چکیده پروتکل

چکیده
چكيده: هدف اصلي اين مطالعه، تعيين اثر كينزيوتيپ بر حس وضعيت زانو در بیمارانی است که عمل جراحی بازسازی لیگامان صلیبی قدامی انجام داده باشند. تعداد 20 نفر فوتباليست حرفه اي با سن 20 تا 30 سال كه جراحي يكطرفه بازسازي ليگامان صلیبی قدامی انجام داده، چهار ماه يا بيشتر از زمان جراحي آنها گذشته، در حالت استراحت درد زانو نداشته و دامنه حركتي زانوي آنها كامل باشد، وارد مطالعه خواهند. وجود هر نوع آسيب عصبي، كشيدگي ديگر ليگامانهاي زانو، كشيدگي دوطرفه لیگامان صلیبی قدامی و هر نوع بي ثباتي زانو از جمله موارد خروج آزمودنيها از تحقيق خواهد بود. حس وضعيت هر دو زانو قبل و بعد از نصب كينزيوتيپ، با استفاده از گونيامتر ديجيتال اندازه گيري خواهد شد. اندازه گيري حس وضعيت در دو حالت ( نشسته و ايستاده) براي زواياي 60، 30 و 15 درجه زانو انجام خواهد شد. آزمونهاي حس وضعيت يك مرتبه طي حركت از اكستنشن كامل به فلكشن 90 درجه و دفعه بعد طي حركت از فلكشن 90 درجه به سمت اكستنشن كامل انجام مي شوند. تيپ از توبروزیته تیبیا تا یک سوم تحتانی طول ران بصورت قدامی- داخلی و قدامی- خارجي نصب مي شود. ميزان تنش تيپ در حد60% حداكثر كشش ممكن تنظيم و زانو در30 درجه فلکشن قرار داده مي شود. مقدار خطا در بازسازي زواياي مورد نظر زانو ثبت خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201306227057N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-22, ۱۳۹۲/۰۶/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اكبري
نام سازمان / نهاد
گروه فيزيوتراپي، دانشكده توانبخشي، دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051
آدرس ایمیل
akbari_mo@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تخقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-15, ۱۳۹۲/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-01, ۱۳۹۲/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر کینزیوتیپ بر حس وضعیت مفصل زانو پس از جراحی بازسازی لیگامان صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر كينزيوتيپ در كنترل پوسچر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عبارتند از فوتباليست هاي مبتلا به جراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی در اندام غالب راست که بیش از 4 ماه از جراحی آنها گذشته باشد. نبود درد زانو در حالت استراحت، دارا بودن دامنه کامل اکستنشن و فلکشن زانو، نبود giving away در زانو، راه رفتن بدون هر گونه وسیله کمکی، اعلام رضايت كتبي جهت شركت در مطالعه. شرایط خروج از مطالعه: عبارتند از: وجود بیماری های نورولوژیکی، وجود آسیب دیگر لیگامان های زانو، وجود آسیب دو طرفه رباط صلیبی قدامی، وجود بی ثباتی در زانو يا درد در حالت استراحت، وجود آسیب در اندام مغلوب یا اندام غالب چپ.
سن
از سن 20 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-29, ۱۳۹۲/۰۵/۰۷
کد کمیته اخلاق
92-01-32-20585-88397

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران داراي ليگامان صليبي قدامي باز سازي شده زانو
کد ICD-10
M23, 583.
توصیف کد ICD-10
Patients with anterior cruciate ligament reconstruction

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
حس وضعيت مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طي حركت خم كردن زانو در حالت عدم تحمل وزن، قبل و بعد از Taping
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيامتر ديجيتال

2

شرح متغیر پیامد
حس وضعيت مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طي خم كردن زانو در حالت تحمل وزن، قبل و بعد از Taping
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيامتر ديجيتال

3

شرح متغیر پیامد
حس وضعيت مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طي حركت اكستانسيون مفصل زانو در حالت تحمل وزن، قبل و بعد از Taping
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيامتر ديجيتال

4

شرح متغیر پیامد
حس وضعيت مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
طي حركت اكستانسيون مفصل زانو در حالت عدم تحمل وزن، قبل و بعد از Taping
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گونيامتر ديجيتال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
كاربرد تيپ در قسمت جلو زانو و ديستال ران
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك فيزوتراپي
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا پهنابي سليمان محله
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، كوچه نظام
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشكده توانبخشي
نام کامل فرد مسوول
خانم آزاده شاد مهر
آدرس خیابان
تهران، بلوار ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، كوچه نظام،
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشكده توانبخشي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي، دانشكده توانبخشي، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
آزاده شادمهر
موقعیت شغلی
معاون پژوهشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بلوار میرداماد، ميدان مادر، خیابان شاه نظری،كوچه نظام،
شهر
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2225 8769
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
Shadmehr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فيزيوتراپي، دانشكده توانبخشي، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
محمد اكبري
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، كوچه نظام.
شهر
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
Akbari_mo@tums.ac.ir; Akbarimo43@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه فيزيوتراپي، دانشكده توانبخشي، دانشگاه علوم پزشكي اتهران
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا پهنابي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميرداماد، ميدان مادر، خيابان شاه نظري، كوچه نظام.
شهر
تهران
کد پستی
1545913187
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
Gholamreza_pahnabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...