بررسی میزان آرام‌بخشی پروپوفول و ترکیب لیدوکایین پروپوفول در بیماران تحت برونکوسکوپی

هدف از این مطالعه تعیین موثر بودن افزودن لیدوکایین وریدی به پروپوفول در بیماران تحت برونکوسکوپی می باشد.

کارآزمایی بالینی مداخله‌ای، دو گروه موازی، سه سو کور، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۶۰ بیمار

این مطالعه بر روی بیمارانی که در زمستان ۱۴۰۲ و بهار ۱۴۰۳ در بیمارستان الزهرا تحت برونکوسکوپی قرار میگیرند انجام خواهد گرفت. بیماران، محقق و انالیزگر داده ها کور شده اند.

معیار های ورود؛ ۱. سن بین ۱۸ تا ۶۰ ۲. براساس سیستم طبقه بندی وضعیت فیزیکی بیماران انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا گروه I یا گروه II باشد. ۳. کاندید برونکوسکوپی از هر دو جنس معیارهای خروج؛ ۱. مصرف مسکن یا اپیوئید ۲۴ ساعت قبل از جراحی ۲. مصرف بتابلاکر ۳. حساسیت به دارو ها ۴. بیماران با سابقه بیماری قلبی عروقی شدید، آسم، مشکلات کلیوی، مشکلات کبدی، بیماریهای مزمن تنفسی ۵. نقص ایمنی ۶. مصرف الکل ۲۴ ساعت قبل مداخله ۷. ضعف عضلانی

گروه یک؛ پروپوفول برای هرکدام از بیماران دوز stat معادل 1mg/kg محاسبه شده و تزریق خواهد شد. در صورت عدم دستیابی به امتیاز آرام بخشی 5 و یا افت امتیاز آرام بخشی از 5 انفوزیون پروپوفول 70µg/kg/min سریعا شروع خواهد شد. میزان داروی انفوزیون شده برای دستیابی و حفظ امتیاز آرام بخشی 5 محاسبه خواهد شد. گروه دو؛ ترکیب لیدوکایین و پروپوفول برای هر کدام از بیماران دوز stat پروپوفول معادل 1mg/kg و دوز stat لیدوکایین 1.5mg/kg محاسبه شده و تزریق خواهد شد. در صورت عدم دستیابی به sedation score 5 و یا افت sedation score از 5 انفوزیون پروپوفول 70 µg/kg/min سریعا شروع خواهد شد. میزان داروی انفوزیون شده برای دستیابی و حفظ sedation score 5 محاسبه خواهد شد.

فشار خون، میزان اشباع اکسیژن شریانی، تعداد ضربان قلب، امتیاز آرام بخشی

روش رندوم سازی در این مطالعه تصادفی سازی ساده می باشد

این مطالعه از نوع سه سوکور می باشد. داروها توسط یکی از پرسنل اتاق عمل در سرنگ آماده شده و کد گذاری می شوند و سپس در اختیار محقق قرار می گیرند. بنابراین بیمار و محقق از نوع دارو اطلاعی ندارند. پس از ثبت، داده ها در اختیار آنالیزور قرار میگیرند که او هم اطلاعی از نوع دارو ندارد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد