بررسی تأثیر تجویز پروبیوتیک واژینال بر پیامد پری ناتال در زنان مبتلا به پارگی زودرس پرده های جنینی

بررسی تأثیر تجویز پروبیوتیک واژینال بر پیامد پری ناتال در زنان مبتلا به پارگی زودرس پرده های جنینی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، یک سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 106بیمار، برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی موازیی یثک سویه کور بر رو106در زنان مبتلا به پارگی زودرس پردههای جنینی در بیمارستان فاطمیه همدان انجام خواهد شد. محققی که پیامدها را اندازه گیری و ثبت می کند از نوع مداخله ی انجام گرفته آگاهی ندارند، بنابراین مطالعه به صورت یک سویه کور انجام می شود.

معیارهای ورود:حاملگي تك قلويي زنده،سن حاملگي بين 24 تا34 هفته مبتلا به پارگی زودرس پرده‌های جنینی،عدم وجد شواهد ديسترس جنيني عدم وجود خونريزي واژينال،عدم وجود خونريزي واژينال،عدم وجود علائم كوريوامنيونيت معیارهای خرووچ از مطالعه: لیبر فعال،علائم عفونت واژینال، اختلال مادرزادی جنین افرادی که در 48 ساعت اول پس از بستری زایمان می‌کنند،فشار خون بالا،دیابت، محدودیت رشد جنین ودیسترس جنینی

گروه مداخله: زنان باردار با پارگی زودرس کیسه آب در 48 ساعت اول بستری آمپی‌سیلین وریدی 2 گرم هر 6 ساعت و سپس 5 روز کپسول آموکسی سیلین 500 میلی‌گرم هر 8 ساعت و قرص ازیترومایسین خوراکی یک گرم تجویز می‌شود . همچنین دو هفته پروبیوتیک واژینال برند لاکتوواژ از شرکت زیست تخمیر حاوی لاکتوباسیل رامنوسوس (CU 109+Inulin) داده می‌شود. برای بیماران گروه کنترل تنها آنتی‌بیوتیک تراپی با همان پروتکل گروه مداخله داده می‌شود. گروه کنترل: برای بیماران گروه کنترل تنها آنتی‌بیوتیک تراپی با همان پروتکل گروه مداخله داده می‌شود.

طول مدت بارداری، وزن هنگام تولد، نمره آپگار ، نوع زایمان ، مدت بستری نوزاد، سپسیس نوزادی

موارد به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هرمورد یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

فردی که بیماران را از نظر پیامد بررسی می‌کند از تخصیص بیماران به گروه مداخله و کنترل مطلع نمی‌باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد