هستند

میزان درد بیماران، نمره فعالیت بیماری،تعداد مفاصل حساس،سفتی صبحگاهی،تعداد مفاصل متورم، سطح سرمی ESR, CRP، ابعاد مختلف کیفیت زندگی

برای اشتراک گذاری داده ها و مستندات این پژوهش، تنها اطلاعاتی که مربوط به پیامد اصلی است اشتراک گذاری می گردد. همچنین فایل هایی که قابلیت انتشار دارند و به حریم خصوصی افراد تجاوز نمیکند انتشار داده خواهد شد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

در صورت دارابودن شرایط، کلیه داده های ما به جز اطلاعات شخصی افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.استفاده از داده های ما تنها برای تحقیقات مشابه و بررسی داده های ما توسط سایر محققین مجاز خواهد بود. تمامی کسانی که در دانشگاه ها و مراکز علمی مشغول به کار هستند و تصمیم دارند تحقیقات مشابه انجام دهند یا صحت داده های مارا مورد بررسی قرار دهند میتوانند به داده های ما دسترسی داشته باشند.

جهت دریافت اطلاعات کلیه افراد دارای شرایط میتوانند با مراجعه به مسیول طرح اقدام به جمع آوری داده ها کنند.راه های ارتباط به ترتیب عبارتند از ادرس الکترونیک ardalanmemar@yahoo.com یا شماره تماس00989139291792 خواهد بود

برای دریافت اطلاعات پس از ارسال درخواست، درخواست ها در طی 10 روز بررسی خواهد شد.درصورت دارا بودن شرایط مطرح شده حداکثر طی 30 روز اطلاعات به ایمیل ارایه شده ارسال خواهد شد.