مقایسۀ تأثیر مانور والسالوا و طب فشاری گوش بر شدّت درد کانولاسیون ورید محیطی

مقایسۀ مانور والسالوا با طبّ فشاری گوش بر شدّت درد ناشی از کانولاسیون ورید محیطی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه بازوی با گروه های موازی، بر روی 105 بیمار انجام می شود. نمونه گیری بصورت در دسترس خواهد بود. سپس بیماران واجد شرایط براساس تخصیص تصادفی به‌روش بلوک‌ های جایگشتی (Permuted block randomization) در قالب بلوک های سه تایی(ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA) در هر یک از سه گروه مانور والسالوا، طبّ فشاری (اوریکولوتراپی) و مراقبت روتین قرار می‌گیرند.

مطالعۀ حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی ‌شده سه گروهه می‌باشد که پس از اخذ کد کارآزمایی بالینی در اورژانس بیمارستان بهلول گناباد در قالب سه گروه که برای هر یک از آنان تنها یکی از مداخلات مانور والسالوا، طب فشاری گوش و روتین انجام می شود. کورسازی در مطالعه حاضر انجام نمی گردد. حجم نمونه براساس مقایسه میانگین ها در مطالعات قبلی ... نفر در هر گروه تعیین شده است. پس از انجام مداخلات شدت درد تعبیه کاتتر براساس ابزار VAS اندازه گیری می شود.

معیار ورود: - سن بالای 18 سال که در سطح 5 و 4 تریاژ بیمارستانی قرار می‌گیرند - نیاز به کانولاسیون - داشتن رگ در محل آنتی‌کوبیتال ساعد - نداشتن سابقۀ بیماری قلبی طبق خوداظهاری - نداشتن درد حاد - نداشتن تروما - تمایل به مشارکت در مطالعه - سطح هوشیاری 15 - نداشتن اعتیاد به مواد مخدّر - عدم مصرف داروی مُسَکِّن و آرام‌بخش در شش ساعت گذشته معیار خروج: -بیمارانی که در حین مطالعه دچار کاهش سطح هوشیاری می‌شوند -عدم موفقیت کانولاسیون در اوّلین تلاش

در گروه مانور والسالوا، بیماران بیست ثانیه بازدم با گلوت بسته را انجام می دهد و و سپس کانولاسیون ورید محیطی توسط پژوهشگر انجام می گردد . در گروه طب فشاری گوش، بیماران به مدت دو دقیقه از ناحیه گوش توسط پژوهشگر تحریک می شوند و سپس کانولاسیون ورید محیطی توسط پژوهشگر انجام می گردد. در گروه کنترل نیز مداخلۀ روتین بخش یعنی بستن تورنیکه و سپس تعبیه کانوالاسیون ورید محیطی انجام می شود.

شدت درد کانولاسیون ورید محیطی

تخصیص تصادفی به‌روش بلوک‌ های جایگشتی خواهد بود. بیماران واجد شرایط براساس تخصیص تصادفی به‌روش بلوک‌ های جایگشتی (Permuted block randomization) در قالب بلوک های سه تایی (ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA) در هر یک از سه گروه مانور والسالوا، طبّ فشاری (اوریکولوتراپی) و مراقبت روتین قرار می‌گیرند. پنهان‌ سازی تخصیص تصادفی هم با استفاده از روش پاکت‌های مهر و موم شده انجام می‌گردد. بدین صورت که توالی تخصیص در داخل پاکت‌های شماره‌گذاری شده قرار داده می‌شود و بیمارانی که واجد شرایط باشند، براساس پاکت مشخص شده در هر یک از سه گروه قرار می‌گیرد، تا بدین صورت سوءگیری انتخاب کاهش یابد.

پس از اتمام مطالعه، علاوه بر گزارش پایان پروژه در سامانه پژوهان، مقاله به صورت انگلیسی یا فارسی منتشر می شود که در آن اطلاعات به صورت مفصل در مورد نحوه روش کار و آنالیز داده ارائه می شود. در صورت نیاز به اطلاعات بیشتر توسط پژوهشگران می توانند از طریق ایمیل با نویسندگان مطالعه در ارتباط تا در صورت لزوم اطلاعات مناسب در اختیارشان قرار گیرد.

دسترسی پس از انتشار مقاله وجود خواهد داشت

تمام کسانی که داده های مطالعه حاضر به آنان برای انتشار دانش کمک می نماید، می توانند درخواست خود را ارسال نمایند.

استفاده از داده ها می بایستی: - در راستای ترویج علم باشد. -موارد اخلاقی را در نظر بگیرند -به مقاله حاضر استناد نمایند.

از طریق ایمیل درج شده در پایین می توانند درخواست خود را ارسال نمایند: hoseinirz941@gmail.com

بلافاصله پس از درخواست ایمیل، درخواست بررسی و داده های مورد نیاز که از نظر اخلاقی اشکالی ایجاد نمی کند، در اختیارشان قرار می گیرد.