بررسی تاثیر ژل موضعی ترکیبی دیلتیازم، پاپاورین و لیدوکائین بر عملکرد دست، درد، اسپاسم شریان رادیال و تون سمپاتیک در بیماران تحت کاتتریزاسیون قلبی از طریق رادیال

تعیین تاثیر ژل موضعی ترکیبی دیلتیازم، پاپاورین و لیدوکائین بر عملکرد دست، اسپاسم شریان رادیال و تون سمپاتیک در بیماران تحت کاتتریزاسیون قلبی از طریق رادیال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی سه سوکور تصادفی سازی شده با روش بلوکی فاز 3 کارازمایی برروی 48 بیمار کاندید PCI

بخش Cath-Labو CCU بیمارستان امام خمینی (ره) شهرستان آمل خواهد بود.بیماران با استفاده از روش تصادفی بلوکی و سه سوکور، به دو گروه بیماران دریافت کننده ژل موضعی ترکیبی (A) و گروه دارونما(B ) قرار خواهند گرفت. بررسی خون¬رسانی شریان رادیال و اولنار با استفاده از تست باربئو، در هر دو گروه انجام می¬شود. 30 تا 60 دقیقه قبل از کاتیتریزاسیون شریان رادیال، مقدار معینی (نوک انگشت) از ژل ترکیبی در ناحیه مچ دست راست، محل نبض شریان رادیال در گروه مداخله اعمال می¬شود و در گروه شاهد، به همین مقدار دارونما اعمال می¬شود و با یک پانسمان شفاف در محل نبض شریان رادیال پوشانده می-شود. بعد از پذیرش بیماران در کت لب، پانسمان برداشته شده و کاتیتریزاسیون توسط پزشک مداخله کننده انجام می شود. کاتیتریزاسیون همه بیماران توسط یک نفر (پزشک مداخله کننده) انجام خواهد شد. قبل، حین و بعد از کاتیتریزاسیون شریان رادیال، درد و تون سمپاتیک در دو گروه بررسی خواهد شد. عملکرد دست قبل و دو ساعت بعد از خروج کاتتر (بعد از خروج TR BAND) ارزیابی خواهد شد. وقوع اسپاسم شریان رادیال نیز در حین کاتیتریزاسیون بررسی می گردد. همچنین، تعداد تلاش برای دسترسی به شریان رادیال، مدت¬زمان دسترسی، عدم دستیابی به دسترسی شریان رادیال، هماتوم، و استفاده از شریان فمورال در زمانی که دسترسی از طریق رادیال با شکست مواجه شود؛ نیز بررسی می شود.

1. بیمارن مبتلا به بیماری عروق کرونری قلب و کاندید بالینی برای کاتتریزاسیون از طریق رادیال به منظور مداخله تشخیصی یا درمانی 2. قادر به فهم به زبان فارسی 3. ارایه رضایت کتبی 4. سن بالای 18 سال 5. عدم درد و آسیب قبلی در دست راست

دریافت کننده ژل موضعی

اسپاسم شریان رادیال، عملکرد دست، درد، تون سمپاتیک

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی در یکی از دو گروه آزمون (دریافت کننده ژل موضعی ترکیبی دیلتیازم، پاپاورین و لیدوکائین) و شاهد (دارونما) جای خواهند گرفت. با توجه به 6 حالت ممکن قرارگیری حروف در بلوک های چهار تایی، این بلوک ها با اعداد یک تا شش شماره گذاری می شوند . (AABB1-ABBA2-BABA3-BBAA4-BABA5-ABAB6) سپس با استفاده ازRandom Allocation Software 2.0 یکی از اعداد یک تا شش برای 12 مرتبه به طور تصادفی انتخاب خواهند شد. هر عدد، چهار حالت جای گیری در یک بلوک را مشخص خواهد کرد. بلوک های چهارتایی بر حسب توالی انتخاب تصادفی در 12 پاکت غیر شفاف به ترتیب شماره گذاری شده قرار خواهد گرفت و این پاکت ها توسط فردی خارج از تیم تحقیق و بی اطلاع از اهداف پژوهش و تخصیص افراد به گروه های تحت مطالعه مهر و موم خواهند شد. پاکت ها به ترتیب باز شده و بیماران به گروه‌های مربوطه تخصیص داده خواهند شد.

به صورت سه سوکور می باشد. یعنی هم شرکت کننده و هم محققین و هم پزشک مداخله کننده و پرستار جمع آور ی کننده داده نسبت به قرار گیری بیمار در گروه مداخله یا دارونما، کور خواهند بود. بدین منظور دارو و پلاسبو در تیوبهای هم شکل و بدون برچسب نام محتوی آماده خواهند شد. این تیوبها به نام های A و B نام گذاری می شوند. فقط پژوهشگر اصلی مطلع خواهد بود که کدام تیوب حاوی دارو و کدام پلاسبو است. بیمار، پرستار و پزشک بخش کت لب و پژوهشگر مسئول جمع آوری داده و حتی مسئول آنالیز آماری از محتوی تیوب ها بی اطلاع خواهند بود. بیماران بطور تصادفی و به روش بلوکی به یکی از دو گروه فوق تخصیص داده خواهند شد.

گزارش مطالعه در قالب مقاله منتشر خواهد شد. با عنوان: بررسی............

پس از اخذ پذیرش از مجله معتبر از طریق سایت یا ایمیل به نویسنده مسئول

همه

به منظور استفاده محققان از دستاوردهای این مطالعه در صورت تایید و پذیرش تیم داوری مجله

به مجله منتشر کننده مطالعه

فرایند دریافت مقاله از طریق سایت مجله یا ایمیل به نویسنده مسئول.